來(lái)源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/李佳英

編輯/季媛媛

近日，《廣東省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)則》）公布，旨在針對(duì)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)提出多項(xiàng)細(xì)化措施，規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格行為、防范價(jià)格異常波動(dòng)，并強(qiáng)化跨渠道價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

同時(shí)，《規(guī)則》特別強(qiáng)調(diào)對(duì)“老藥新做”“變換包裝”等變相漲價(jià)行為加強(qiáng)監(jiān)管，通過(guò)“紅黃標(biāo)”以及彈窗等警示機(jī)制，以推動(dòng)藥品價(jià)格透明化和合理化。

艾媒咨詢CEO兼首席分析師張毅向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出：“全國(guó)范圍藥品掛網(wǎng)規(guī)則統(tǒng)一化的趨勢(shì)比較明顯，征求意見(jiàn)稿的核心重點(diǎn)在于價(jià)格治理?！薄兑?guī)則》要求同廠同規(guī)格藥品全國(guó)掛網(wǎng)價(jià)格統(tǒng)一，并對(duì)生物類(lèi)似藥等的掛網(wǎng)價(jià)格設(shè)定參考標(biāo)準(zhǔn)?！?strong>最大亮點(diǎn)則在于用藥店和線上價(jià)格約束藥企掛網(wǎng)價(jià)格。當(dāng)前同一藥品線下價(jià)格普遍高于線上，而新規(guī)則旨在以線上藥價(jià)為錨點(diǎn)，倒逼線下藥店價(jià)格下浮?！?/p>

線上線下最高1.3倍價(jià)差

按照《規(guī)則》，企業(yè)申報(bào)的掛網(wǎng)價(jià)格需與三大渠道價(jià)格掛鉤。例如，企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院價(jià)格保持相當(dāng)。

在線上線下零售渠道，企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格保持相當(dāng)。同時(shí)，申報(bào)價(jià)格不得高于當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格集中區(qū)間1.3倍。此舉有助于打破傳統(tǒng)掛網(wǎng)價(jià)格與市場(chǎng)實(shí)際售價(jià)脫節(jié)的弊端，擠壓企業(yè)虛報(bào)高價(jià)的空間。

對(duì)于價(jià)差問(wèn)題，平臺(tái)有督促之責(zé)。《規(guī)則》指出，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)申報(bào)價(jià)格與市場(chǎng)實(shí)際售價(jià)存在較大偏差，平臺(tái)應(yīng)及時(shí)介入。

然而，對(duì)于線上“即時(shí)達(dá)”價(jià)格作為藥品掛網(wǎng)價(jià)格錨點(diǎn)的可行性，市場(chǎng)上不乏質(zhì)疑之聲。有觀點(diǎn)認(rèn)為，“即時(shí)達(dá)”價(jià)格波動(dòng)較大，難以作為穩(wěn)定的錨點(diǎn)。

對(duì)此，張毅認(rèn)為：“即時(shí)達(dá)價(jià)格波動(dòng)大，主要與促銷(xiāo)活動(dòng)、配送費(fèi)用及商家策略有關(guān)，但本質(zhì)上仍反映著市場(chǎng)供需關(guān)系和消費(fèi)者價(jià)格敏感度。”

張毅提出，可通過(guò)技術(shù)手段監(jiān)測(cè)價(jià)格波動(dòng)，設(shè)置平均值或合理區(qū)間，從而增強(qiáng)其作為錨定價(jià)格的穩(wěn)定性?！巴ㄟ^(guò)規(guī)則監(jiān)測(cè)價(jià)格變化，設(shè)置平均值和波動(dòng)范圍，能使價(jià)格更穩(wěn)定可靠，發(fā)揮錨定作用?！?/p>

在省際間價(jià)格聯(lián)動(dòng)方面，《規(guī)則》采取了更為靈活的策略。針對(duì)省際價(jià)格差異，保留了“容忍區(qū)間”。具體而言，若口服制劑最小零售包裝單位價(jià)格差異在5%以內(nèi)且不超過(guò)5元，注射劑及其他劑型最小制劑單位價(jià)格整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第一位均相同，則視為價(jià)格一致，不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動(dòng)。這一策略在平衡不同地區(qū)間價(jià)格差異的同時(shí)，也避免了不必要的價(jià)格調(diào)整，減輕了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。

對(duì)于中成藥和生物類(lèi)似藥領(lǐng)域，《規(guī)則》的價(jià)差管理頗具針對(duì)性。根據(jù)規(guī)定，同名同方、異名同方的中成藥掛網(wǎng)價(jià)格，不得高于在廣東省申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)中成藥價(jià)格的80%。不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后，需保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的，以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，5倍為紅標(biāo)價(jià)格；已開(kāi)展集采的，則按集采最高中選價(jià)折算。

