隨著上市的產(chǎn)品越來越多，未來五年，CAR-T可能會降價到醫(yī)保能承受的范圍

文 | 孫愛民

編 | 王小

圖/視覺中國

2025年8月27日，藥明巨諾發(fā)布2025年中報，上半年取得營收1.063億元，其中抗腫瘤CAR-T藥物瑞基奧侖賽注射液的銷售額為8100萬元。

這個銷售額不盡如人意。低于2024上半年的8680萬元、2023年上半年的8774萬元。

中國目前七款獲批上市的CAR-T產(chǎn)品中，除了馴鹿生物、合源生物、恒潤達(dá)生未上市未有披露數(shù)據(jù)，傳奇生物、科濟(jì)藥業(yè)、藥明巨諾、復(fù)星凱瑞皆已有業(yè)績發(fā)布。以傳奇生物的財報數(shù)據(jù)最為亮眼，幾乎是半年賣出了去年全年的銷量。

財報顯示，2025年二季度，傳奇生物的CAR-T藥物全球銷售額為4.39億美元（約合31億元），上半年銷售額達(dá)8.08億美元（約合57億元），較去年同期實現(xiàn)翻倍增長。

然而，8.08億美元的銷售額中，有多少來自中國市場？這是傳奇生物急需應(yīng)對的一個疑問：公司對中國市場的掌控能力。

自6月起，已有多家媒體援引多位業(yè)內(nèi)人士報道稱，“傳奇生物已取消中國的銷售和市場團(tuán)隊,僅保留研發(fā)部門”，并指出其CAR-T產(chǎn)品在國內(nèi)銷售遠(yuǎn)低于預(yù)期，傳奇生物短期內(nèi)將資源集中于更具盈利潛力的海外市場。

截至發(fā)稿，傳奇生物未回答上述問題，傳奇生物相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受《財經(jīng)》采訪時表示，“不對市場傳聞發(fā)表評論?！?/p>

其實，未能充分打開中國市場、蹚出一條成熟的商業(yè)化路徑，是所有動輒百萬元一針的CAR-T產(chǎn)品共同面臨的困境。

近日，科濟(jì)生物首席執(zhí)行官（CEO）李宗海公開稱，“當(dāng)前CAR-T治療面臨的主要障礙是成本高帶來的支付難題。”

過了產(chǎn)品上市的第一關(guān)后，擺在藥企面前的，是如何讓創(chuàng)新支付真正運(yùn)轉(zhuǎn)起來，全面打開中國市場。

No.1

墻外開花，有成功也有糾紛

科濟(jì)藥業(yè)財報顯示，2025年上半年實現(xiàn)收入約5100萬元，同比增長約703.8%；收入的增長主要得益于CAR-T產(chǎn)品。

復(fù)星醫(yī)藥財報中，未提及復(fù)星凱瑞的CAR-T產(chǎn)品奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）的銷售情況。其2024年報稱，奕凱達(dá)屬于“3億至5億元銷售規(guī)模”之列，復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴《財經(jīng)》，“上市以來，使用奕凱達(dá)患者人數(shù)累計超過1000人?！?/p>

帶著基因編輯、細(xì)胞免疫療法、精準(zhǔn)治療等技術(shù)光環(huán)，CAR-T藥物成為一個創(chuàng)新型明星賽道。ClinicalTrials.gov網(wǎng)站上公開的CAR-T臨床試驗數(shù)量，常常被用來證明中國與美國在生物藥研發(fā)的差距在縮小。

七款國產(chǎn)CAR-T藥物的定價

（數(shù)據(jù)來源：上市公司財報）

因為是創(chuàng)新藥，沒有一款CAR-T是便宜的。

全球首款CAR-T療法Kymriah2017年8月上市，諾華將其定價為47.5萬美元，吉利德的Yescarta緊隨其后上市，定價37.3萬美元。

傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽（Carvykti）2022年3月首發(fā)定價為46.5萬美元（約330萬元）。此后，其又相繼在歐盟、日本、中國等地獲批上市。

