2025年6月，全國各省市自治區(qū)醫(yī)院價(jià)格開啟大調(diào)整。

以往，國家醫(yī)療服務(wù)價(jià)格實(shí)行屬地管理；而從去年開始，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格進(jìn)入國家統(tǒng)一指引。截至目前，國家醫(yī)保局已編制印發(fā)護(hù)理、綜合診查、康復(fù)、耳鼻喉科、呼吸系統(tǒng)、心血管、放射類等領(lǐng)域28批立項(xiàng)指南，旨在解決各省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目“同名不同項(xiàng)、同項(xiàng)不同價(jià)”的亂象。

跟隨國家醫(yī)保局發(fā)布的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南，全國各省醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價(jià)格也迎來巨大改變。比如，CT檢查從300多元降至200元左右，磁共振檢查從600多元降至500元左右，此外，CT檢查超過3個(gè)部位以后，不再收取費(fèi)用。

6月13日，國家醫(yī)保局印發(fā)了最新《泌尿系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，全國超百萬透析患者迎來進(jìn)一步費(fèi)用降價(jià)利好。

01、透析費(fèi)用大改革，居家利好

最新發(fā)布的《泌尿系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》將原有泌尿系統(tǒng)和男性生殖系統(tǒng)類價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范整合為108項(xiàng)，另有加收項(xiàng)22項(xiàng)、擴(kuò)展項(xiàng)9項(xiàng)。

此外，立項(xiàng)指南進(jìn)一步重點(diǎn)規(guī)范血液透析、腹膜透析等價(jià)格項(xiàng)目。

新增“血液透析濾過”等項(xiàng)目，設(shè)立“腹膜透析操作訓(xùn)練費(fèi)”“腹膜透析延伸服務(wù)費(fèi)”等激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供便捷化、個(gè)性化服務(wù)。主要包括：

? 減少地域發(fā)展不均衡

“指南”由國家層面統(tǒng)一立項(xiàng)，將原先421項(xiàng)泌尿系統(tǒng)相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目精簡至108項(xiàng)，并統(tǒng)一了收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，以消除因地區(qū)政策差異引起的費(fèi)用波動(dòng)。

針對慢性病患者長期依賴、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重的特定醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目（例如血液灌流），“指南”明確要求各地減少價(jià)格差異，并激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更具成本效益的治療方案。

? 規(guī)范收費(fèi)項(xiàng)目，避免單獨(dú)加價(jià)、重復(fù)計(jì)費(fèi)

統(tǒng)一設(shè)立“血液透析濾過”項(xiàng)目。針對部分省份將血液透析與血液濾過拆分收費(fèi)的問題，“指南明”確整合為“血液透析濾過”單一項(xiàng)目，避免疊加收費(fèi)。例如，過去患者可能需支付兩次費(fèi)用，現(xiàn)在只需支付一次，單次治療費(fèi)用可降低。

監(jiān)測項(xiàng)目納入整體收費(fèi)。將血溫、血壓、血容量等必要監(jiān)測項(xiàng)目統(tǒng)一納入血液透析價(jià)格構(gòu)成，防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)對基礎(chǔ)監(jiān)測重復(fù)加價(jià)，使治療費(fèi)用更加透明。

耗材收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)化、避免額外加價(jià)。碘伏帽、肝素帽、血透置換液等院內(nèi)治療必需的耗材，被納入基本物耗范疇，其費(fèi)用包含在透析項(xiàng)目的整體收費(fèi)之內(nèi)，從而避免了額外加價(jià)的情況?；颊呔蛹沂褂玫牡夥?、腹透液等藥品耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需依照“零差率”政策單獨(dú)收費(fèi)，確保不與其他項(xiàng)目捆綁。

? 鼓勵(lì)新技術(shù)加速臨床應(yīng)用，改善患者生活質(zhì)量

支持新技術(shù)加快進(jìn)入臨床使用，泌尿系統(tǒng)立項(xiàng)指南也密切跟進(jìn)新技術(shù)在泌尿系統(tǒng)疾病治療的新發(fā)展。例如患者因前列腺手術(shù)、骨盆骨折或先天性尿道括約肌發(fā)育不良等原因，喪失自主排尿能力，可通過在患者尿道周圍植入人工尿道括約肌裝置，精準(zhǔn)控制排尿功能，提高患者生活質(zhì)量。對此，立項(xiàng)指南專門新增“人工尿道括約肌裝置置入”“人工尿道括約肌裝置去除”“人工尿道括約肌裝置更換”等價(jià)格項(xiàng)目，通過價(jià)格立項(xiàng)支持新產(chǎn)品加快進(jìn)入臨床，幫助患者解決難言之隱。

