【文/王力 編輯/周毅】

近日，美國天然產(chǎn)品協(xié)會（NPA）官網(wǎng)發(fā)布消息稱，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式確認此前備受爭議的“不老神藥”β-煙酰胺單核苷酸（NMN）可作為膳食補充劑合法銷售。

然而，監(jiān)管松綁的背后，是一場深刻的中美產(chǎn)業(yè)博弈。當FDA以“安全備案”為NMN亮起綠燈時，手握全球90%原料產(chǎn)能的中國企業(yè)，卻因國內(nèi)審慎的監(jiān)管態(tài)度而陷入“原料出口、成品難歸”的產(chǎn)業(yè)困局。金達威、雅本化學(xué)等頭部企業(yè)不得不借道跨境電商，將本土生產(chǎn)的原料運往海外工廠加工后再“繞道”回國。

此外，科學(xué)界的爭議更為這場商業(yè)盛宴蒙上陰影。盡管動物實驗顯示NMN能逆轉(zhuǎn)老年小鼠細胞年齡，但截止發(fā)稿前，全球僅有19項人體臨床試驗注冊，《柳葉刀》更直指其“臨床證據(jù)不足、作用機制不明”。

每日攝入成本可達數(shù)十元至上百元，年花費數(shù)萬元，這將目標客戶群體限定在高凈值人群。這種性價比質(zhì)疑使得NMN即便在監(jiān)管寬松的美日市場，也未能突破小眾圈層。獲得李嘉誠投資的Chroma Dex公司業(yè)績不達預(yù)期，其財務(wù)報表印證了市場理性的回歸——并非所有消費者都愿意為未經(jīng)充分驗證的“長生不老”概念買單。

監(jiān)管松綁與產(chǎn)業(yè)格局：中美博弈下的市場分水嶺

FDA對NMN態(tài)度的轉(zhuǎn)變，源于其修訂了“藥物預(yù)占”條款的解釋。該機構(gòu)確認，NMN在藥物研究授權(quán)之前就已作為膳食補充劑在美國銷售，因此不排除在膳食補充劑定義之外。這一監(jiān)管邏輯的調(diào)整，為NMN打開了美國市場的合規(guī)通道，但需要明確的是，這種批準基于安全性評估，而非功效認證。

截圖來自美國天然產(chǎn)品協(xié)會（NPA）官網(wǎng)

在美國監(jiān)管體系中，膳食補充劑的審批門檻遠低于藥品。FDA的批準意味著NMN在一定劑量下不會對人體造成明顯傷害，但并不需要證明其具備特定的健康功效。這與藥品上市必須通過嚴格三期臨床試驗的要求完全不同。換言之，F(xiàn)DA為NMN提供的是合法銷售的許可證，而非抗衰老功效的科學(xué)背書。

相比之下，中國監(jiān)管機構(gòu)對NMN采取了更為審慎的態(tài)度。截至目前，國家衛(wèi)生健康委員會尚未正式披露其委托進行NMN作為食品添加劑或保健品原料準入評審的科研機構(gòu)或生產(chǎn)單位名單。

從標準體系來看，中國食品安全國家標準覆蓋市場流通和居民消費的所有大類食品，涵蓋340余種食品，制定了致病性微生物、農(nóng)獸藥殘留、食品添加劑等限量要求共計23000余項。在污染物限量方面，中國標準有28.4%與歐盟一致，14.2%嚴于歐盟標準。這些數(shù)據(jù)表明，中國食品安全標準的嚴格程度與國際接軌，在某些領(lǐng)域甚至更為嚴格。

這種監(jiān)管差異造就了中美間不同的產(chǎn)業(yè)格局：中國作為全球NMN原料的主要供應(yīng)國，其企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品卻大多只能通過跨境電商“繞道”出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷，或直接面向海外市場。

從國內(nèi)行業(yè)頭部企業(yè)來看，金達威的NMN成品在美國工廠生產(chǎn)，雅本化學(xué)的NMN產(chǎn)品在跨境電商平臺銷售，眾生藥業(yè)的NMN項目仍處于中試階段。

