根據(jù)摩熵咨詢《2024年醫(yī)藥企業(yè)綜合實力排行榜》，國內(nèi)CRO企業(yè)呈現(xiàn)清晰梯隊格局：藥明生物、康龍化成、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、陽光諾和組成第一梯隊；益諾思、金斯瑞生物、畢得醫(yī)藥、普蕊斯、方達控股位列第二梯隊；諾思格、博濟醫(yī)藥、藥康生物、美迪西、睿智醫(yī)藥歸屬第三梯隊。

近期創(chuàng)新藥行情持續(xù)升溫，海外BD合作成為市場焦點。在此背景下，作為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)的CRO行業(yè)，尤其是聚焦國內(nèi)市場的企業(yè)，能否乘勢企穩(wěn)回升？答案是肯定的。

政策紅利與行業(yè)復蘇動力

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2025 年，創(chuàng)新藥市場呈現(xiàn)回暖態(tài)勢，政策、資本、臨床等多方面因素共同推動行業(yè)發(fā)展。國家藥監(jiān)局擬將創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批時限從 60 日大幅縮短至 30 日，重點扶持兒童藥、罕見病藥物及全球同步研發(fā)項目，這一舉措為新藥加速上市創(chuàng)造了有利條件。

圖源：國家藥品監(jiān)督管理局

在此政策紅利下，CRO 行業(yè)積極響應(yīng)，頭部企業(yè)重組團隊以適配新的 30 日標準，某知名龍頭企業(yè)甚至新增 300 名快速響應(yīng)專員；資本層面，PE/VC 對兒科用藥的投資熱情高漲，2025 年第二季度融資額同比激增 217%；臨床資源方面，北京、上海的 GCP 中心也啟動 “30 日通道專用病床” 預留機制，全方位助力創(chuàng)新藥研發(fā)進程。

市場環(huán)境的轉(zhuǎn)變也頗為顯著。一級市場重新活躍，License-out 交易頻繁，二級市場回歸理性，更加關(guān)注臨床數(shù)據(jù)與出海表現(xiàn)。從全球視角看，GLP-1 為首的多肽藥領(lǐng)域、腫瘤領(lǐng)域的 ADC 藥物，以及持續(xù)爆發(fā)的雙抗藥物成為創(chuàng)新藥發(fā)展的核心技術(shù)方向，藥明系在這些細分領(lǐng)域的全球競爭力顯著提升，訂單和收入增長遠超小分子和單抗藥物時代。與此同時，多肽藥 CDMO 和 ADC CDMO 領(lǐng)域的二線公司也逐步釋放產(chǎn)能，受益于行業(yè)景氣與下游 biotech 的差異化需求。

不同類型的醫(yī)藥外包公司發(fā)展邏輯各有側(cè)重。以美迪西、泰格醫(yī)藥等專注國內(nèi)業(yè)務(wù)的 CRO 公司，其發(fā)展與國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)景氣度緊密相連；而以出海為主的 CDMO/CMO 公司，則更多受全球市場細分領(lǐng)域景氣度影響。

整體而言，CXO 行業(yè)景氣度直接取決于創(chuàng)新藥行業(yè)的研發(fā)強度，而創(chuàng)新藥公司的研發(fā)資金主要來源于一 / 二級市場融資、產(chǎn)品商業(yè)化銷售及 BD 授權(quán)收入，尤其是首付款收入，這些資金支撐著行業(yè)持續(xù)創(chuàng)新與發(fā)展。

睿智醫(yī)藥：困境反轉(zhuǎn)的樣本觀察

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在醫(yī)藥 CRO 行業(yè)的發(fā)展歷程中，睿智醫(yī)藥的跌宕起伏堪稱一部極具戲劇性的商業(yè)敘事。這家曾與藥明康德齊名的老牌企業(yè)，因內(nèi)部動蕩與戰(zhàn)略失策，在行業(yè)黃金發(fā)展期逐漸隕落，淪為資本市場邊緣標的。

圖源：睿智醫(yī)藥

其市值長期在數(shù)十億元徘徊，股價不足 10 元 / 股，與頭部企業(yè)動輒千億市值的差距，折射出業(yè)績持續(xù)低迷的困境 ——2019 年其 CXO 業(yè)務(wù)營收僅為藥明康德的十分之一，2021-2023 年更是連續(xù)三年虧損，扣非凈利潤從 - 4.22 億元擴大至 - 9.11 億元，經(jīng)營頹勢盡顯。

