九典制藥（湖南九典制藥股份有限公司，證券代碼：300705）是一家成立于2001年的醫(yī)藥企業(yè)，專注于藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其主營業(yè)務涵蓋藥品制劑、原料藥、藥用輔料及CXO服務四大類別。

財務表現(xiàn)與市場表現(xiàn)

• 2023年上半年財務數(shù)據(jù)

根據(jù)2023年8月16日發(fā)布的半年報，九典制藥在上半年實現(xiàn)營業(yè)收入12.18億元，同比增長18.11%；歸母凈利潤為1.98億元，同比增長52.29%，扣非歸母凈利潤為1.78億元，同比增長43.35%。這一增長表明公司在逆勢中仍保持了強勁的盈利能力。

• 2023年全年財務數(shù)據(jù)

截至2023年底，九典制藥的年度報告顯示公司實現(xiàn)收入26.9億元，同比增長顯著。此外，公司的現(xiàn)金流量表現(xiàn)良好，資產(chǎn)負債狀況穩(wěn)健，股東權(quán)益有所提高。

• 主要產(chǎn)品與研發(fā)能力

九典制藥擁有豐富的藥品管線和強大的研發(fā)能力。公司已成功開發(fā)出多個新品種，并且這些新品種均通過一致性評價，包括鹽酸普拉克索緩釋片、乙酰半胱氨酸顆粒等。截至2023年，母公司共開發(fā)了83個原料藥品種和86個藥用輔料品種，部分產(chǎn)品市占率高，競爭優(yōu)勢明顯。

• 市場競爭力與未來展望

九典制藥在貼膏劑領(lǐng)域表現(xiàn)尤為突出，其獨家貼膏劑大賣13億元，并積極布局180億市場。公司還在不斷擴展其外用制劑產(chǎn)品線，目前在研外用制劑產(chǎn)品超過15個，其中申報生產(chǎn)的有7個。此外，酮洛芬凝膠貼膏首次參加國家醫(yī)保談判并順利納入醫(yī)保目錄，預計從2024年開始放量。

經(jīng)營策略與市場活動

九典制藥高度重視產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)儲備工作，自成立以來一直致力于創(chuàng)新和打造產(chǎn)業(yè)鏈。公司還積極參與各種行業(yè)會議和活動，如2024醫(yī)藥新版圖大會，以推廣其新型凝膠膏藥。

總結(jié)

九典制藥憑借其在藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售方面的綜合實力，在國內(nèi)外市場上取得了顯著成績。盡管面臨國際局勢動蕩和國內(nèi)經(jīng)濟恢復不及預期等挑戰(zhàn)，公司依然實現(xiàn)了營收和凈利潤的雙增長。未來，隨著更多新產(chǎn)品的上市和市場的進一步開拓，九典制藥有望繼續(xù)保持穩(wěn)健的發(fā)展態(tài)勢。

1. 業(yè)績增長：公司在過去幾年中實現(xiàn)了高速增長，2017-2023年的歸母凈利潤復合年增長率（CAGR）約為32%，2023年歸母凈利潤達到3.68億元，同比增長36.5%。2024年第一季度歸母凈利潤為1.26億元，同比增長63.4%。

2. 洛索洛芬鈉凝膠貼膏：該產(chǎn)品自2017年獲批上市后，迅速增長，成為公司業(yè)績增長的重要推動力。短期內(nèi)，由于政策和技術(shù)壁壘，競爭格局良好，公司產(chǎn)品有望保持市場優(yōu)勢。集采政策有助于院內(nèi)銷售增長，同時院外市場也在逐步拓展，預計未來幾年銷售收入將持續(xù)增長。

3. 產(chǎn)品梯隊：公司的產(chǎn)品線正在逐步豐富，酮洛芬凝膠貼膏于2023年獲批上市并進入醫(yī)保目錄，預計未來幾年將快速增長。此外，公司還有多個產(chǎn)品正在申報生產(chǎn)，包括中藥1類創(chuàng)新藥椒七麝凝膠貼膏，預計將于2025年獲批上市，為公司帶來新的增長點。

4. 市場前景：公司在消炎鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，以及對新藥的研發(fā)和申報，顯示了公司在行業(yè)中的競爭力和發(fā)展?jié)摿?。隨著新產(chǎn)品的上市和現(xiàn)有產(chǎn)品的市場滲透，公司未來的業(yè)績有望繼續(xù)保持增長態(tài)勢。