從產(chǎn)業(yè)鏈分工來看，中國企業(yè)在上游原料供應(yīng)環(huán)節(jié)已建立起明顯優(yōu)勢。NMN的生產(chǎn)涉及復(fù)雜的酶催化或化學(xué)合成工藝，對技術(shù)積累和成本控制能力要求較高。兄弟科技主營維生素B3及其衍生物，具備向NMN延伸的技術(shù)基礎(chǔ)；雅本化學(xué)在醫(yī)藥中間體領(lǐng)域的技術(shù)平臺可應(yīng)用于NMN合成；爾康制藥的煙酸通過藥品GMP檢查，可用于NMN生產(chǎn)。這些企業(yè)憑借精細化工領(lǐng)域的技術(shù)積累，逐步在全球NMN供應(yīng)鏈中占據(jù)關(guān)鍵位置。

然而，原料供應(yīng)優(yōu)勢并不等同于產(chǎn)業(yè)話語權(quán)。在品牌建設(shè)和終端市場方面，中國企業(yè)仍與國際巨頭存在差距。金達威通過收購美國營養(yǎng)品牌Doctor's Best切入終端市場，但其在天貓國際上架的NMN產(chǎn)品定價近千元一瓶，僅售200件。湯臣倍健、仙樂健康等保健品龍頭雖在積極布局，但NMN業(yè)務(wù)在整體營收中的占比仍然微乎其微。

對于國內(nèi)市場銷售，金達威回應(yīng)表示，公司會積極與監(jiān)管機構(gòu)溝通，跟進國內(nèi)相關(guān)政策法規(guī)的進展。

科學(xué)爭議與商業(yè)現(xiàn)實：從實驗室到貨架的認知鴻溝

NMN的科學(xué)基礎(chǔ)建立在NAD+代謝通路理論之上。作為人體內(nèi)源性物質(zhì)和維生素B族衍生物，NMN是細胞內(nèi)NAD+(輔酶Ⅰ)合成的前體物質(zhì)。NAD+參與線粒體能量代謝與DNA修復(fù)，隨年齡增長其水平自然下降，導(dǎo)致細胞代謝效率降低。從理論上講，補充NMN可能提升NAD+水平，進而改善與衰老相關(guān)的生理功能。

這一理論在動物實驗中獲得了部分支持。2014年哈佛醫(yī)學(xué)院的研究顯示，22個月大的老年小鼠補充NMN后，肌肉細胞中線粒體功能顯著改善，某些指標回到6個月大時的水平。此后，《Cell》《Nature》等頂級期刊累計發(fā)表超2000篇相關(guān)論文，涉及代謝改善、器官衰老延緩、免疫力增強等多個方面。

然而，從實驗室到臨床應(yīng)用的距離遠比想象中遙遠。動物實驗結(jié)果能否外推到人體，始終是一個巨大的問號。醫(yī)學(xué)史上，在小鼠身上療效顯著的藥物，在人體臨床試驗中完全失效甚至產(chǎn)生嚴重副作用的案例比比皆是。人體代謝系統(tǒng)的復(fù)雜程度遠超小鼠，口服NMN后能否有效轉(zhuǎn)化為NAD+，這些NAD+能否進入目標細胞并發(fā)揮作用，至今缺乏充分的臨床證據(jù)。

更關(guān)鍵的是，NMN的人體臨床試驗數(shù)量極為有限。據(jù)觀察者網(wǎng)統(tǒng)計，截至2025年10月，全球已注冊的NMN臨床試驗僅有19例。

2022年《柳葉刀·健康長壽》發(fā)表的評論文章，指出當前NMN研究的三大問題:臨床證據(jù)不足，多數(shù)研究停留在動物或體外細胞階段;作用機制不明，NAD+水平提升與實際壽命延長之間的因果關(guān)系未被證實;潛在風(fēng)險未知，長期大劑量服用NMN的安全性數(shù)據(jù)缺失。文章呼吁，在獲得充分臨床證據(jù)之前，不應(yīng)將NMN作為抗衰老“神藥”向公眾推廣。

從商業(yè)角度看，NMN面臨的最大挑戰(zhàn)是性價比質(zhì)疑。每日攝入成本可達數(shù)十元至上百元，年花費數(shù)萬元，這將目標客戶群體限定在高凈值人群。相比之下，規(guī)律運動、健康飲食、充足睡眠等生活方式干預(yù)，同樣能有效提升NAD+水平，且成本幾乎為零。

市場數(shù)據(jù)也印證了這一困境。Chroma Dex公司雖獲李嘉誠投資，但其財務(wù)報表顯示NMN相關(guān)產(chǎn)品銷售增長遠低于預(yù)期。當前來看，消費者對NMN的態(tài)度趨于理性，并非所有人都愿意為未經(jīng)充分驗證的“長生不老”概念買單。