當(dāng)前全球醫(yī)療界對診療標(biāo)準(zhǔn)化需求日益提升，中國醫(yī)療科技企業(yè)正以自主創(chuàng)新深度參與國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。在2025年歐洲甲狀腺眼病專家組（EUGOGO）全球論壇——全球甲狀腺眼病診療領(lǐng)域頂級學(xué)術(shù)盛會期間，全球頂尖專家共研診療標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)創(chuàng)新。中國創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)上海佰翊醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“自動眼征測量儀BY-O1A”亮相論壇，成為亞太地區(qū)唯一受邀參展的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

EUGOGO 是推動格雷夫斯眼眶病（又稱甲狀腺眼?。┡R床研究與多學(xué)科診療的國際權(quán)威組織，自1999年成立以來，始終通過跨國協(xié)作開展高質(zhì)量臨床研究、制定循證指南，引領(lǐng)全球診療標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展。本屆論壇聚焦甲狀腺相關(guān)眼病診療標(biāo)準(zhǔn)化與精準(zhǔn)化，與會專家指出，當(dāng)前診療仍面臨量化工具不足、評估主觀性強(qiáng)等共性挑戰(zhàn)，亟需“客觀可重復(fù)、準(zhǔn)確可溯源”的標(biāo)準(zhǔn)化測量技術(shù)與評估方法。

位于上海浦東的佰翊醫(yī)療，其“自動眼征測量儀 BY-O1A”恰好為這一國際難題提供“中國方案”。該設(shè)備已獲國家藥監(jiān)局創(chuàng)新二類醫(yī)療器械注冊證，可實(shí)現(xiàn)亞毫米級精度的眼球突出度、眼瞼裂隙寬度等核心指標(biāo)自動測量，既有效解決臨床評估標(biāo)準(zhǔn)化的關(guān)鍵技術(shù)難題，更填補(bǔ)該領(lǐng)域?qū)Ｓ迷\斷設(shè)備的國際空白，為甲狀腺眼病精準(zhǔn)診療提供創(chuàng)新方案。

同時(shí)，該儀器依托高度自動化與智能化，有效降低該項(xiàng)檢查的專業(yè)依賴與技術(shù)門檻，在提升基層醫(yī)院診療能力、擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)化診療服務(wù)可及性上優(yōu)勢突出，與EUGOGO“提升全球診療可及性”的倡導(dǎo)高度契合。

技術(shù)認(rèn)可已轉(zhuǎn)化為實(shí)質(zhì)性合作意向：佰翊醫(yī)療與意大利、西班牙等國醫(yī)療中心達(dá)成初步共識，計(jì)劃在歐洲開展多中心臨床驗(yàn)證；國際知名藥企安進(jìn)、羅氏等亦主動對接，探討臨床研發(fā)與商業(yè)應(yīng)用合作可能。

佰翊醫(yī)療負(fù)責(zé)人表示，公司正開發(fā)多語言版本系統(tǒng)，計(jì)劃與EUGOGO成員機(jī)構(gòu)共建國際數(shù)據(jù)庫，推動完善甲狀腺眼病評估標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)已啟動歐盟醫(yī)療器械注冊籌備，擬于2026年完成CE認(rèn)證。

原標(biāo)題：《中國創(chuàng)新醫(yī)療亮相國際論壇，推動甲狀腺眼病診療標(biāo)準(zhǔn)化》

欄目編輯：郜陽 題圖來源：新民制圖 圖片來源：受訪者提供

來源：作者：新民晚報(bào) 左妍 通訊員 王寶龍