九典制藥的主要競爭對手包括云南白藥、修正藥業(yè)和康緣藥業(yè)等知名醫(yī)藥企業(yè)。此外，還有羚銳制藥、華東醫(yī)藥（西安）博華制藥有限公司、赤峰艾克制藥科技股份有限公司和浙江蘇泊爾制藥有限公司等公司在各自的原料藥或制劑領(lǐng)域與九典制藥產(chǎn)生競爭關(guān)系。

在市場表現(xiàn)方面，九典制藥的核心產(chǎn)品洛索洛芬鈉凝膠貼膏是國內(nèi)獨家產(chǎn)品，并且由于原研藥未在國內(nèi)上市，因此具有較高的市場壁壘。根據(jù)2023年年報及2024年一季報，九典制藥的盈利能力顯著提升，歸母凈利潤CAGR約為32%，2023年公司歸母凈利潤為3.68億元（同比+36.5%），2024年Q1公司歸母凈利潤為1.26億元（同比 +63.4%）。這表明九典制藥在市場競爭中保持了良好的增長勢頭。

與此同時，九典制藥的競爭格局也在優(yōu)化，近期競爭對手BE持續(xù)被駁回，渠道利潤預計仍有較大回歸空間。然而，市場競爭加劇、研發(fā)進展不及預期和集采降價超預期仍存在一定的風險。

九典制藥的主要競爭對手包括云南白藥、修正藥業(yè)、康緣藥業(yè)、羚銳制藥、華東醫(yī)藥（西安）博華制藥有限公司、赤峰艾克制藥科技股份有限公司和浙江蘇泊爾制藥有限公司等。

九典制藥的研發(fā)投入具體數(shù)額是多少，與同行業(yè)其他公司相比如何？

九典制藥在2023年的研發(fā)投入具體數(shù)額為2.67億元，同比增長27.19%。這一數(shù)額占公司營業(yè)收入的比例為9.99%。

與同行業(yè)其他公司相比，九典制藥的研發(fā)投入在行業(yè)中處于較高水平。例如，威爾藥業(yè)在2023年的研發(fā)費用僅為0.56億元，占營業(yè)收入比例為4.81%。此外，根據(jù)九典制藥的招股說明書，九典制藥在2014年至2017年上半年期間的研發(fā)投入也一直保持在較高水平，如2016年研發(fā)投入為1,806.90萬元，占當期營業(yè)收入的比重為4.80%。

九典制藥在國際市場的布局情況如何，特別是在美國和歐洲市場的表現(xiàn)？

九典制藥在國際市場的布局情況較為廣泛，特別是在美國和歐洲市場表現(xiàn)突出。

九典制藥已經(jīng)成功通過了德國拜耳、阿斯利康等頭部藥企及伊朗官方的嚴格審計，這進一步提升了其在國際市場上的認可度。此外，公司在原料藥領(lǐng)域也取得了顯著進展，多個新上市的原料藥品種已與客戶達成戰(zhàn)略合作，并出口到包括歐洲在內(nèi)的三十多個國家或地區(qū)和地區(qū)。

具體到美國和歐洲市場，九典制藥的產(chǎn)品已經(jīng)進入這些市場并獲得了一定的認可。例如，公司的酮洛芬凝膠貼膏雖然尚未在國內(nèi)上市，但作為日本市場的首仿藥，有望成為十億級別的重磅品種，并且其原研廠商久光制藥的產(chǎn)品（Tape+pap）曾連續(xù)六年在全球銷售額超過800億日元，銷售遠至美國和歐洲市場。這表明九典制藥在這些地區(qū)的市場潛力巨大。

另外，由于歐洲藥物生產(chǎn)原料成本增長和全方位停產(chǎn)，部分訂單轉(zhuǎn)移到國內(nèi)，這也為九典制藥帶來了新的機遇。盡管歐盟逐步走向保護主義，但九典制藥依然積極開拓歐美市場，將更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推向國際市場。

九典制藥在國際市場上尤其是美國和歐洲市場表現(xiàn)良好，不僅通過嚴格的國際審計提升了品牌認可度，還利用歐洲市場的訂單轉(zhuǎn)移機會擴大了市場份額。

九典制藥面臨的主要挑戰(zhàn)和風險有哪些，公司是如何應對這些挑戰(zhàn)的？

九典制藥面臨的主要挑戰(zhàn)和風險包括以下幾個方面：

1. 市場競爭加?。横t(yī)藥行業(yè)競爭激烈，尤其是國內(nèi)眾多中小規(guī)模企業(yè)以及外資企業(yè)的進入，使得市場環(huán)境更加復雜。

