來(lái)源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/韓利明

編輯/季媛媛

8月11日，疫苗企業(yè)中慧生物（02627.HK）以12.9港元/股的發(fā)行價(jià)格正式登陸港交所。截至當(dāng)日收盤(pán)，收?qǐng)?bào)33.28港元/股，較發(fā)行價(jià)上漲157.98%，市值超130億港元。

值得關(guān)注的是，利弗莫爾證券數(shù)據(jù)顯示，中慧生物暗盤(pán)（指港股新股正式上市前一天進(jìn)行的交易）收?qǐng)?bào)33.38港元/股，漲近160%，這一漲幅位居年內(nèi)新股首位。市場(chǎng)分析指出，當(dāng)前創(chuàng)新藥概念在港股持續(xù)走強(qiáng)，中慧生物的認(rèn)購(gòu)熱潮反映了市場(chǎng)對(duì)中慧生物及其所屬生物科技行業(yè)的高度關(guān)注與信心。

有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，“今年創(chuàng)新藥二級(jí)市場(chǎng)的熱度源于產(chǎn)業(yè)端的實(shí)質(zhì)性突破，這種變化是醫(yī)藥行業(yè)歷經(jīng)5-10年長(zhǎng)周期積累的結(jié)果。隨著政策紅利釋放與研發(fā)能力提升，中國(guó)創(chuàng)新藥已邁入黃金發(fā)展期，但創(chuàng)新天然伴隨風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥行業(yè)‘高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、低成功率’的特性，更需要資本市場(chǎng)建立對(duì)探索過(guò)程的包容度?！?/p>

該分析師進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，在資本活躍期，企業(yè)更應(yīng)把握融資窗口夯實(shí)根基，“順勢(shì)而為不是盲目擴(kuò)張，而是基于周期預(yù)判儲(chǔ)備‘過(guò)冬糧草’。初創(chuàng)企業(yè)需保障研發(fā)資金穿越臨床周期，成熟企業(yè)則可通過(guò)融資加速管線(xiàn)落地與產(chǎn)業(yè)鏈整合。”

資料顯示，中慧生物成立于2015年，曾于2023年6月計(jì)劃在A股上市，后因綜合考慮科創(chuàng)板上市時(shí)間表存在的不確定性以及國(guó)際市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇等因素，主動(dòng)撤回了科創(chuàng)板上市申請(qǐng)。招股書(shū)披露，本次港股上市募資將主要投向核心產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)、在研疫苗的臨床推進(jìn)、生產(chǎn)商業(yè)化能力升級(jí)及技術(shù)平臺(tái)迭代等關(guān)鍵領(lǐng)域。

從行業(yè)發(fā)展來(lái)看，當(dāng)前疫苗行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，多家企業(yè)正通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品升級(jí)及海外市場(chǎng)拓展等方式積極應(yīng)對(duì)發(fā)展挑戰(zhàn)。在此背景下，中慧生物如何借助本次上市實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，備受市場(chǎng)關(guān)注。

核心產(chǎn)品承壓前行

歷經(jīng)近十年發(fā)展，尚處于虧損狀態(tài)的中慧生物，憑借首款疫苗產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，業(yè)績(jī)已呈現(xiàn)持續(xù)向好態(tài)勢(shì)。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2023年至2024年，中慧生物分別實(shí)現(xiàn)收入5216.8萬(wàn)元、2.6億元；截至2025年一季度，實(shí)現(xiàn)收入41.3萬(wàn)元，較去年同期的30.6萬(wàn)元上漲34.97%。此外，凈虧損從2023年的4.25億元收窄至2024年的2.59億元。

業(yè)績(jī)改善主要得益于公司首款商業(yè)化產(chǎn)品的貢獻(xiàn)。2023年5月，中慧生物的四價(jià)流感病毒亞單位疫苗（商品名“慧爾康欣”）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于三歲及以上人群接種。該疫苗在2023年、2024年及2025年一季度分別貢獻(xiàn)收入5220萬(wàn)元、2.6億元及40萬(wàn)元，成為公司收入的主要來(lái)源。不過(guò)受流感疫苗銷(xiāo)售季節(jié)性特征影響，2025年一季度公司仍產(chǎn)生凈虧損8730萬(wàn)元。

盡管業(yè)績(jī)逐步改善，中慧生物仍面臨中國(guó)流感疫苗市場(chǎng)的復(fù)雜競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。一方面，國(guó)內(nèi)流感疫苗市場(chǎng)規(guī)模龐大但接種率偏低，2022至2023年流感季整體接種率僅為3.8%，遠(yuǎn)低于美國(guó)同期6月齡及以上人群49.3%的接種水平，市場(chǎng)教育與普及仍需時(shí)日。

