每經(jīng)記者：蔡鼎 每經(jīng)編輯：黃博文

據(jù)港交所官網(wǎng)，杭州高光制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱高光制藥）于2025年12月4日向港交所首次呈交了IPO（首次公開募股）申請(qǐng)文件，中金公司和招銀國(guó)際為其聯(lián)席保薦人。

招股書顯示，高光制藥擬將此次港股IPO募集資金用于核心產(chǎn)品TLL-018的臨床開發(fā)、HL-400（帕金森病）的在研及計(jì)劃中臨床試驗(yàn)、HL-450（急性痛風(fēng)及其他外周疾?。┑挠?jì)劃中臨床試驗(yàn)、候選藥物商業(yè)化、新候選藥物（自身免疫性疾病及神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域）的探索發(fā)現(xiàn)，以及營(yíng)運(yùn)資金及一般公司用途。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理高光制藥招股書發(fā)現(xiàn)，作為一家成立于2017年底的制藥企業(yè)，高光制藥雖已獲得六輪融資“輸血”，但其目前尚無藥物獲批上市或進(jìn)入商業(yè)階段，其核心產(chǎn)品TLL-018計(jì)劃2026年底前向國(guó)家藥監(jiān)局提交新藥上市申請(qǐng)。此外，公司所處賽道為“高選擇性TYK2/JAK1抑制劑”，但在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）等大適應(yīng)證上，JAK抑制劑（靶向JAK激酶的小分子藥物）賽道已是巨頭林立的“紅?！薄久媾R激烈競(jìng)爭(zhēng)和監(jiān)管。

公司與Biohaven有合作

招股書顯示，高光制藥是一家致力于為全球自身免疫性、炎癥性疾病患者探索并研發(fā)安全有效療法的企業(yè)，并在神經(jīng)炎癥這一極具挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域憑借用于治療阿爾茨海默病及帕金森病的世界級(jí)候選藥物建立了優(yōu)勢(shì)。公司核心產(chǎn)品TLL-018、TLL-041和TLL-009一同構(gòu)成了全球唯一具有高選擇性的TYK2/JAK1抑制劑組合。

高光制藥構(gòu)建了一個(gè)差異化的資產(chǎn)組合（涵蓋多種自身免疫性疾病及神經(jīng)退行性疾病適應(yīng)證），其中包括四款處于臨床階段的候選藥物和多款處于臨床前階段的候選藥物。

招股書援引弗若斯特沙利文的資料稱，高光制藥自主研發(fā)的TLL-041是全球首款也是唯一一款具有腦滲透性的選擇性TYK2/JAK1抑制劑，適用于神經(jīng)退行性疾病治療。公司與知名跨國(guó)制藥企業(yè)Biohaven達(dá)成合作，截至招股書披露日，按交易總價(jià)值計(jì)算，這是中國(guó)神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域規(guī)模最大的已公開交易。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，高光制藥目前尚無藥物獲批上市或進(jìn)入商業(yè)階段，但公司表示，隨著管線候選藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)后期，其已開始戰(zhàn)略性布局商業(yè)化規(guī)劃與產(chǎn)品組合管理能力。公司還稱，TLL-018有望成為治療慢性自發(fā)性蕁麻疹和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的同類首創(chuàng)及同類最佳療法，目前其正在中國(guó)開展針對(duì)這兩種病癥的兩項(xiàng)Ⅲ期注冊(cè)性試驗(yàn)，計(jì)劃于2026年底前向國(guó)家藥監(jiān)局提交新藥上市申請(qǐng)。

高光制藥在招股書中稱，截至招股書披露日，其內(nèi)部已發(fā)現(xiàn)七款候選藥物，主要用于治療自身免疫性疾病和神經(jīng)退行性疾病，其中包括四款處于臨床階段的候選藥物和三款選定的處于臨床前階段的候選藥物。

現(xiàn)金儲(chǔ)備捉襟見肘

業(yè)績(jī)方面，高光制藥2023年、2024年和2025年上半年（以下簡(jiǎn)稱報(bào)告期內(nèi)）的收入分別為2.26億元、0元和1.07億元，利潤(rùn)分別為7379萬元、-2.26億元和-1.9億元。也就是說，高光制藥2024年和2025年上半年累計(jì)虧損達(dá)4.16億元。

對(duì)于2025年上半年的收入同比從0增至1.07億元，高光制藥稱，主要由于其確認(rèn)了與Biohaven的對(duì)外許可及合作協(xié)議項(xiàng)下的開發(fā)里程碑收入。就2024年及2025年上半年的凈虧損，高光制藥將其歸咎于營(yíng)運(yùn)開支及向投資者發(fā)行的金融工具和其他金融工具的公允價(jià)值變動(dòng)。

