文 | 財能圈
今年以來,A股最受追捧的公司非寒武紀莫屬,得益于英偉達被ban,以28億營收撐起6000多億市值,股價一度超越茅臺,登頂“股王”
而港股有一家創(chuàng)新藥公司,比寒武紀還離譜。寒武紀好歹主營業(yè)務有20多億收入,而藥捷安康主營業(yè)務收入為0元,市值卻一度逼近2700億。
依靠一則利好刺激,藥捷安康在9月16日盤中股價一度觸及679.5港元/股,較兩個多月前的發(fā)行價13.15港元/股,翻了足足50倍。
藥捷安康究竟有何魔力,吸引眾多投資者前赴后繼?是押注未來,還是坐莊割韭菜?
抗癌神藥?
受傳統(tǒng)思想觀念影響,當前社會仍處在一個“談癌色變”的時代。事實上,癌癥治療技術一直在進步,從手術、放療到化療,再到靶向治療和免疫治療。
小分子靶向療法是近些年癌癥治療的一種重要方式。以銷售額測算,小分子藥物在2022年全球十大腫瘤藥物中占五個席位。2018年至2023年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)及國家藥品監(jiān)督管理局批準的腫瘤藥物中,有1/3為小分子靶向藥物。
藥捷安康正是一家“主攻癌癥”的創(chuàng)新藥公司,成立于2014年。按照官方口徑,該公司專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。
公司創(chuàng)始人為吳永謙,1985年畢業(yè)于南京大學化學系,1993年取得美國韋恩州立大學哲學博士學位,之后兩年在美國布蘭迪斯大學任博士后研究員。
吳永謙在生物醫(yī)藥行業(yè)資歷頗深,1996年至2005年受雇于美國吉爾福德制藥,又在德國藥企勃林格殷格翰任職五年,負責免疫學及心血管藥物的研究項目。并于2011年加入港股醫(yī)藥上市公司四環(huán)醫(yī)藥,從子公司副總裁做到首席科學家職位。
藥捷安康最核心的一款產(chǎn)品是替恩戈替尼(Tinengotinib),一種多靶點激酶抑制劑,主要靶向三個關鍵通路(即FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶),正在美國、韓國、英國等國進行單藥治療的多區(qū)域臨床試驗。
替恩戈替尼有兩個重點應用領域:膽管癌(CCA)和轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
據(jù)藥捷安康招股書披露,替恩戈替尼是世界首個且唯一已進入注冊臨床階段治療FGFR抑制劑復發(fā)或難治性CCA患者的研究藥物;亦是全球首個和唯一一個可能同時抑制FGFR/JAK通路,且針對mCRPC有臨床療效證據(jù)的研究藥物。
相較于其他常見癌癥,上述兩個癌癥發(fā)病率較低。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,2024年全球CCA發(fā)病人數(shù)為29.0萬人,mCRPC發(fā)病人數(shù)為20.9萬人,預計2027年將分別增加至32.1萬人、22.5萬人。
市場規(guī)模方面,2024年全球CCA藥物市場規(guī)模為20億美元,前列腺癌藥物市場規(guī)模為193億美元,預計2027年將分別增長至32億美元、249億美元。
藥捷安康披露,替恩戈替尼可靶向治療若干耐藥性、復發(fā)性或難治性腫瘤,對肝細胞癌、乳腺癌、腸道癌等其他病癥也有一定效果,正在臨床試驗。
除替恩戈替尼之外,藥捷安康也在擴充產(chǎn)品線,目前建立了5種臨床階段候選產(chǎn)品管線。
腫瘤管線產(chǎn)品有2款:TT-00973是一種高效AXL/FLT3抑制劑,AXL激酶正是癌癥存活、轉(zhuǎn)移及耐藥性的關鍵因素。T-01488是一種非共價可逆BTK抑制劑,可克服多種復發(fā)性或難治性血液惡性腫瘤。