管理層的持續(xù)動蕩是睿智醫(yī)藥衰落的核心誘因。2018 年借殼量子高科上市時，管理層融合矛盾已悄然埋下隱患。2021 年初，靈魂人物惠欣的離場成為轉(zhuǎn)折點，公司歸母凈利潤同比暴跌 435%，股價隨之大幅下挫；同年，主導并購的胡瑞連因職務(wù)侵占罪被刑拘，后續(xù)與實控人圍繞控制權(quán)的訴訟持續(xù)至 2024 年，期間戰(zhàn)略規(guī)劃陷入停滯。頻繁的管理層更迭導致藥代部門等核心團隊流失，內(nèi)部管理陷入混亂，為企業(yè)發(fā)展蒙上陰影。

業(yè)務(wù)層面的戰(zhàn)略失誤同樣致命。在 CRO 行業(yè)從 “賣服務(wù)” 向 “建平臺” 轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵期，睿智醫(yī)藥未能把握機遇。早年對大分子領(lǐng)域的前瞻布局因研發(fā)投入分散、執(zhí)行效率低下而收效甚微，與藥明生物同期超 10 億元的研發(fā)投入形成鮮明對比；2022 年起，公司接連剝離小分子 CDMO 與益生元業(yè)務(wù)，導致主營業(yè)務(wù)規(guī)模較 2018 年縮水超 50%，化學與大分子業(yè)務(wù)收入分別下滑 18% 和 12%，徹底錯失行業(yè)高速發(fā)展期。

然而，資本市場的風云變幻總在不經(jīng)意間上演反轉(zhuǎn)。近期，睿智醫(yī)藥在無重大利好的情況下，股價連續(xù)漲停，市值飆升至 50 億區(qū)間。這一異常表現(xiàn)引發(fā)市場高度關(guān)注。

深入剖析其背后動因，或源于三重因素疊加：其一，5 月底行業(yè)整體回暖帶動板塊普漲；其二，2025 年一季度業(yè)績實現(xiàn)扭虧為盈，營收同比增長 11.37%，凈利潤增長 126.09%，釋放出基本面改善信號；其三，公司因布局 GLP-1 與 ADC 概念，作為低市值標的吸引資金炒作。事實上，2024 年公司扣非歸母凈利潤已同比減虧 74.36%，虧損收窄趨勢明顯。

睿智醫(yī)藥2025 年一季度業(yè)績 | 圖源：睿智醫(yī)藥

胡瑞連的回歸與實控人變更，成為睿智醫(yī)藥戰(zhàn)略重啟的關(guān)鍵信號。2025 年 5 月，胡瑞連正式成為控股股東。

睿智醫(yī)藥采取 “追趕式” 突圍策略：在 ADC 賽道加速布局，2024 年啟動整包項目并與頭部企業(yè)達成兩項合作；拓展多肽業(yè)務(wù)，聚焦 GLP-1 等前沿領(lǐng)域，團隊與訂單量同步增長；深耕海外市場，以美國波士頓為核心，營收貢獻超半數(shù)并逐步滲透歐洲市場。

盡管其布局較行業(yè)龍頭滯后 3-5 年，但憑借在 ADC 偶聯(lián)藥領(lǐng)域 15 年的技術(shù)沉淀、超萬批次的偶聯(lián)經(jīng)驗，以及超兩千個 Linker-payload 的設(shè)計合成能力，已獲得多個整包項目訂單，30 余個 ADC/XDC 候選藥物進入臨床階段，輕資產(chǎn)模式下的毛利率亦高于行業(yè)均值。

消息面上，6 月 11 日公司發(fā)布公告，擬以 6000 萬元轉(zhuǎn)讓參股公司生和堂 32.59% 股權(quán)，交易完成后將不再持有該公司股份，所獲資金將用于加大醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)等核心業(yè)務(wù)投入；同時，公司擬以 1500 萬元自有資金在廣州設(shè)立兩家全資子公司，進一步優(yōu)化資源配置。

圖源：睿智醫(yī)藥

但睿智醫(yī)藥能否實現(xiàn)真正意義上的困境反轉(zhuǎn)，仍面臨諸多不確定性。其短期股價爆發(fā)或為業(yè)績拐點、概念炒作與低市值的階段性共振，中長期發(fā)展則取決于 ADC/GLP-1 業(yè)務(wù)訂單落地速度、海外市場份額提升幅度，以及管理層戰(zhàn)略執(zhí)行的連貫性。

即將到來的 2025 年第二季度成為關(guān)鍵觀察窗口，若無法實現(xiàn)扣非盈利或披露重大訂單，當前 50 億市值的估值合理性或?qū)⑹艿教魬?zhàn)。在競爭白熱化的 CRO 行業(yè)，這家老牌企業(yè)能否穿越周期、重拾增長，最終仍需時間給出答案。三、臨床CRO的轉(zhuǎn)型路徑選擇。

