7月28日,#恒瑞醫(yī)藥 發(fā)布公告,將HRS-9821項(xiàng)目的全球獨(dú)家權(quán)利(不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及中國臺(tái)灣地區(qū))和至多11個(gè)項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可的獨(dú)家選擇權(quán)(不包括中國內(nèi)地、中國港澳地區(qū)和中國臺(tái)灣地區(qū))有償許可給跨國藥企葛蘭素史克GSK。
葛蘭素史克GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元的首付款,未來基于成功開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額或達(dá)120億美元。
恒瑞醫(yī)藥公告
受利好消息影響,恒瑞醫(yī)藥A股、港股雙雙大漲。
葛蘭素史克GSK收購恒瑞新藥,只是跨國藥企競逐中國創(chuàng)新藥的一個(gè)縮影。
今年上半年,跨國藥企狂砸4643億元,掀起了一輪對中國創(chuàng)新藥的“搶購熱潮”。
今年上半年,跨國藥企在中國開啟了“買買買”模式。
5月,輝瑞買下三生制藥旗下PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707全球權(quán)益(大中華地區(qū)除外)。
為此,三生制藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款,以及最高可達(dá)48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款。
12.5億美元首付款,創(chuàng)下國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海之最。
2025年上半年10億美元以上的交易統(tǒng)計(jì)
有媒體統(tǒng)計(jì),2025年上半年,僅10億美元以上的交易就有18筆。
1月,#信達(dá)生物 將一款Delta樣配體3(DLL3)新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)IBI3009的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益授權(quán)給羅氏,將獲得8000萬美元的首付款、最高達(dá)10億美元的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款,以及未來基于全球銷售凈額的梯度特權(quán)使用費(fèi)(銷售提成)。
3月,#元思生肽 將Synova?原創(chuàng)技術(shù)平臺(tái)使用權(quán)給阿斯利康,后者將支付7500萬美元首付款及近期里程碑付款、總計(jì)可達(dá)34億美元的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款,并根據(jù)全球銷售額支付分級特許權(quán)使用費(fèi)。
元思生肽將Synova?原創(chuàng)技術(shù)平臺(tái)使用權(quán)給阿斯利康
6月,#榮昌生物 將泰它西普在除大中華區(qū)(中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利授予Vor Biopharma,后者將支付總價(jià)值1.25億美元的對價(jià),未來還應(yīng)支付最高可達(dá)41.05億美元的數(shù)個(gè)潛在適應(yīng)癥的里程碑付款,并按實(shí)際年凈銷售額支付高個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)的銷售提成。
從中能看出三個(gè)顯著的特點(diǎn):
一是交易金額比較大,10億美元是起步,最高超過了60億美元。
二是交易方頭部集中,輝瑞、羅氏、阿斯利康,都是全球排名前十的制藥巨頭。
三是科技含量高,聚焦腫瘤、自免與代謝疾病、減重等全球醫(yī)藥研發(fā)最活躍領(lǐng)域,涵蓋ADC、原創(chuàng)技術(shù)平臺(tái)等前沿技術(shù)路線。
一位醫(yī)藥人士在近期的公開會(huì)議上分享了一組數(shù)據(jù):跨國藥企外部采購管線來自中國企業(yè)的比例逐年上升,2020年為10%,到了2023年達(dá)到29%,2024年這一比例達(dá)到31%。
跨國藥企外部采購管線來自中國企業(yè)的比例
這表明,中國的創(chuàng)新藥,越來越受到跨國藥企的認(rèn)可。
截至6月底,除了上述18筆超10億美元交易外,另有34筆出海交易,總金額超過647億美元(4643億元人民幣)。
要知道,2024年全年,我國創(chuàng)新藥交易總金額也只有523億美元。
僅僅半年,今年的創(chuàng)新藥交易額,已經(jīng)超過了去年全年。
跨國藥企的瘋搶,功不可沒。
跨國藥企,為何要花錢買創(chuàng)新藥?
在醫(yī)藥行業(yè),被稱為BD(Business Development Transaction)。
BD的含義是商務(wù)拓展,指的是醫(yī)藥企業(yè)通過合作、授權(quán)、并購、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方式,實(shí)現(xiàn)資源整合、管線補(bǔ)充、市場拓展或風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的商業(yè)行為。
產(chǎn)品或技術(shù)買賣,是BD最常見的一種形式。
這是醫(yī)藥行業(yè)的特殊性決定的。
大家都知道,創(chuàng)新藥的研發(fā)被稱為“九死一生的冒險(xiǎn)”,難度大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長、專業(yè)性強(qiáng)。
一款創(chuàng)新藥從早期研發(fā)到最終上市,平均需10-15年周期,投入20-30億美元,且臨床階段成功率不足10%。
創(chuàng)新藥研發(fā)流程
對跨國藥企來說,一些特定的新藥,與其自己造,不如花錢買。
我無人有的,買!
醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)迭代快,大型藥企的研發(fā)管線多,但也難以覆蓋所有賽道。
某些細(xì)分賽道,往往是顛覆性創(chuàng)新的突破口,也是決定行業(yè)領(lǐng)先地位的關(guān)鍵。
跨國藥企,如果僅依賴內(nèi)部研發(fā),可能錯(cuò)失前沿方向。
反之,通過BD交易,能夠填補(bǔ)自身研發(fā)短板,快速切入新賽道。
我有人優(yōu)的,買!
