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軒竹生物港交所上市在即 已商業(yè)化產(chǎn)品面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)

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《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》9月19日訊(記者 史士云)日前,軒竹生物科技股份有限公司 (以下簡(jiǎn)稱:軒竹生物)通過港交所主板上市聆訊,即將在港股上市,中金公司為其獨(dú)家保薦人。

軒竹生物曾在2022年9月向科創(chuàng)板遞交招股書,計(jì)劃募資24.7億元,然而,經(jīng)兩輪問詢和暫緩審議后,軒竹生物于2024年5月主動(dòng)撤回了IPO申請(qǐng)。

軒竹生物的控股股東為港股上市公司四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK),在科創(chuàng)板上市進(jìn)程終止后,四環(huán)醫(yī)藥啟動(dòng)“H拆H”計(jì)劃,在2024年11月帶著軒竹生物轉(zhuǎn)而沖刺港交所,其后招股書失效,接著又于2025年6月再度遞表,重啟赴港上市之路。

有二級(jí)市場(chǎng)投資人對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示,港股上市條件更為靈活,流程周期也更短,憑借國(guó)際化屬性可吸引全球資本的關(guān)注,企業(yè)上市后通常能獲得更高的估值溢價(jià)。對(duì)于有迫切融資需求的企業(yè)而言,更符合其高效獲取資金支持的核心訴求。

已有三款產(chǎn)品獲批上市,商業(yè)化兌現(xiàn)有待進(jìn)一步驗(yàn)證

作為一家聚焦消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域的 Biotech,軒竹生物目前管線內(nèi)布局的產(chǎn)品數(shù)量已超過10款。其中,有3款產(chǎn)品獲批上市,另有1款產(chǎn)品處于NDA(新藥上市申請(qǐng))注冊(cè)階段,1款產(chǎn)品進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。此外,還有4款產(chǎn)品處于I期臨床試驗(yàn)階段,5款產(chǎn)品已獲得IND(臨床試驗(yàn)批準(zhǔn))。


核心產(chǎn)品KBP-3571(安奈拉唑鈉)是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的PPI(質(zhì)子泵抑制劑),也是軒竹生物首款實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市的產(chǎn)品,其于2023年獲批用于治療十二指腸潰瘍,并于同年被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

2023年11月,KBP-3571正式啟動(dòng)上市銷售,從上市至今年3月31日,該產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)3270萬元的銷售額。軒竹生物方面表示,該業(yè)績(jī)初步成功證明了公司的商業(yè)化能力。

但事實(shí)上,KBP-3571面臨著激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力。自1994年蘭索拉唑等藥物上市以來,PPI類藥物已形成成熟市場(chǎng)。截至目前,國(guó)內(nèi)已有其他6款PPI類仿制藥獲批上市,其中奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑5款產(chǎn)品被納入集采及重點(diǎn)監(jiān)控目錄,這也直接導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格下行,市場(chǎng)規(guī)模也隨之收縮,進(jìn)一步加劇了賽道內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)。

以悅康藥業(yè)(688658.SH)為例,其2023年消化系統(tǒng)類營(yíng)收大幅下滑62.12%,毛利率減少24.41個(gè)百分點(diǎn),公司明確表示,這主要是由于奧美拉唑腸溶膠囊面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),同類產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格下降,最終導(dǎo)致銷量和價(jià)格雙降。


為了提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,目前,軒竹生物正在將KBP-3571適應(yīng)癥覆蓋范圍擴(kuò)大到反流性食管炎,現(xiàn)已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)將于2026年底前完成該試驗(yàn)。軒竹生物期待隨著第二適應(yīng)癥拓展,能與現(xiàn)有市場(chǎng)形成協(xié)同效應(yīng),進(jìn)一步釋放KBP-3571的商業(yè)化潛力。

從市場(chǎng)環(huán)境來看,PPI是消化性潰瘍和反流性食管炎的主要治療方法,伴隨著這兩種疾病發(fā)病率的上升,預(yù)計(jì)到2032年,口服PPI藥物市場(chǎng)規(guī)模將逐漸增至111億元。