另一方面，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已日趨激烈。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)已有26種上市流感疫苗，包括13種三價(jià)疫苗（含11種裂解疫苗、1種亞單位疫苗及1種減毒活疫苗）和12種四價(jià)疫苗（含11種裂解疫苗及1種由中慧生物開(kāi)發(fā)的亞單位疫苗）；同時(shí)還有19種處于臨床開(kāi)發(fā)階段的在研品種。

從品類(lèi)結(jié)構(gòu)來(lái)看，市場(chǎng)格局也在持續(xù)變化。2024年四價(jià)流感病毒裂解疫苗占據(jù)我國(guó)流感疫苗市場(chǎng)主導(dǎo)地位，批簽發(fā)次數(shù)占比為52.21%。進(jìn)入2025年一季度，中信建投研報(bào)統(tǒng)計(jì)，流感疫苗合計(jì)簽發(fā)29批次，其中三價(jià)裂解疫苗28批次（去年同期簽發(fā)2批次），四價(jià)裂解疫苗簽發(fā)1批次（-67%）。中慧生物在招股書(shū)中也直言，基于世界衛(wèi)生組織（WHO）近期建議，三價(jià)流感疫苗的產(chǎn)值及市場(chǎng)份額預(yù)計(jì)將上升。

價(jià)格層面的競(jìng)爭(zhēng)同樣不容忽視。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)流感疫苗平均投標(biāo)價(jià)格從2022年的每劑126元降至2023年的125元，2024 年進(jìn)一步降至 93 元，其中裂解病毒疫苗價(jià)格降幅尤為明顯，從2022年每劑122元降至2024年的85元。

與之形成對(duì)比的是，中慧生物在招股書(shū)中披露，其四價(jià)流感病毒亞單位疫苗在國(guó)內(nèi)不同省份實(shí)行統(tǒng)一投標(biāo)價(jià)格，即每針319元。這一定價(jià)主要綜合考慮了國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有流感疫苗的市場(chǎng)價(jià)格水平，以及對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)成本的詳細(xì)評(píng)估。但較高的定價(jià)也意味著公司需要在市場(chǎng)教育、學(xué)術(shù)推廣等方面加大投入，以提升產(chǎn)品市場(chǎng)認(rèn)可度。

對(duì)于行業(yè)價(jià)格走勢(shì)，前述券商分析師認(rèn)為，近年來(lái)流感疫苗價(jià)格呈下降趨勢(shì)，有利于刺激市場(chǎng)需求增長(zhǎng)和接種率提升，有望形成以?xún)r(jià)換量的市場(chǎng)機(jī)遇，且當(dāng)前價(jià)格基數(shù)已較低，后續(xù)大幅下降空間收窄。

中慧生物在招股書(shū)中也對(duì)行業(yè)前景作出預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)2029年中國(guó)流感疫苗接種率將達(dá)到約9.0%至9.5%，平均價(jià)格預(yù)計(jì)為每劑85元至88元；到2033年，接種率預(yù)計(jì)將進(jìn)一步提升至15.0%至15.5%，平均價(jià)格預(yù)計(jì)穩(wěn)定在每劑80元至85元。

破局路在何方？

預(yù)防接種是預(yù)防控制傳染病最有效、最具成本效益的手段。近年來(lái)，在全球范圍內(nèi)重磅疫苗產(chǎn)品的上市和普及浪潮中，我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)正逐步進(jìn)入成熟期。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，不計(jì)入新冠肺炎疫苗，中國(guó)人用疫苗市場(chǎng)產(chǎn)值從 2019年的535億元增長(zhǎng)至2023年的1205億元，預(yù)期于2032年達(dá)到3431億元，長(zhǎng)期增長(zhǎng)空間清晰可見(jiàn)。

但行業(yè)發(fā)展的隱憂(yōu)同樣不容忽視。當(dāng)前疫苗產(chǎn)品同質(zhì)化、產(chǎn)能過(guò)?，F(xiàn)象漸趨明顯，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)持續(xù)加劇，疊加受種者接種意愿不足等因素，2024年多家疫苗上市企業(yè)業(yè)績(jī)出現(xiàn)大幅下滑，行業(yè)整體承壓前行。進(jìn)入2025年一季度，需求疲軟、價(jià)格戰(zhàn)及財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等核心挑戰(zhàn)仍未消散，企業(yè)生存壓力持續(xù)加大。

“在疫苗價(jià)格戰(zhàn)不斷刷新市場(chǎng)低點(diǎn)的當(dāng)下，企業(yè)必須深思如何通過(guò)新產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)革新突破競(jìng)爭(zhēng)困局?！鼻笆龇治鰩熤赋觯訌?qiáng)研發(fā)投入、實(shí)施差異化策略布局、擴(kuò)大合作規(guī)模，是應(yīng)對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)格局的有效路徑。