即便跨國藥企在某一治療領(lǐng)域已有布局,但當(dāng)競爭對手的候選藥物在療效、安全性或給藥方式上展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢時(shí),收購也可能是最佳選擇。
創(chuàng)新藥的核心競爭力在于臨床價(jià)值的差異化,若競品在關(guān)鍵指標(biāo)上形成“代差”,即便自身產(chǎn)品已進(jìn)入臨床后期,也可能面臨上市即被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。
此時(shí),通過收購將更優(yōu)的技術(shù)或產(chǎn)品納入麾下,既能消除潛在的競爭威脅,又能借助對方的優(yōu)勢升級自身管線。
更重要的是,收購還可以縮短上市時(shí)間,搶占市場窗口期,提前收獲經(jīng)濟(jì)效益。
2011年11月,吉利德科學(xué)宣布將以每股137美元,溢價(jià)97%,共計(jì)110億美元收購Pharmasset公司。
當(dāng)時(shí)的Pharmasset公司,僅擁有82名員工。
吉利德之所以斥巨資收購,其實(shí)是看中了后者正在研發(fā)的口服丙型肝炎病毒治療藥物,產(chǎn)品剛進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。
2年后,Pharmasset公司的Sovaldi產(chǎn)品上市,當(dāng)年即有1.39億美元的收入,2014年創(chuàng)下102.83億美元的年銷售額。
Sovaldi創(chuàng)下102.83億美元的年銷售額
2014年10月,Pharmasset公司的又一款新藥Harvoni上市,當(dāng)年銷售21.27億美元,第二年賣出138.64億。
通過收購,吉利德科學(xué)切入丙肝治療領(lǐng)域,獲得了巨大的回報(bào),
市值從收購前不足300億美元一路飆升至2015年的1600億美元。
110億美元的收購價(jià),太劃算了。
一跨國藥企高管此前在接受媒體采訪時(shí)透露,該公司來自外部的研發(fā)管線占比達(dá)60%。
過去十年,全球醫(yī)藥交易數(shù)量從2015年的358筆增至2024年的743筆,總交易金額從569億美元躍升至1874億美元。
BD交易,越來越熱了。
跨國藥企,為何青睞中國創(chuàng)新藥?
瑞穗證券在一篇報(bào)告中指出:
跨國制藥公司發(fā)現(xiàn)了中國有很多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥資產(chǎn),而且這些資產(chǎn)的價(jià)格比他們在美國找到的同類產(chǎn)品要更便宜。
簡單來說,就是優(yōu)質(zhì),便宜。
優(yōu)質(zhì)是前提,是基礎(chǔ)。
在《〈我不是藥神〉上映7年后,國產(chǎn)創(chuàng)新藥終于破局了》一文中,正解局介紹了我國創(chuàng)新藥取得的成績。
截至2024年8月,我國共有910個(gè)新藥上市。
僅2024年,上市的國產(chǎn)1類新藥就已經(jīng)達(dá)到了40個(gè)。
截至2024年8月,我國共有910個(gè)新藥上市 圖片來源:鈦媒體
還有大量的研發(fā)管線,正在上市的路上。
數(shù)據(jù)顯示,截至2024年8月,中國在研新藥管線數(shù)量達(dá)5380個(gè),占全球三分之一以上,覆蓋腫瘤、代謝、自免、心血管、抗病毒等多個(gè)領(lǐng)域。
在2025年初的第43屆J.P.摩根醫(yī)療健康大會(huì)上,前美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)局長透露:
2024年FDA批準(zhǔn)的IND(新藥臨床試驗(yàn)申請)分子中,超過50%的分子都來自中國。
粗暴點(diǎn)看,這是一種“題海戰(zhàn)術(shù)”,在研的數(shù)量越多,優(yōu)質(zhì)的數(shù)量就越多,可供跨國藥企購買的標(biāo)的就多。
便宜,是加分項(xiàng)。
與歐美發(fā)達(dá)市場相比,中國人口基數(shù)大,腫瘤、罕見病等適應(yīng)癥患者的招募成本低,創(chuàng)新藥研發(fā)人員的薪酬低,研發(fā)效率更高,成本更低。
麥肯錫2023年發(fā)布的相關(guān)報(bào)告指出,中國創(chuàng)新藥的研發(fā)成本僅為美國同行的30%甚至20%。
物美價(jià)廉的中國創(chuàng)新藥,自然受到跨國藥企的青睞。
中國創(chuàng)新藥BD交易總金額和首付款金額
既然中國創(chuàng)新藥發(fā)展勢頭正勁,為何不少企業(yè)還要將新藥權(quán)益授權(quán)給跨國藥企?
賣給跨國藥企,是不是虧了?
類似的疑問,并不鮮見。
事實(shí)上,中國藥企的“賣”絕非簡單“一錘子買賣”,而是將權(quán)益授權(quán)給跨國藥企,以獲得首付款、里程碑付款(開發(fā)/銷售)及銷售提成。
這樣做的好處是,中國藥企既能快速回籠資金、為后續(xù)研發(fā)注入“活水”,又能鎖定長期收益,將產(chǎn)品的市場價(jià)值轉(zhuǎn)化為持續(xù)現(xiàn)金流。
更關(guān)鍵的是,許多中國藥企會(huì)選擇保留國內(nèi)權(quán)益、僅授權(quán)海外的策略,借助后者的規(guī)?;a(chǎn)能力和商業(yè)化網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的全球覆蓋。
對尚在成長階段的中國藥企而言,這一“借船出?!钡穆窂?,是用最低成本實(shí)現(xiàn)全球覆蓋的最優(yōu)解。
當(dāng)然,我們都希望,中國新藥能從自主研發(fā)、自主生產(chǎn)到自主銷售,以最大經(jīng)濟(jì)效益覆蓋全球市場,真正站上全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的價(jià)值高地。
期待未來,中國創(chuàng)新藥不僅能“借船”出海,更能“造船”領(lǐng)航!
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