值得注意的是，上述80%、3倍以及5倍的限制，同樣適用于生物類(lèi)似藥領(lǐng)域。與中成藥和生物類(lèi)似藥相比，《規(guī)則》對(duì)化學(xué)藥口服固體制劑和注射劑的掛網(wǎng)價(jià)格限制要求更為嚴(yán)格。

在業(yè)內(nèi)看來(lái)，這或許是化學(xué)藥口服固體制劑和注射劑成分明確，生產(chǎn)工藝相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化。根據(jù)規(guī)定，通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格需保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的，以過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

此外，對(duì)于化學(xué)藥中的過(guò)評(píng)同通用名藥，《規(guī)則》給予的價(jià)格上限為不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。而在廣東省申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)未過(guò)評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。這一舉措，或許意在鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，提高藥品質(zhì)量。

嚴(yán)防區(qū)域性套利與變相漲價(jià)

目前部分省份已將線上價(jià)差作為掛網(wǎng)資格門(mén)檻，但業(yè)內(nèi)有疑慮，如果不同省份對(duì)“價(jià)格明顯高出”的判定標(biāo)準(zhǔn)仍存在差異，可能會(huì)導(dǎo)致新的區(qū)域性價(jià)格套利現(xiàn)象。

對(duì)此，張毅表示：“這可能為區(qū)域價(jià)格套利創(chuàng)造一定條件?！辈糠制髽I(yè)可能利用信息差和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)差異，從低價(jià)省份采購(gòu)并銷(xiāo)往高價(jià)省份。但他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，這種差異未必會(huì)很大。

為應(yīng)對(duì)潛在的價(jià)格異常行為，《規(guī)則》提出，將銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售費(fèi)用率明顯偏高等價(jià)格異常，且年銷(xiāo)售額較高或連續(xù)漲價(jià)的藥品納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種范圍，約談督促企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格行為，降低價(jià)格水平。對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格等藥品，平臺(tái)將其名稱(chēng)字體或背景顯示為黃色，且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價(jià)產(chǎn)品”。

對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于紅標(biāo)價(jià)格等藥品，平臺(tái)將其名稱(chēng)字體或背景顯示為紅色，且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，同通用名藥品有其他企業(yè)低價(jià)產(chǎn)品，請(qǐng)慎重采購(gòu)”。

在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，平臺(tái)可對(duì)超過(guò)參照價(jià)格10倍的藥品進(jìn)行撤銷(xiāo)掛網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)處理。同一企業(yè)同一時(shí)期紅標(biāo)價(jià)格警示藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到一定數(shù)量的，其銷(xiāo)售合規(guī)性將被重點(diǎn)監(jiān)控。

除直接價(jià)格管控外，《規(guī)則》還針對(duì)企業(yè)可能采取的變相漲價(jià)手段加強(qiáng)監(jiān)管。例如，更換名稱(chēng)、劑型但成分不變；玩規(guī)格把戲，將10片裝改為8片裝，變相提高單價(jià)。對(duì)此類(lèi)行為，《規(guī)則》要求平臺(tái)保持敏感，加強(qiáng)審核。此外，平臺(tái)需動(dòng)態(tài)更新集采、醫(yī)保談判等形成的價(jià)格數(shù)據(jù)，避免新舊價(jià)格并存導(dǎo)致用藥單位采舊不采新、采高不采低。

整體看來(lái)，隨著各省掛網(wǎng)規(guī)則趨嚴(yán)，線下藥店和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)可能面臨更大的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)壓力。張毅認(rèn)為，目前跨區(qū)域價(jià)格差異和成本結(jié)構(gòu)問(wèn)題仍需解決?！安煌貐^(qū)、渠道的銷(xiāo)售成本存在差異，統(tǒng)一規(guī)則有望規(guī)范市場(chǎng)，但需避免‘一刀切’帶來(lái)的副作用?！?/p>

值得注意的是，不同省份的管理細(xì)節(jié)亦有所不同，如浙江省對(duì)原研藥與仿制藥價(jià)差管理頗細(xì)。

浙江省公布的《關(guān)于價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品掛網(wǎng)采購(gòu)等信息梳理結(jié)果的公示》顯示，多款藥品擬供應(yīng)浙江省價(jià)格高于計(jì)算價(jià)格，被判定為不符合價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)要求。而該省規(guī)定的計(jì)算價(jià)格是按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算得出的價(jià)格，即不高于同劑型產(chǎn)品最低價(jià)的70%和原研藥品的49%的低值。其中，與在線交易產(chǎn)品已共同被認(rèn)定為原研藥品的，不高于已在線交易原研藥品的70%。

與廣東省近期披露的《規(guī)則》不同，浙江省明確提到了與在線交易產(chǎn)品已共同被認(rèn)定為原研藥品的價(jià)格對(duì)比，這更直接地涉及了原研藥和仿制藥（或同類(lèi)產(chǎn)品）之間的價(jià)差管理。

圖片/21圖庫(kù)

排版/許秋蓮

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