此外，支持腹透治療進(jìn)一步普及，尤其是居家腹膜透析。

和血液透析相比，腹膜透析可居家操作，具有便捷性更高、飲食限制較少、毒素清除更平穩(wěn)等優(yōu)勢，能夠?yàn)榛颊哂绕涫巧习嘧逄峁└屿`活、更為便捷的治療服務(wù)。

因此，為促進(jìn)腹膜透析進(jìn)一步普及，立項(xiàng)指南統(tǒng)一設(shè)立“腹膜透析操作訓(xùn)練費(fèi)”“腹膜透析延伸服務(wù)費(fèi)”相關(guān)項(xiàng)目，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者提供腹膜透析操作技能訓(xùn)練，以及后續(xù)居家治療所需的溝通、評估、指導(dǎo)、方案調(diào)整等延伸性醫(yī)學(xué)服務(wù)，提高患者居家操作腹膜透析的可行性。

從透析項(xiàng)目來看，由于腎源與移植條件等限制，終末期腎病患者的治療方式以血液凈化技術(shù)為主。

受患者認(rèn)知水平、治療成本等因素的影響，目前中國血液凈化市場主要以血液透析（血透）和腹膜透析（腹透）為主導(dǎo)。截至2023年，血透患者數(shù)量達(dá)到92萬，而腹透患者數(shù)量為15萬。

中國終末期腎?。‥SRD）患者數(shù)量約占全球患者總數(shù)的37.2%，這一數(shù)字相當(dāng)龐大。然而，每百萬人口中接受治療的患者比例較低，2022年該比例僅為日本的四分之一，甚至低于印度尼西亞和巴西。因此，我國血透治療的潛在需求量巨大，市場增長潛力廣闊。

根據(jù)最新的國家政策支持，一方面，“血液透析濾過”項(xiàng)目有望進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模，另一方面，居家腹膜透析正成為發(fā)展的重點(diǎn)趨勢。

但是，目前《立項(xiàng)指南》在各省的實(shí)際落地進(jìn)程仍較為緩慢，進(jìn)度不一。5月22日，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司副司長翁林佳表示，在已發(fā)布的28批《立項(xiàng)指南》中，僅內(nèi)蒙古自治區(qū)、河北、山西、陜西、福建等省份已經(jīng)落地超過10批以上，其中內(nèi)蒙古自治區(qū)實(shí)現(xiàn)了20批次《立項(xiàng)指南》的落地。

因此，從立項(xiàng)到落地或許仍然任重道遠(yuǎn)。

02、血透規(guī)模大、腹透增速快外資仍主導(dǎo)設(shè)備，本土引領(lǐng)耗材

血透產(chǎn)品主要涵蓋血透機(jī)、水處理設(shè)備以及血液透析耗材。據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，考慮到集采導(dǎo)致的耗材出廠價(jià)下降15%的影響，預(yù)計(jì)到2030年，中國血液透析醫(yī)療器械市場將增長至430.94億元人民幣。

當(dāng)前中國血液透析器械市場，設(shè)備領(lǐng)域外資品牌依然占據(jù)主導(dǎo)地位，費(fèi)森尤斯、貝朗、威高占前三；而在耗材領(lǐng)域，中國廠商的產(chǎn)品已經(jīng)占據(jù)了大部分市場份額。

腹透產(chǎn)品包括自動(dòng)化腹膜透析設(shè)備、耗材、腹膜透析液等。中國的腹膜透析市場占據(jù)了全球市場的16.78%，僅次于北美和歐洲地區(qū)。得益于政策支持和技術(shù)進(jìn)步，預(yù)計(jì)在未來幾年內(nèi)，中國市場將成為全球腹膜透析領(lǐng)域增長速度最快的區(qū)域。

從全球視角來看，隨著透析市場的日益成熟，那些已經(jīng)布局腹膜透析和居家血透業(yè)務(wù)的公司將會(huì)占據(jù)一定的優(yōu)勢。例如，在2010年至2020年期間，美國的腹膜透析和居家血透患者比例均顯示出增長趨勢。

美國腹膜透析和居家血透患者比例均顯示出增長趨勢

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2024年中國腹膜透析市場規(guī)模已達(dá)103.5億元，受益于醫(yī)保報(bào)銷比例提升和技術(shù)迭代，2025-2030年復(fù)合增長率(CAGR)將維持在13%的高位，顯著高于血液透析的7.6%增速。

