編者按：斑禿是自身免疫類疾病，是全球發(fā)病率第二高的脫發(fā)類型，嚴重影響患者心理健康和生活質量。近年來，JAK抑制劑已成為治療斑禿的經典靶點，為患者帶來了實質性的改變。與此同時，更多創(chuàng)新靶點持續(xù)涌現(xiàn)，更多元化的分子管線也在臨床開發(fā)中，未來有望為斑禿患者群體帶來更多治療選擇。這些進展的背后，凝聚著科學家們、醫(yī)藥企業(yè)和創(chuàng)新藥生態(tài)圈的智慧與汗水。長久以來，藥明康德也一直在支持包括斑禿在內的各類自身免疫性疾病療法的開發(fā)，用“一體化、端到端”的CRDMO服務持續(xù)賦能，助力全球合作伙伴加速更多好藥新藥問世。

作為全球發(fā)病率第二高的脫發(fā)類型，斑禿不僅影響患者的外在形象，更會對其心理健康和生活質量產生顯著負面影響。該病的臨床表現(xiàn)為頭皮突然出現(xiàn)邊界清晰的圓形斑狀脫發(fā)，約半數(shù)患者會經歷反復發(fā)作，病程可遷延數(shù)年至數(shù)十年；嚴重者可發(fā)展為全頭皮甚至全身毛發(fā)脫落。流行病學研究顯示，約2%的人在一生中會罹患斑禿。美國國家斑禿基金會（

National Alopecia Areata Foundation

近年來，JAK抑制劑的問世為斑禿治療領域帶來了革命性突破。當下，多款JAK抑制劑已經在全球范圍內獲批治療斑禿，比如JAK1/JAK2抑制劑baricitinib、JAK3/TEC抑制劑ritlecitinib以及JAK1抑制劑Ivarmacitinib等。然而，面對龐大的患者群體，當前斑禿治療領域仍存在未被滿足的臨床需求，例如停藥后易復發(fā)、靶向性不足、以及長期使用可能帶來的不良反應等問題。

鑒于此，業(yè)界正在探索全新的斑禿療法。通過公開渠道梳理，全球范圍內約有30余款斑禿在研新藥已經進入臨床開發(fā)階段。其中，小分子占主導地位，也有一些抗體、核酸和多肽類在研藥物。靶點方面，除JAK家族外，針對S1PR家族、OX40/OX40L、IL2RA 、LILRA4等創(chuàng)新靶點的研究也在不斷深入。

圖片來源：123RF

在經典斑禿療法——JAK抑制劑研發(fā)領域，上半年迎來多項好消息：

3月，禮來（Eli Lilly and Company）和Incyte聯(lián)合開發(fā)的JAK抑制劑巴瑞替尼（baricitinib）治療青少年嚴重斑禿患者的3期臨床試驗公布。接受4mg巴瑞替尼治療的青少年患者在第36周時，42.4%實現(xiàn)80%及以上頭皮毛發(fā)覆蓋，36.5%患者實現(xiàn)≥90%頭皮毛發(fā)覆蓋。巴瑞替尼已于2022年獲FDA批準治療嚴重斑禿的成人患者。5月，澤璟制藥的JAK抑制劑鹽酸吉卡昔替尼片在中國申報新適應癥上市申請，治療重度斑禿。6月底，恒瑞醫(yī)藥的JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片在中國獲批成人重度斑禿適應癥。

JAK抑制劑之外，針對其他靶點的斑禿在研新藥也有新進展。例如，32 Bio于今年4月宣布美國FDA授予其全人源抗IL-7Rα抗體bempikibart（ADX-914）治療斑禿的快速通道資格。該產品通過阻斷IL-7和TSLP信號通路來重新調節(jié)適應性免疫功能，目前正處于治療斑禿的2期臨床開發(fā)階段。同月，創(chuàng)響生物宣布非耗竭性OX40單抗IMG-007在斑禿2a期臨床試驗中取得頂線結果，同時表現(xiàn)出良好的耐受性。阻斷OX40-OX40L信號通路被認為有望成為治療斑禿的新方法。IMG-007皮下注射制劑的半衰期為34.7天，有望提升患者用藥便利性。

展望未來，斑禿治療領域正迎來快速發(fā)展。隨著對疾病免疫機制理解的不斷深入，斑禿治療策略正逐漸從傳統(tǒng)的非特異性免疫抑制，轉向更具針對性的精準干預。JAK抑制劑的成功已初步驗證了靶向免疫通路的有效性；而針對OX40/OX40L、IL-7Rα等新興靶點的探索，有望通過不同機制途徑為斑禿提供全新的治療選擇。此外，JAK抑制劑等靶向療法的長期安全性仍是未來研究的重點。期待未來新型治療手段的研發(fā)在確保卓越療效的同時，進一步提升長期安全性和耐受性。

整體而言，當前斑禿藥物研發(fā)領域已取得顯著進展，這些研發(fā)突破的背后，離不開醫(yī)藥產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的協(xié)同創(chuàng)新。作為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的賦能者，藥明康德多年來憑借獨特的一體化、端到端的CRDMO模式，為全球創(chuàng)新合作伙伴提供從研究（R）、開發(fā)（D）、到商業(yè)化生產（M）的全流程服務，并在包括斑禿在內的自身免疫性疾病療法領域助力客戶的新藥研發(fā)。我們相信，隨著全球科研力量的持續(xù)投入和創(chuàng)新技術的不斷突破，更多安全有效的創(chuàng)新療法將為全球斑禿患者帶來更加豐富的治療選擇。

參考資料（可上下滑動查看）

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