傳奇生物能在國產(chǎn)CAR-T中定價、銷量都獨(dú)樹一幟，是源于一紙協(xié)議。

2017年12月，傳奇生物與強(qiáng)生旗下楊森公司簽署了共同開發(fā)針對多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T細(xì)胞療法全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，并支付了3.5億美元的預(yù)付款。按照協(xié)議，強(qiáng)生和傳奇生物共擔(dān)臨床、銷售費(fèi)用的巨額開支。

強(qiáng)生的全球商業(yè)化能力，讓Carvykti的銷售迅速放量。2025年二季度，該藥取得4.39億美元的銷售額。

這個銷售額擊敗了一眾行業(yè)巨頭。同期，Yescarta營收3.93億美元，Kymriah為1.25億美元，百時美施貴寶的Breyanz賣出3.44億美元，吉利德的另一款CAR-T產(chǎn)品Tecartus的銷售額僅為9200萬美元。

以此算來，Carvykti已經(jīng)躍升為全球最暢銷的CAR-T產(chǎn)品。強(qiáng)生預(yù)計，Carvykti的2025年銷售額有望突破20億美元大關(guān)。

傳奇生物CEO黃穎預(yù)計，在不考慮外匯損益的情況下，2026年實現(xiàn)傳奇生物整體公司的盈利。

（中國國際進(jìn)口博覽會上展出的CAR-T產(chǎn)品 拍攝/孫愛民）

強(qiáng)生強(qiáng)大的全球商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，是傳奇生物在海外市場取得佳績的關(guān)鍵。合源生物也選擇了相似的路徑，不過，要坎坷得多。

2019年6月，英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá)（CASI）與合源生物正式簽署許可協(xié)議，獲得其CNCT19項目全球獨(dú)家商業(yè)權(quán)益。次月，在合源生物的A+輪融資中，英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá)成為投資方之一，二者的合作上升為共同開發(fā)和股權(quán)投資。CASI一家美國納斯達(dá)克上市的生物醫(yī)藥公司。

合源生物的CAR-T產(chǎn)品，2023年11月在中國獲批上市。不久，該公司與CASI在商業(yè)化上產(chǎn)生糾紛。CASI的一名負(fù)責(zé)人告訴《財經(jīng)》，合源生物沒有按照協(xié)議內(nèi)容給CASI供貨、讓CASI負(fù)責(zé)銷售，而是自己進(jìn)行銷售。

2024年4月5日，香港國際仲裁中心作出指令：在對此爭議進(jìn)行的正式仲裁程序作出最終裁決之前，緊急仲裁員批準(zhǔn)了CASI所申請的緊急禁令救濟(jì)；禁止合源生物自行或通過第三方進(jìn)行CNCT19的商業(yè)化活動。此后，2024年7月15日，天津一中院出具了財產(chǎn)凍結(jié)裁定，批準(zhǔn)凍結(jié)合源生物的銀行存款人民幣1.9億元。

CASI上述負(fù)責(zé)人表示，目前合源生物的產(chǎn)品銷售基本走第三方藥房渠道。納基奧侖賽注射液目前在國內(nèi)的銷售情況如何？截至發(fā)稿，合源生物未回復(fù)《財經(jīng)》的采訪。

“浪費(fèi)了一年多布局海外市場的最佳時機(jī)，著實可惜。”一名業(yè)內(nèi)人士稱。

No.2

降價有限，提升保險支付是關(guān)鍵？

對是否已撤銷中國銷售團(tuán)隊、產(chǎn)品在中國定價幾何？傳奇生物未回答《財經(jīng)》的提問。

在國內(nèi)已上市的產(chǎn)品中，除了恒潤達(dá)生2025年7月底剛上市的產(chǎn)品，另外五家廠商，均公布了國內(nèi)市場的定價。其中，最高的是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液，定價129萬元，價格最低的是合源生物的納基奧侖賽注射液，定價為99.9萬元。