當(dāng)前中國腹膜透析器械市場，外資企業(yè)如美國萬益特（原百特醫(yī)療分拆）、德國費(fèi)森尤斯等仍占據(jù)近60%的高端市場份額，但威高、寶萊特等本土企業(yè)通過并購整合實(shí)現(xiàn)技術(shù)躍升。

以腹膜透析液為例，根據(jù)威高血凈招股書，2022年美國萬益特占據(jù)近72%份額。

在自動(dòng)化腹膜透析（APD）設(shè)備市場也是外資主導(dǎo)，但隨著中國廠商產(chǎn)品獲批，差異化競爭時(shí)代到來。

而遠(yuǎn)程患者監(jiān)測（RPM）系統(tǒng)與自動(dòng)化腹膜透析（APD）結(jié)合，未來智慧居家透析有望成為一片巨大的藍(lán)海市場。

從最近的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目立項(xiàng)中也可以看出，透析治療模式從以醫(yī)院為中心轉(zhuǎn)向以居家和社區(qū)相結(jié)合的趨勢已勢不可擋。

03、集采是趨勢，尚未影響格局

在中國市場，從2024年起，聯(lián)盟血透集采中標(biāo)結(jié)果在全國范圍內(nèi)大規(guī)模落地，有助于減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，并進(jìn)一步提高醫(yī)療服務(wù)的可及性。

2019年起，江蘇三市、山東七市、安徽省、山西四市、黑龍江和遼寧先后開展了透析領(lǐng)域產(chǎn)品的集采。

2024年，河南省牽頭的23省聯(lián)盟血透集采工作開始落地執(zhí)行，這是血透領(lǐng)域迄今為止規(guī)模最大、范圍最廣的一次集采項(xiàng)目。2025年，京津冀“3+N”聯(lián)盟血液透析類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購中選結(jié)果開始落地執(zhí)行。

河南省“23省”聯(lián)盟血透器械集采要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須采購不低于年度需求量80%的中選產(chǎn)品。具體來看，

血液透析器的價(jià)格降幅在40.01%至62.11%之間；血液濾過器的價(jià)格降幅在41%至57.61%之間；血液凈化裝置體外循環(huán)管路的價(jià)格降幅在40%至74%之間；動(dòng)靜脈瘺穿刺針的價(jià)格降幅在40%至60.67%之間；透析用留置針的價(jià)格降幅在40.13%至71%之間。

京津冀“3+N”聯(lián)盟血透器械集采結(jié)果顯示，納入采購清單的血液透析類耗材（血液透析器、血液凈化裝置體外循環(huán)管路、動(dòng)靜脈瘺穿刺針、血液濾過器、透析用留置針）平均降幅55.23%。隨著中選結(jié)果的實(shí)施，預(yù)計(jì)聯(lián)盟地區(qū)每年將節(jié)省采購成本約39.8億元。此外，允許中選企業(yè)非中選產(chǎn)品按同分組最高中選價(jià)掛網(wǎng)，鼓勵(lì)價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

雖然目前暫無全國范圍針對腹膜透析耗材的大規(guī)模集采，但控費(fèi)趨勢下未來或許會(huì)納入集采。

目前，聯(lián)盟集采執(zhí)行時(shí)間大多省份尚不足一年，雖未對市場格局產(chǎn)生影響，但是從企業(yè)業(yè)績來看未有很大影響。

威高血凈在血透、腹透領(lǐng)域管線較為全面，也是河南省23省集采中標(biāo)大贏家；據(jù)其披露，中標(biāo)產(chǎn)品于2024年8月前開始執(zhí)，截至2024年12月末，根據(jù)集采結(jié)果，2024年7-12月，于相關(guān)省份血液透析器和血液透析管路的平均出廠價(jià)與2023年同期相比下降約16%和11%，銷售數(shù)量增長約23%和21%。觀其2024年業(yè)績，上半年（集采未執(zhí)行）營收同比-3.5%，凈利潤同比-12.6%，而全年（集采執(zhí)行后）營收、凈利潤皆同比+2%。

健帆生物的產(chǎn)品管線暫時(shí)較為單一，血液灌流器（未開始集采）占總營收超93%，毛利貢獻(xiàn)率更是高達(dá)91%。其表示，2025年一季度業(yè)績下降，主要系去年同期的基數(shù)太高。2024年初，其主動(dòng)將主營產(chǎn)品終端價(jià)格下調(diào)26%，主動(dòng)“以價(jià)換量”實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷量顯著提升。2024年其營收同比+39%，凈利潤同比+91%。