臨床試驗招募

Bonerge尿石素A+非瑟酮

臨床干預(yù)試驗正式開放

01

先告訴你一組關(guān)于睡眠的數(shù)字

30%——全球范圍內(nèi)，每3個成年人就有1個被睡眠障礙標記；

59%——把范圍縮到中國，半數(shù)以上國人受失眠困擾；

15%——只要跨過45歲，深度睡眠如退潮般瞬間少掉一半，夜間覺醒次數(shù)越來越多。

睡不好，不只是“沒精神”——低度炎癥、線粒體損傷、端粒縮短，全是衰老的加速器。它會打亂血壓晝夜節(jié)律，讓夜間收縮壓、舒張壓居高不下，交感神經(jīng)系統(tǒng)持續(xù)亢奮，將高血壓和心臟病風險抬高30%[3]。悉尼大學研究更揭露殘酷后果：睡眠質(zhì)量差的女性、男性，無心血管疾病預(yù)期壽命分別減少1.80年、2.31年；若存在睡眠相關(guān)呼吸障礙，這一數(shù)字會驟增至男性6.73年、女性7.32年[4]。睡眠障礙對大腦的侵蝕同樣觸目驚心：入睡困難持續(xù)14年，記憶、語言、反應(yīng)速度“提前折舊”，相當于大腦老了兩三歲 [5]。反過來看：把夜里的覺守住了，才有望把白天的“年輕”留住。

02

我們做了什么

德諾邦尚（Bonerge），專注抗衰老和代謝管理活性成分研發(fā)和生產(chǎn)。2024年，我們聯(lián)合華中科技大學公共衛(wèi)生學院、武漢市武昌醫(yī)院，發(fā)起國內(nèi)首項“尿石素A（UrolithinA，UroA）+非瑟酮（Fisetin，F(xiàn)IS）”隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，注冊號：ChiCTR2500100733，NCT06990256。

目的只有一個：用科學數(shù)據(jù)回答——吃下去的尿石素A+非瑟酮膠囊，究竟能不能讓30+人群睡得更深、老得更慢？

03

為什么是尿石素A+非瑟酮？

▌尿石素A：石榴、核桃等果實中鞣酸經(jīng)腸道微生物代謝的多酚類產(chǎn)物[6]，具有激活細胞能量代謝的基礎(chǔ)作用。研究表明，尿石素能調(diào)節(jié)腸道微生物群，改變腸-肌肉連接以減輕睡眠剝奪誘導的運動損傷[7]；還能修復腸道屏障與衰老細胞節(jié)律紊亂[8]，同步調(diào)節(jié)中樞時鐘，穩(wěn)住生物節(jié)律的“時間秩序”，不僅具有治療炎癥性腸病的潛力，而且對于由現(xiàn)代生活方式因素（如輪班工作和社會時差）引起的代謝疾病也具有重要意義。

▌非瑟酮：廣泛存在于草莓、蘋果、柿子等常見水果以及部分蔬菜中的天然類黃酮。非瑟酮可以發(fā)揮多維度抗衰作用，它可以清除衰老細胞“僵尸細胞”，通過抑制mTOR信號通路促進細胞自噬，清除老化和受損的蛋白質(zhì)和細胞器，減少炎癥反應(yīng)和氧化應(yīng)激，進而可能對睡眠質(zhì)量和衰老相關(guān)指標產(chǎn)生積極影響。

二者協(xié)同作用下，非瑟酮負責“清垃圾”（清除衰老細胞）、尿石素A專注“修電網(wǎng)”（穩(wěn)住晝夜節(jié)律），理論上可實現(xiàn)“1+1>2”的增效。但理論潛力不等同于臨床實效——目前這一協(xié)同效應(yīng)仍缺乏充足的人體數(shù)據(jù)、大樣本研究支撐及客觀評估標準。因此，我們來了。

04

試驗怎么做

80名30-75歲“睡不好”志愿者，隨機分4組：安慰劑/純尿石素A/純非瑟酮/尿石素A+非瑟酮。

試驗期間每日早餐后服用2粒時律安睡膠囊，連續(xù)12周。

篩查訪問后，研究人員將進行3次隨訪（包括問卷、必要的體格檢查、樣本采集等）

金標準監(jiān)測：

△ 多導睡眠PSG（在醫(yī)院睡一晚，測腦電、眼電、肌電）

△ 腸道菌群16S rRNA、血液NAD+、炎癥因子、皮膚彈性、指甲生長速率……全維度21項指標。

05

誰可以報名

?30-75歲，PSQI>5（就是“睡不好”）；

?人在武漢，能來醫(yī)院3次，接受隨訪；

?愿意12周里咖啡/濃茶/酒精≤1次/周。

?過去3個月或同時參與任何臨床試驗或飲食和/或運動干預(yù)計劃；

?患有重大精神障礙疾病或家族史，或正使用精神活性藥物或情緒調(diào)節(jié)藥物；

?近3個月內(nèi)個人或家庭遭遇重大精神創(chuàng)傷，如至親去世、重大財產(chǎn)損失；

?患有影響炎癥水平和/或內(nèi)分泌成分的嚴重疾?。ㄈ缰囟确逝帧乐靥悄虿』蜓强刂撇患?、心梗、腦梗等）；

?正在服用激素類藥物、受體阻滯劑、類固醇、非甾體類抗炎藥等；

?近3個月內(nèi)使用過可能影響睡眠和衰老指標的藥物，如褪黑素、抗抑郁藥、抗焦慮藥等；

?在未來的半年有搬遷或長期外出計劃，無法保證進行持續(xù)干預(yù)及隨訪。

05

誰寫在最后

招募80人，只是這場研究的“小目標”。

更大的目標，是讓中國45+人群第一次擁有“Made in China、證于世界”的睡眠-衰老干預(yù)方案；也讓Bonerge成為原料企業(yè)里“敢把自家產(chǎn)品送進PSG機房”的硬核代表。

如果你剛好符合，歡迎來做“睡眠偵探”，一起把“睡好覺、慢變老”從經(jīng)驗變成證據(jù)。如果你只是路過，請把這條信息轉(zhuǎn)給那個“天天數(shù)羊”的朋友——他的一次轉(zhuǎn)發(fā)，也許就讓中國的老齡化，少了一分焦慮。

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