2. 研發(fā)進度及預期不符：公司在研品種多，但研發(fā)進度可能不及預期，這將影響新產(chǎn)品的推出和市場競爭力。

3. 單一產(chǎn)品占比較大：公司的收入主要依賴于藥品制劑，特別是洛索洛芬鈉凝膠貼膏等單一產(chǎn)品，如果這些產(chǎn)品銷量不達預期或被市場淘汰，將對公司的整體業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

4. 可轉(zhuǎn)債轉(zhuǎn)股稀釋股本：公司發(fā)行的可轉(zhuǎn)換債券在一定條件下會轉(zhuǎn)為普通股，這可能會導致現(xiàn)有股東的股權(quán)被稀釋。

5. 人才流失和團隊穩(wěn)定性：由于醫(yī)藥行業(yè)的高技術(shù)性和專業(yè)性，研發(fā)項目高度依賴人力資源和專業(yè)團隊。若出現(xiàn)人才流失或團隊不穩(wěn)定的情況，將嚴重影響研發(fā)進度和成果轉(zhuǎn)化。

6. 資質(zhì)證書續(xù)期：公司需要及時重續(xù)相關(guān)的資質(zhì)證書以確保合法生產(chǎn)，否則將無法繼續(xù)生產(chǎn)相關(guān)藥品。

7. 集采價格降幅超預期：國家基本藥物和醫(yī)保藥品目錄調(diào)整可能導致中標價格大幅下降，從而影響公司的銷售業(yè)績。

8. 新產(chǎn)品和新工藝開發(fā)風險：公司在開發(fā)新產(chǎn)品和新工藝時存在失敗的風險，這可能會影響其市場拓展和盈利能力。

針對上述挑戰(zhàn)，九典制藥采取了以下應對措施：

1. 加強研發(fā)投入：公司重視研發(fā)和知識產(chǎn)權(quán)保護，不斷投入資源進行新產(chǎn)品的開發(fā)和現(xiàn)有產(chǎn)品的改進，以保持技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢。

2. 多元化產(chǎn)品線：通過不斷推出新產(chǎn)品來分散單一產(chǎn)品帶來的風險，并逐步擴大市場份額。

3. 優(yōu)化管理與質(zhì)量控制：建立嚴格的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，減少因管理紕漏或運輸、儲藏不當而發(fā)生質(zhì)量事件的風險。

4. 人才培養(yǎng)與引進：注重人才隊伍的建設，吸引和留住優(yōu)秀人才，提升團隊穩(wěn)定性和創(chuàng)新能力。

5. 靈活應對政策變化：密切關(guān)注國家政策調(diào)控，及時調(diào)整經(jīng)營策略和銷售模式，以適應“兩票制”政策等變化。

九典制藥未來的發(fā)展戰(zhàn)略和計劃主要集中在以下幾個方面：

1. 研發(fā)驅(qū)動：九典制藥將繼續(xù)以研發(fā)為驅(qū)動，重點發(fā)展高端制劑和改良型新藥，并逐步向創(chuàng)新藥領(lǐng)域邁進。公司堅持“以仿制藥托舉新藥，以創(chuàng)新引領(lǐng)未來”的研發(fā)戰(zhàn)略。

2. 高技術(shù)、新產(chǎn)品、專利藥：公司將秉持“高技術(shù)、新產(chǎn)品、專利藥”的發(fā)展戰(zhàn)略，加速推進企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的步伐，持續(xù)聚焦于創(chuàng)新藥物的研發(fā)領(lǐng)域，以患者需求為核心。

3. 經(jīng)皮給藥制劑：九典制藥在經(jīng)皮給藥制劑領(lǐng)域有較大的發(fā)展空間，已經(jīng)自主研發(fā)突破了交聯(lián)架橋相關(guān)技術(shù)壁壘，開發(fā)了一種載藥量高的貼膏劑基質(zhì)體系。公司計劃在未來三年內(nèi)上市超過10個貼膏劑新產(chǎn)品，并快速進軍OTC市場，布局院外市場。

4. 一體化產(chǎn)業(yè)鏈：九典制藥堅持“藥品制劑+原料藥+藥用輔料”一體化戰(zhàn)略，形成了從高端原料藥到制劑、從中藥提取到中成藥的有機產(chǎn)業(yè)鏈。

5. 大健康領(lǐng)域：公司將推出更多健康產(chǎn)品，如“典小暖”等子品牌，讓更多的健康產(chǎn)品進入消費者的日常生活中，在大健康領(lǐng)域邁出堅實的一大步。

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