報(bào)告期內(nèi)，高光制藥的收入主要來自與Biohaven及建毅騰創(chuàng)簽訂的對(duì)外許可及合作協(xié)議安排，包括向合作方授予知識(shí)產(chǎn)權(quán)所獲得的收入。具體來看，2023年和2025年上半年，高光制藥來自最大客戶的收入分別為2.23億元和1.07億元，分別占同期總收入的99%和100%。

報(bào)告期內(nèi)，高光制藥的研發(fā)開支分別為1.07億元、1.27億元和7517萬元。其中，公司核心產(chǎn)品TLL-018產(chǎn)生的研發(fā)開支分別占同期研發(fā)開支總額的71.6%、76.9%和76.1%。

持續(xù)研發(fā)投入導(dǎo)致高光制藥的現(xiàn)金儲(chǔ)備顯得捉襟見肘，對(duì)于一家多個(gè)產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床關(guān)鍵階段的創(chuàng)新藥企，上市融資不僅是發(fā)展需求，更是生存剛需。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，截至2025年上半年末，高光制藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅為1.69億元。同時(shí)，公司處于嚴(yán)重“資不抵債”的狀態(tài)，截至2025年上半年末，其流動(dòng)負(fù)債凈額高達(dá)7.14億元，負(fù)債凈額為7.19億元。

上個(gè)月剛完成C輪融資

高光制藥的歷史可追溯至2017年12月，當(dāng)時(shí)杭州高光制藥有限公司（前稱廣州高瓴制藥有限公司及杭州高瓴制藥有限公司）在中國(guó)成立，公司于2025年9月完成股份改制并更名。

招股書顯示，高光制藥成立以來已完成六輪融資，融資總額約6.62億元，投資者包括凱泰資本、漢康資本、阿斯利康中金、高瓴資本等機(jī)構(gòu)。在2025年11月完成C輪融資后，高光制藥的投后估值約24.6億元，較2019年初完成的A輪融資后的估值2.64億元增長(zhǎng)超800%。

記者注意到，高光制藥的核心故事是“高選擇性TYK2/JAK1抑制劑”，但在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）等大適應(yīng)證上，JAK抑制劑賽道已是巨頭林立的“紅?！?。

例如，高光制藥的核心產(chǎn)品TLL-018在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)證上，面臨的是輝瑞（托法替布）、艾伯維（烏帕替尼）、禮來（巴瑞替尼）等跨國(guó)藥企的成熟產(chǎn)品，以及恒瑞醫(yī)藥（艾瑪昔替尼）等國(guó)內(nèi)巨頭的競(jìng)爭(zhēng)，并且這些競(jìng)品早已上市并占據(jù)市場(chǎng)份額。

又比如，在系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）等適應(yīng)證上，百時(shí)美施貴寶的氘可來昔替尼和艾伯維的烏帕替尼已經(jīng)處于全球Ⅲ期臨床，而高光制藥的計(jì)劃是2027年才啟動(dòng)其臨床試驗(yàn)。

據(jù)招股書，高光制藥的創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梁從新在小分子藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域擁有超過30年的經(jīng)驗(yàn)。他是同類首創(chuàng)重磅藥物索坦（舒尼替尼）（用于治療胃癌和腎癌）的主要發(fā)明人，亦是恩沙替尼和伏羅尼布的唯一發(fā)明人——這兩款藥物已在中國(guó)和美國(guó)獲批用于肺癌及其他腫瘤適應(yīng)證。他曾在Sugen、Pharmacia、輝瑞以及Scripps Florida擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，曾任Xcovery的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家，其間推動(dòng)多款藥物成功上市。

高光制藥此次擬IPO前，梁從新持股17.69%，前首席執(zhí)行官劉向東持股12.75%，高光企業(yè)管理持股6.55%，凱泰宏德持股4.14%，凱泰成德、凱泰睿德分別持股3.45%，金圓凱泰持股0.61%。

針對(duì)JAK抑制劑后續(xù)可能面臨的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)Biohaven高度依賴性以及是否有具體的備選資金籌措計(jì)劃等問題，2025年12月5日上午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者向高光制藥官網(wǎng)提供的郵箱發(fā)送了采訪提綱，但截至發(fā)稿尚未獲其回復(fù)。記者撥打了公司官網(wǎng)上提供的杭州總部電話，但其始終無人接聽。