百萬元的藥費(fèi)，是絕大多數(shù)中國患者難以承受的。在中國CAR-T市場，尚未有單個CAR-T產(chǎn)品年銷售額過億元的明確公開數(shù)據(jù)。

發(fā)達(dá)的商業(yè)保險帶來的支付能力，是境外銷售亮眼的一個關(guān)鍵因素。隨著CAR-T產(chǎn)品獲批越來越多，各方開始嘗試提高國內(nèi)的支付能力。

在2025年醫(yī)保及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查藥品名單中，馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液和科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液，均進(jìn)行了基本醫(yī)保和商?！半p線申報”。

復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液，單獨(dú)申報了基本醫(yī)保目錄。此前，復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液曾四次進(jìn)入醫(yī)保目錄初審名單，但受限于“30萬不進(jìn)，50萬不談”的醫(yī)保潛規(guī)則，也連續(xù)四年無緣進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。

恒潤達(dá)生的產(chǎn)品因上市時間晚，無法申報醫(yī)保與商保創(chuàng)新藥目錄。傳奇生物此次兩個目錄均未申報。對于放棄申報的原因，傳奇生物未予置評。

“有的地方此前已經(jīng)將CAR-T納入惠民保目錄，但是放量情況并不理想，這也是一些企業(yè)猶豫是否要降價進(jìn)入商保目錄的原因?！币幻麡I(yè)內(nèi)專家對《財經(jīng)》介紹?；菝癖ｉT檻低、普及面廣，商保目錄在設(shè)計之初，主要是作為各地惠民保的參考目錄。

國內(nèi)明確將CAR-T納入保障的惠民保有78個。上海浦東新區(qū)發(fā)布的信息顯示，上?！皽荼！币堰B續(xù)四年將復(fù)星凱瑞的CAR-T產(chǎn)品奕凱達(dá)納入特藥保障目錄，參?；颊咴诜线m應(yīng)證條件下可獲得最高50萬元的藥品費(fèi)用報銷。過去三年，有80多例淋巴瘤患者通過“滬惠保”獲得奕凱達(dá)治療理賠，累計賠付金額超過4000萬元。

上述業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，“隨著上市的產(chǎn)品越來越多，未來五年，CAR-T可能就會降價到醫(yī)保能承受的范圍?！?/p>

廠商已經(jīng)在嘗試降低生產(chǎn)成本。藥明巨諾在財報中表示：“已經(jīng)開始從國內(nèi)供應(yīng)商采購關(guān)鍵原材料，日后打算從國內(nèi)供應(yīng)商采購更多原材料。”

《國際癌癥期刊》（International Journal of Cancer）刊發(fā)的一篇研究顯示，每劑次CAR-T 的生產(chǎn)材料成本約在4.3萬美元左右。占生產(chǎn)比較大的是CAR-T 轉(zhuǎn)導(dǎo)所采用的慢病毒載體以及細(xì)胞分選過程中所使用的磁珠。一個批次的病毒成本價大約為86.67萬美元，可以供約30劑次使用，每位患者的直接成本約為2.89萬美元左右。

目前主流的體外制備、再回輸?shù)腃AR-T制備流程，決定了僅靠從原材料端降低生產(chǎn)成本，效果有限。近兩年，體內(nèi)制備CAR-T技術(shù)備受行業(yè)關(guān)注，該技術(shù)兼顧自體CAR-T療效好和通用型CAR-T可及性高的優(yōu)點，吸引研究者和藥企巨頭搶灘布局。

2025年7月，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院研究團(tuán)隊在《柳葉刀》上發(fā)表的研究，實現(xiàn)了全球首次直接在患者體內(nèi)制備CAR-T細(xì)胞。他們選取了4例復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者進(jìn)行治療，并且取得了一定的療效。

在技術(shù)革新到來之前，國內(nèi)藥企還需要繼續(xù)摸索在中國市場的商業(yè)化路徑。除了企業(yè)自身的盈利壓力，還有等藥救命的患者期待用上低價藥。

（《財經(jīng)》記者辛穎對此文亦有貢獻(xiàn)）

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