臨床CRO的轉(zhuǎn)型路徑選擇

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在創(chuàng)新藥行業(yè)升溫與企業(yè)個體命運沉浮的交織下，CRO 行業(yè)正經(jīng)歷深刻變革。在此背景下，臨床 CRO 企業(yè)的轉(zhuǎn)型路徑選擇，成為行業(yè)發(fā)展的新課題。接下來讓我們來聊聊同為第三梯隊的諾思格。

在經(jīng)歷了三年行業(yè)寒冬后，臨床 CRO 領(lǐng)域終于迎來復蘇曙光，曾經(jīng)依靠 “降本求生” 的企業(yè)開始逐步恢復擴張態(tài)勢。6 月 17 日，諾思格在投資者平臺回應(yīng)資金使用規(guī)劃時透露，公司雖不會自主研發(fā)創(chuàng)新藥，但未來可能收購臨床試驗相關(guān) CRO 企業(yè)，這一口風的轉(zhuǎn)變折射出行業(yè)風向的微妙變化。

圖源：諾思格官網(wǎng)

從業(yè)務(wù)擴張路徑來看，當前 CRO 企業(yè)的策略已與過去顯著不同。此前行業(yè)普遍追求縱向收購以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，甚至涉足 CDMO、自持品種及自建商業(yè)化團隊，而如今橫向并購成為主流，企業(yè)更注重補強專業(yè)能力而非盲目追求業(yè)務(wù)多元化。

這種轉(zhuǎn)變源于過去兩年 CXO 行業(yè) “降本” 的深刻調(diào)整，藥明康德關(guān)閉臨港工廠、持續(xù)優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)等舉措，正是這一周期的典型縮影。進入 2024 年，隨著臨床試驗需求緩慢回升，行業(yè)逐步從收縮轉(zhuǎn)向擴張。

以泰格醫(yī)藥為代表的頭部企業(yè)，早在 2009 年便開啟并購征程，通過整合數(shù)統(tǒng)、臨床前研究及區(qū)域中心等服務(wù)商，構(gòu)建起覆蓋全球的臨床執(zhí)行網(wǎng)絡(luò)，其從美斯達、BDM 到方達、圣蘇的收購軌跡，以及在東歐、東亞的臨床網(wǎng)絡(luò)布局，清晰展現(xiàn)出成熟的擴張路徑，最終確立國內(nèi)第一梯隊的市場地位。

相比之下，成立于 2008 年的老牌 CRO 企業(yè)諾思格，近年來發(fā)展步伐相對滯后。2024 年公司營收 7.4 億元、凈利潤 1.4 億元，不僅被 2013 年成立的普蕊斯（2024 年收入 8.04 億元）超越，更因多次未如期履約遭客戶起訴，暴露業(yè)務(wù)能力短板。加之海外市場收入占比不足 12%，其市值較巔峰時期近乎腰斬至 44 億元。

圖源：普蕊斯

盡管如此，諾思格仍堅持克制的擴張策略，2016 年收購蘇州?？仆晟浦行膶嶒炇夷芰Γ罄m(xù)成立艾科曼補充數(shù)據(jù)統(tǒng)計業(yè)務(wù)，2024 年并購上海衡領(lǐng)，始終圍繞臨床試驗主航道穩(wěn)步推進，目前已與全球前 20 大藥企建立廣泛合作。

在當前行業(yè)環(huán)境下，CRO 企業(yè)的生存邏輯已愈發(fā)清晰：盲目拓寬業(yè)務(wù)邊界易陷入發(fā)展困境，唯有深耕主業(yè)、精準補強能力短板，憑借清晰的戰(zhàn)略定位與強大的執(zhí)行能力，才能在市場波動中立足。盡管市場情緒有所回暖，但行業(yè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整仍在持續(xù)，唯有聚焦核心競爭力的企業(yè)，方能在新一輪發(fā)展周期中實現(xiàn)長期存續(xù)。

結(jié)語

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當前CRO行業(yè)的復蘇由政策、資本、需求三重因素驅(qū)動，但企業(yè)命運取決于戰(zhàn)略定力與執(zhí)行效率。睿智醫(yī)藥的扭虧嘗試與諾思格的橫向拓展，映射出不同資源稟賦企業(yè)的求生之道。在創(chuàng)新藥研發(fā)加速與全球化競爭背景下，唯有夯實專業(yè)壁壘、優(yōu)化資源配置的企業(yè)，才能將行業(yè)東風轉(zhuǎn)化為持續(xù)增長動能。

參考來源：

[1]公司官網(wǎng)/網(wǎng)絡(luò)新聞

[2]龍談價值2023

[3]E藥資本界

[4]藥通社

[5]健識局

[6]藥時代

[7]中國基金報

[8]生物藥大時代

制作策劃

策劃：Whale / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：Whale / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

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