非腫瘤管線產(chǎn)品有3款:TT-01688是一種高選擇性口服S1P1調(diào)節(jié)劑,具有治療各種炎癥性疾病的潛力;TT-00920一種高選擇性口服PDE9抑制劑,針對慢性心力衰竭。TT-01025是一種不可逆VAP-1抑制劑,擬用于非酒精性脂肪性肝炎的治療。
主營收入為“0”
預期確實很重要,但資本市場終歸是要業(yè)績說話。
對于藥捷安康而言,當前面臨的最大質(zhì)疑是主營業(yè)務收入為“0”。公司至今沒有一款產(chǎn)品獲批進行商業(yè)銷售,自然也沒有帶來相應收入。
2023年,藥捷安康實現(xiàn)營業(yè)收入4055萬元,其中大部分為政府補助及銀行利息收益,實際主營業(yè)務收入只有118萬元。這部分收入也不是產(chǎn)品銷售所得,而是藥捷安康向LG Chem授權VAP-1抑制劑TT-01025若干專利的特許權使用費。
2024年,由于TT-01025授權協(xié)議終止,藥捷安康的主營業(yè)務收入直接“歸零”。
今年上半年,藥捷安康的營收為98.6萬元,其中89.9萬元是銀行利息收入,8.7萬元是政府補助,主營業(yè)務收入依舊“為零”。
由于沒有收入,過去幾年藥捷安康主要通過股權融資為日常運營提供資金。公司從成立以來共完成從A-1到D+的9輪融資,累計獲得二十多家機構超過17億元融資。投資方包括CPE源峰、國投創(chuàng)業(yè)、上海國鑫、中銀資本、先進制造基金等。
實際上在2021年7月完成D輪融資之后,藥捷安康次月就向港交所遞表,但一直沒有進展。后來公司又轉(zhuǎn)戰(zhàn)A股,于22年10月同中信證券簽署上市輔導協(xié)議,擬科創(chuàng)板掛牌上市,最終也未能如愿。
迫于無奈,藥捷安康在22年12月又搞了一個D+輪融資,上海國鑫、中銀資本、三一眾志、泰興啟辰等11名投資者又投了2.6個億進來。
或許是因為上市計劃一直不太順利,藥捷安康在“花錢”方面有所收斂。2024年,公司研發(fā)費用為2.44億元,較23年減少了1個億,其中臨床試驗費用就少了近4成。今年上半年,研發(fā)費用進一步下降到9840萬元,較去年同期減少30.9%。
由于產(chǎn)品一直沒有上市,藥捷安康長期處于虧損狀態(tài)。2023年虧損3.43億元,2024年虧損2.75億元,今年上半年繼續(xù)虧損1.23億元。
按預定計劃,藥捷安康將率先在中國上市Tinengotinib(替恩戈替尼),隨后計劃通過國際合作等形式,推動該藥物在美國及歐盟市場上市。
藥捷安康在招股書中提到商業(yè)化對公司至關重要,將于不久開始招聘一名潛在營銷總監(jiān),負責領導營銷策略和未來的商業(yè)化計劃,計劃于未來三年在中國逐步建立一支50人以下的內(nèi)部商業(yè)團隊。
股價翻了50多倍
前文提到,藥捷安康的上市之路十分坎坷,直到今年6月才順利登陸港股。
得益于市場行情火熱,藥捷安康的公開發(fā)行獲得高倍數(shù)認購,其公開認購部分取得的超額倍數(shù)高達3419.87倍,遠超不久前上市的派格生物醫(yī)藥。
上市首日,藥捷安康股價漲幅近79%,不過之后走勢一直比較平穩(wěn)。直到9月10日,其股價掀起新一波瘋狂行情,9月10日大漲27.57%,9月11日大漲20.78%;9月12日大漲77.09%。
周末兩天并沒有讓市場冷靜下來,9月15日股價再度大漲115.58%, 9月16日盤中一度沖上679.5港幣,較發(fā)行價翻了50多倍,市值逼近2700億港幣。
藥捷安康當日公告稱,董事會確認,概不知悉導致股份出現(xiàn)該等股價及成交量異常變動之任何原因;或任何須予公布以避免股份出現(xiàn)虛假市場之資料。