在腫瘤領(lǐng)域,軒竹生物也有兩款產(chǎn)品獲批上市:CDK4/6抑制劑XZP-3287(吡羅西尼)獲批用于乳腺癌的治療,AlK抑制劑XZP-3621獲批用于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療。

盡管這兩款產(chǎn)品均獲批用于大癌種,看似市場(chǎng)潛力無限,但同樣面臨眾多競(jìng)品的圍獵,包括軒竹生物的產(chǎn)品在內(nèi),國(guó)內(nèi)已有8款創(chuàng)新CDK4/6抑制劑獲批用于乳腺癌治療,另有9款創(chuàng)新ALK抑制劑獲批用于NSCLC治療。

目前,軒竹生物已針對(duì)XZP-3287與XZP-3621兩款產(chǎn)品,分別開展擴(kuò)展適應(yīng)癥的臨床探索工作,并披露正在量身定制詳細(xì)的銷售及營(yíng)銷策略。

仍處于虧損階段,研發(fā)團(tuán)隊(duì)“大瘦身”

由于已上市產(chǎn)品的商業(yè)化潛力還有待進(jìn)一步釋放,迄今為止,軒竹生物仍處于虧損階段。

2023年-2025年第一季度,其收入分別為2.9萬元、3009.4萬元、255.9萬元人民幣,相應(yīng)的期內(nèi)虧損分別為3億元、5.56億元、6546.10萬元,累計(jì)虧損超9億元。


軒竹生物解釋稱,今年一季度同比增虧,主要?dú)w因于收入減少。具體原因是于KBP-3571商業(yè)化后的2024年一季度及醫(yī)藥分銷商補(bǔ)貨時(shí)集中初始銷售KBP-3571,以及授權(quán)引進(jìn)NG-350A導(dǎo)致研發(fā)開支增加。

研發(fā)投入方面,在多管線研發(fā)開展的情況下,軒竹生物的研發(fā)費(fèi)用高企。剔除資本化研發(fā)等成本后,同期研發(fā)開支分別約為2.39億元、1.86億元、5304.4萬元,分別占經(jīng)營(yíng)開支總額的70.9%、32.2%及77.6%。截至2025年3月31日,軒竹生物現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為2108.6萬元。

在高研發(fā)投入的背景下,《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到,軒竹生物研發(fā)人員規(guī)模已大幅縮減。據(jù)此前資料,截至2022年9月30日,公司研發(fā)人員數(shù)量達(dá)338名,占員工總數(shù)的83.46%;而截至今年第一季度,研發(fā)人員已降至88人,占比同步回落至51.8%。這意味著,在不足三年的時(shí)間里,軒竹生物研發(fā)人員數(shù)量減少了七成。

截至今年第一季度,軒竹生物現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為2108.6萬元。但其在招股書中表示,綜合公司包括現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、商業(yè)化產(chǎn)品銷售收入等現(xiàn)有財(cái)務(wù)資源,公司擁有充足營(yíng)運(yùn)資金,可覆蓋自IPO起未來至少12個(gè)月內(nèi)各類成本(含研發(fā)成本、業(yè)務(wù)開發(fā)及市場(chǎng)營(yíng)銷開支、行政及經(jīng)營(yíng)成本等)的125%以上。

股權(quán)融資方面,自軒竹生物成立起,已完成3輪股權(quán)融資,并合計(jì)籌資約16億元。

值得一提的是,在提交招股書前,軒竹生物曾參與B輪融資的13家投資機(jī)構(gòu)股東中,有12家選擇行使贖回權(quán)退出持股,作為回購義務(wù)的承諾方,四環(huán)醫(yī)藥按這些股東的原始投資額及8%的年回報(bào)率計(jì)算,最終以7.55億元的對(duì)價(jià),回購了當(dāng)初總額6億元的B輪融資對(duì)應(yīng)股權(quán)。而B輪融資后,軒竹生物的投后估值為39億元。

同時(shí),軒竹生物又引入國(guó)投招商投資管理有限公司作為股東,該公司又通過京津冀產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展投資基金(有限合伙)和先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金二期(有限合伙)兩個(gè)有限合伙企業(yè),持有軒竹生物截至最后實(shí)際可行日期已發(fā)行股本總額約20.72%的股權(quán),成為其第二大股東。

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