題圖 | Pixabay

撰文 | 宋文法

濾泡性淋巴瘤（FL）是一種常見的緩慢生長形式的非霍奇金淋巴瘤，占所有非霍奇金淋巴瘤病例的20-30%，其特點(diǎn)是復(fù)發(fā)和緩解交替出現(xiàn)，疾病在復(fù)發(fā)或發(fā)生進(jìn)展后治療更為困難。

Tazemetostat（他澤司他），是全球首個獲批的EZH2抑制劑，用于治療攜帶EZH2突變的復(fù)發(fā)或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤，適用于既往接受過兩種或兩種以上全身治療的患者，以及沒有有效替代治療方案的R/R FL患者。目前，缺乏Tazemetostat治療中國患者的臨床數(shù)據(jù)。

2025年8月18日，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院曹軍寧團(tuán)隊(duì)在《柳葉刀》子刊"eClinicalMedicine"上發(fā)表了一篇題為" Efficacy and safety of tazemetostat，an EZH2 inhibitor，in Chinese patients with relapsed/refractory follicular lymphoma：a multicentre，single-arm，phase 2 study "的2期研究論文。

研究顯示，在中國攜帶EZH2突變的患者中，Tazemetostat表現(xiàn)出顯著的臨床療效，IRC評估的ORR達(dá)到63.6%，且安全性良好，為中國患者提供了新的治療選擇。

圖：論文截圖

在這項(xiàng)多中心、單臂、2期臨床研究中，共納入中國19家醫(yī)院42例組織學(xué)確認(rèn)的R/R FL患者，分為EZH2突變型和野生型兩個隊(duì)列，患者每日口服800毫克Tazemetostat兩次，28天為一個周期，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受毒性，主要終點(diǎn)為獨(dú)立評審委員會（IRC）評估的客觀緩解率（ORR）。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在EZH2突變型隊(duì)列中，IRC評估的ORR為63.6%，臨床獲益率（CBR）為90.9%，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為15.4個月。

在野生型隊(duì)列中，ORR為35.0%，CBR為85.0%，表明Tazemetostat對野生型患者也有一定療效。

對于安全性而言，Tazemetostat的不良事件主要為血液學(xué)毒性，但整體安全性可控，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

圖：論文截圖

結(jié)果表明，Tazemetostat在中國復(fù)發(fā)/難治性FL患者中顯示出具有臨床意義的療效，與全球數(shù)據(jù)一致，并且耐受性良好，為Tazemetostat在中國患者中的治療效果提供了有力證據(jù)。

據(jù)悉，一項(xiàng)評估Tazemetostat聯(lián)合來那度胺和利妥昔單抗的3期隨機(jī)對照試驗(yàn)正在進(jìn)行中，將進(jìn)一步探索其聯(lián)合治療的潛力。

參考文獻(xiàn)：

https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2025.103399

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