該分析師進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，“疫苗行業(yè)‘品種為王’的特征十分顯著，無(wú)論是整體市場(chǎng)格局還是企業(yè)收入結(jié)構(gòu)，都具有鮮明的品種導(dǎo)向性。要在行業(yè)中占據(jù)重要地位，必須擁有重磅品種或充足的儲(chǔ)備管線(xiàn)才能具備持續(xù)成長(zhǎng)性，例如帶狀皰疹疫苗和RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗就是目前少有的藍(lán)海品種?！?/p>

就中慧生物而言，除核心流感疫苗外，其在研管線(xiàn)已覆蓋狂犬疫苗（計(jì)劃于2025年第三季度開(kāi)始III期臨床）、肺炎球菌疫苗、帶狀皰疹疫苗、RSV疫苗、猴痘疫苗等多款產(chǎn)品。以臨床需求迫切的RSV領(lǐng)域?yàn)槔?，目前?guó)內(nèi)RSV感染治療仍依賴(lài)廣譜抗病毒藥物及對(duì)癥支持療法，缺乏針對(duì)性預(yù)防手段，有效的RSV疫苗開(kāi)發(fā)已成為臨床實(shí)踐的迫切需求。

不過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)亦不容小覷。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)有14種RSV疫苗處于臨床開(kāi)發(fā)階段；帶狀皰疹疫苗領(lǐng)域，除默克的Zostavax及葛蘭素史克的Shingrix已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市外，尚有14款產(chǎn)品處于臨床在研階段；肺炎球菌疫苗方面，國(guó)內(nèi)處于臨床階段的產(chǎn)品達(dá)22種……

業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)指出，長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)許多疫苗企業(yè)聚焦成熟度高且市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)較小的傳統(tǒng)技術(shù)路線(xiàn)產(chǎn)品，Me-too類(lèi)管線(xiàn)占比高，且大多集中在HPV疫苗、肺炎球菌疫苗和腦膜炎球菌疫苗等熱門(mén)疫苗品種，重磅產(chǎn)品上市時(shí)間顯著晚于歐美頭部企業(yè)，進(jìn)而導(dǎo)致國(guó)內(nèi)疫苗存量市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)持續(xù)加劇、產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日益明顯。

但近些年隨著國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)能力的提升，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)增強(qiáng)，國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)有望迎來(lái)突破性發(fā)展的重要機(jī)遇。與此同時(shí)，不少疫苗企業(yè)選擇出海，通過(guò)產(chǎn)品出口、技術(shù)轉(zhuǎn)移、本地化生產(chǎn)及國(guó)際合作等全產(chǎn)業(yè)鏈模式，加速融入全球公共衛(wèi)生體系，成為全球疫苗市場(chǎng)重要參與者。

中慧生物也在積極推進(jìn)國(guó)際化布局。招股書(shū)顯示，四價(jià)流感病毒亞單位疫苗已于2024年5月在澳門(mén)取得注冊(cè)證書(shū)，獲得上市許可。展望2025年及2026年，中慧生物計(jì)劃在印度尼西亞、泰國(guó)、烏拉圭、加拿大、新加坡、墨西哥等地區(qū)，提交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)以及任何必要的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）檢查申請(qǐng)，持續(xù)推進(jìn)疫苗產(chǎn)品的國(guó)際化布局。

海通國(guó)際證券分析認(rèn)為，目前我國(guó)疫苗企業(yè)海外收入還相對(duì)較低，但我們可以看到，越來(lái)越多的公司在積極布局海外市場(chǎng)。我國(guó)疫苗產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證數(shù)量穩(wěn)步上升，疫苗企業(yè)的出海方式在價(jià)值鏈上下游加速延展深化，從單一的雙邊注冊(cè)出口成品向灌裝技術(shù)轉(zhuǎn)移、海外建廠(chǎng)商業(yè)化生產(chǎn)、開(kāi)展海外臨床試驗(yàn)、海外合作研發(fā)及授權(quán)早期品種等，逐步從下游向上下游全鏈條過(guò)渡。

隨著中慧生物在港交所正式啟航，其既迎來(lái)了資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新疫苗賽道的信心加持，也需直面流感疫苗市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)與行業(yè)發(fā)展的共性挑戰(zhàn)。未來(lái)，其能否憑借技術(shù)沉淀穿越行業(yè)周期、在藍(lán)海賽道中搶占先機(jī)，不僅關(guān)乎企業(yè)自身的跨越式發(fā)展，也將成為中國(guó)創(chuàng)新疫苗企業(yè)突圍之路的重要觀察樣本。

圖片/21圖庫(kù)

排版/許秋蓮

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