8月25日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)顯示，廣州一品紅制藥有限公司申報(bào)的草酸艾司西酞普蘭滴劑獲批上市。該藥物被譽(yù)為抗抑郁“第六朵金花”，2024年院內(nèi)銷(xiāo)售額突破20億元，一品紅制藥成功拿下該劑型首仿+首家過(guò)評(píng)。

截圖來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

艾司西酞普蘭是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），是二環(huán)氫化酞類(lèi)衍生物消旋西酞普蘭的單一右旋光學(xué)異構(gòu)體，主要用于治療抑郁癥以及伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)

草酸艾司西酞普蘭原研為丹麥靈北制藥，2002年獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，2005年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，商品名為“來(lái)士普”，是現(xiàn)階段抑郁治療的首選藥物之一。

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，草酸艾司西酞普蘭在我國(guó)醫(yī)院終端的累計(jì)銷(xiāo)售額已突破176億元，2024年該藥物表現(xiàn)尤為亮眼，同比增幅達(dá)17.65%，不僅突破20億大關(guān)，更以21.52億元?jiǎng)?chuàng)下該藥物當(dāng)前銷(xiāo)售額的最高紀(jì)錄。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售（全終端）數(shù)據(jù)庫(kù)

憑借大存量市場(chǎng)基礎(chǔ)與臨床指南一線(xiàn)推薦地位，草酸艾司西酞普蘭成為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵賽道。集采后，仿制藥企加速搶占市場(chǎng)，原研靈北制藥的主導(dǎo)地位受到?jīng)_擊，市場(chǎng)格局隨之重塑。

2019年“4+7”集采試點(diǎn)與擴(kuò)圍政策相繼執(zhí)行，草酸艾司西酞普蘭當(dāng)年僅實(shí)現(xiàn)0.84%的小幅增長(zhǎng)。第一批國(guó)家集采中，靈北制藥因價(jià)格偏高出局，科倫藥業(yè)、湖南洞庭藥業(yè)及山東京衛(wèi)制藥中選；2020年該藥物銷(xiāo)售額隨之大幅下降18.38%，但市場(chǎng)局勢(shì)很快便迎來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)。

當(dāng)前院內(nèi)銷(xiāo)售榜單中，京衛(wèi)制藥以36.75%的占比蟬聯(lián)榜首，靈北制藥位列第二，四川科倫藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥子公司湖南洞庭藥業(yè)依次占據(jù)第三、四名。

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草酸艾司西酞普蘭自2014年以來(lái)已連續(xù)10年蟬聯(lián)院內(nèi)抗抑郁藥銷(xiāo)售額的TOP1。2024年院內(nèi)抗抑郁藥市場(chǎng)規(guī)模超97億元，該品種以21.37億元成為“銷(xiāo)冠”，市場(chǎng)占比27.07%。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售（全終端）數(shù)據(jù)庫(kù)

目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在售的草酸艾司西酞普蘭包含片劑、口服溶液兩種劑型。四川科倫藥業(yè)、山東京衛(wèi)制藥、湖南洞庭藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、天地恒一制藥等20余家藥企通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥中國(guó)藥品批文數(shù)據(jù)庫(kù)

此次，一品紅制藥申報(bào)的草酸艾司西酞普蘭滴劑獲批上市，為國(guó)內(nèi)首仿，填補(bǔ)了該劑型國(guó)內(nèi)空白。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)

相比于傳統(tǒng)藥片、膠囊等劑型，草酸艾司西酞普蘭滴劑顯著提升了特殊人群的用藥便捷性和安全性。它既可直接口服，也能輕松溶于水、果汁或流質(zhì)食物中服用，徹底規(guī)避噎嗆風(fēng)險(xiǎn)，保障給藥成功率，同時(shí)也為廣大抑郁癥患者增添了新的治療選擇。