藥捷安康股價漲幅之所以如此瘋狂,市場上普遍認為與一則消息有關。
9月10日,藥捷安康宣布,公司核心產(chǎn)品替恩戈替尼聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)治失敗的激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受體2陰性或低表達(HER2-)的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌II期臨床試驗,已于2025年9月10日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。
公告中提到,臨床前實驗結果表明,替恩戈替尼與氟維司群的聯(lián)合用藥針對內(nèi)分泌治療耐藥的乳腺癌細胞具有藥理學協(xié)同作用。因此替恩戈替尼聯(lián)合氟維司群的臨床治療策略將可能為此類乳腺癌患者的治療帶來新的突破。
“臨床默示許可”是國家藥品監(jiān)督管理局針對藥物臨床試驗申請(IND)設立的一種高效審批機制。若60個工作日內(nèi)未提出反對意見,則視為批準,藥捷安康可以按照提交的方案啟動II期臨床試驗。
除消息面催化外,藥捷安康股價能在短時間內(nèi)炒起來,與其流通盤較小不無關系。
當前藥捷安康總股本為3.97億股,然而其絕大部分股份由上市前投資者鎖定,IPO全球僅發(fā)售1528萬股,占總股本的比例約為3.8%。
IPO發(fā)售的1528萬股并非全部流通。藥捷安康引入了江北醫(yī)藥、康方生物、華盛敦行、地平線等機構作為基石投資者,認購約977萬股,占全球公開發(fā)售股份的64%。實際可流通股份僅約550萬股,占總股本的比重約1.38%。
也就是說,在解禁之前,藥捷安康在市面上的流通股十分稀缺,不需要大量買盤,就能把股價拉起來,很容易淪為資金的炒作對象。
尤其是9月8日藥捷安康正式被納入港股通標的,內(nèi)地投資者可以直接參與進去。中央結算系統(tǒng)反映的截至本周二(9月16日)交投資料,可以看到滬深港通持有藥捷安康的股數(shù)達到409.95萬股,相當于已發(fā)行總股本的1.35%。
也就是說,短短6個交易日南向資金已收集超過90%的流通股籌碼。
生死系于“一線”
誠然,資金炒作能在短期內(nèi)對股價產(chǎn)生顯著影響,但長期還是要看公司基本面。
藥捷安康的“身家性命”全都系在替恩戈替尼這一款產(chǎn)品上,前文提到公司有安排其他產(chǎn)品線,但都還處于早期研發(fā)階段,離商業(yè)化落地遙遙無期。
從公司研發(fā)投入也能看出來,2023年及2024年,核心產(chǎn)品替恩戈替尼所投入的研發(fā)費用分別為2.36億元、1.72億元,分別占當期研發(fā)總投入的68.6%、70.4%。
先不提替恩戈替尼現(xiàn)階段還在臨床試驗,但是哪怕最終獲批上市,也并不意味著藥捷安康可以“躺著賺錢”。醫(yī)院是否愿意接納、藥物的療效及安全性、副作用的普遍性及嚴重程度、患者在缺少醫(yī)保情況下自費意愿等,這些都會影響銷售情況。
加之藥捷安康此前并未有其他新藥上市,在產(chǎn)品商業(yè)化方面基本等同于“新兵蛋子”,商業(yè)團隊才開始招募,替恩戈替尼最終能否大獲成功很難保證。
不過創(chuàng)新藥本就充滿“賭性”,從實驗室到臨床試驗,再到最終獲批上市,全程伴隨各種風險,像默沙東、禮來、輝瑞等國際醫(yī)藥巨頭都有失敗案例。
不同的是,像藥捷安康這樣的新生代企業(yè)手中的籌碼太少,不一定有東山再起的機會。
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.