12月7日上午，2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄正式公布，阿斯利康旗下康可期?（馬來(lái)酸阿可替尼片）成功納入，其用于慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）和經(jīng)治套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的適應(yīng)癥被覆蓋。此舉標(biāo)志著相關(guān)血液腫瘤患者，特別是面臨傳統(tǒng)化療不耐受、吞咽困難或需聯(lián)合抗酸藥物治療等復(fù)雜情況的群體，獲得了更可及且便捷的治療選擇。

據(jù)悉，新版醫(yī)保藥品目錄將于2026年1月1日起正式實(shí)施。

淋巴瘤患者五年生存率不足40%

復(fù)發(fā)難治成為最主要制約因素

血液腫瘤是威脅國(guó)民健康的重大疾病，其中淋巴瘤尤為復(fù)雜且負(fù)擔(dān)沉重。據(jù)統(tǒng)計(jì)，淋巴瘤在我國(guó)每年的發(fā)病人數(shù)約10.15萬(wàn)，平均5年生存率不足40%。以套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）為例，目前患者的總體生存時(shí)間仍然較短，常規(guī)化療5年生存率不足30%。而慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者，雖然中位生存期約有10年，但不同患者的預(yù)后呈高度異質(zhì)性，部分患者面臨復(fù)發(fā)難治的困境。

淋巴瘤發(fā)病群體以老年群體為主，CLL/SLL中位診斷年齡為70歲，MCL中位診斷年齡為68歲。老年患者常合并有高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)慢性疾病，疾病情況更為復(fù)雜，難以耐受傳統(tǒng)化療，且一線治療后復(fù)發(fā)率較高。此外，老年患者在治療過(guò)程中還容易遇到吞咽困難、與抗酸藥/質(zhì)子泵抑制劑等聯(lián)用兼容性差等情況，進(jìn)一步加劇了長(zhǎng)期治療難度。

創(chuàng)新靶向藥提供精準(zhǔn)解決路徑

組合用藥可降低92%死亡風(fēng)險(xiǎn)

隨著醫(yī)學(xué)研究的深入發(fā)展，BTK抑制劑等新型靶向藥物問(wèn)世，推動(dòng)淋巴瘤的臨床治療逐步邁入新型靶向治療階段。阿可替尼是全球首個(gè)獲批的第二代原研BTK抑制劑，臨床使用經(jīng)驗(yàn)廣泛。

此次成功納入醫(yī)保目錄的馬來(lái)酸阿可替尼片劑新劑型，是基于阿可替尼膠囊的迭代升級(jí)，片劑與膠囊具有生物等效性。片劑體積較膠囊劑型縮減50%，不僅可適配存在吞咽困難的患者，且具備可與食物同服，且可與抗酸劑聯(lián)合給藥等優(yōu)點(diǎn)，減少用藥限制，整體提升長(zhǎng)期用藥?kù)`活性和依從性。

研究發(fā)現(xiàn)，阿可替尼可延長(zhǎng)患者疾病無(wú)進(jìn)展生存期及總體生存率。一項(xiàng)為期6年的國(guó)際多中心研究經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期隨訪結(jié)果顯示，與苯丁酸氮芥和奧妥珠單抗聯(lián)合治療相比，阿可替尼用于初治CLL/SLL患者，可降低76%的疾病或死亡風(fēng)險(xiǎn)。而在中國(guó)專家牽頭的一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果也顯示，阿可替尼用于初治CLL/SLL患者，與苯丁酸氮芥和利妥昔單抗聯(lián)合治療相比，可降低92%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

另一項(xiàng)全球臨床研究結(jié)果顯示，接受阿可替尼治療的經(jīng)治MCL患者中位總生存期達(dá)到59.2個(gè)月，約為5年，且脫靶效應(yīng)相關(guān)不良事件風(fēng)險(xiǎn)較低，總體安全性良好。

目前，阿可替尼用于治療MCL和CLL/SLL等適應(yīng)癥，已獲得《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤診療指南》《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)惡性血液病指南》的連續(xù)推薦。

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)監(jiān)事會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)馬軍教授表示：“對(duì)于慢性淋巴細(xì)胞白血病、套細(xì)胞淋巴瘤等血液腫瘤患者，避免復(fù)發(fā)、延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期是控制疾病關(guān)鍵。然而，淋巴瘤的臨床診療長(zhǎng)期面臨著傳統(tǒng)藥物安全性不足、初治后易復(fù)發(fā)、老年患者治療棘手、與抗酸藥等聯(lián)用兼容性差、用藥便捷性不足等痛點(diǎn)。此次醫(yī)保目錄的更新，豐富了血液腫瘤的臨床治療選擇，填補(bǔ)了慢性淋巴細(xì)胞白血病的全病程保障的空白，也彰顯了國(guó)家醫(yī)保對(duì)血液腫瘤患者未盡之需的切實(shí)回應(yīng)，為實(shí)現(xiàn)‘健康中國(guó)2030’目標(biāo)中惡性腫瘤生存率提升的愿景提供了有力的政策支撐。”

采寫：南都N視頻記者 王道斌