文 | 創(chuàng)業(yè)最前線，作者 | 張玨，編輯 | 蛋總

痛風發(fā)作時的劇痛，被患者形容為“刀割骨髓”。這類因尿酸鹽結(jié)晶沉積所致的疾病，治療之難在于既要快速止痛，又要長期維持低尿酸水平，傳統(tǒng)藥物療效有限且安全性存疑。

而痛風新藥研發(fā)機制復雜，成藥難度一向居高不下，但也因此被市場視為潛在的突破口。

今年以來，國內(nèi)市場對痛風創(chuàng)新藥的關注與追捧顯著升溫：7月，金賽藥業(yè)的長效IL-1β抑制劑“金蓓欣”獲批上市后，帶動母公司長春高新股價一度連續(xù)兩日上漲超10%，被視為其創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的重要節(jié)點。

此外，一品紅藥業(yè)盡管業(yè)績虧損，但憑借在研痛風新藥AR882，其股價在年內(nèi)累計飆升超過兩倍，成為市場熱炒的題材。

正是在這一波市場熱潮中，痛風創(chuàng)新藥企業(yè)新元素藥業(yè)于9月遞表港股。

1、痛風創(chuàng)新藥公司現(xiàn)金告急

成立于2012年的新元素藥業(yè)，是國內(nèi)少見專注于痛風及高尿酸血癥的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。

公司創(chuàng)始人史東方早年在英國諾丁漢大學獲得藥物化學博士學位，并在美國從事科研與產(chǎn)業(yè)研發(fā)工作超過十七年，先后就職于Genelabs和Metabolex。

任職期間，他曾主導或參與了多個小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)項目，積累了完整的創(chuàng)新藥物研發(fā)經(jīng)驗。2012年，史東方選擇回國創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)辦了新元素藥業(yè)。

彼時，中國本土創(chuàng)新藥環(huán)境仍不成熟，融資渠道有限。

最初幾年，公司主要依靠創(chuàng)始人自籌資金維系，甚至在2015年一度出現(xiàn)資金斷裂，史東方賣掉了自己在國內(nèi)的一套別墅，并借款百萬投入研發(fā)，以避免公司停擺。

十余年過去，新元素藥業(yè)已在痛風及相關疾病領域建立起一定的研發(fā)布局，但尚無商業(yè)化產(chǎn)品。

新元素藥業(yè)的核心管線ABP-671是一款URAT1抑制劑，全球IIb期臨床顯示，在降尿酸達標率、急性痛風發(fā)作風險降低以及痛風石溶解方面均有積極結(jié)果。

公司計劃后續(xù)發(fā)起關鍵性臨床試驗，目標是對標別嘌醇，力爭進入歐美一線用藥行列。其CSO商業(yè)化合作伙伴為康哲藥業(yè)。

另一款ABP-745則聚焦急性痛風，目前進入II期臨床，公司還在心房顫動（即房顫）、脂肪性肝炎和合并高尿酸腎病等方向有臨床前管線。

然而，從財務表現(xiàn)看，新元素藥業(yè)仍是典型的臨床階段生物科技公司。

根據(jù)招股書披露，2023年公司研發(fā)開支為1.77億元，2024年進一步攀升至3.38億元，是年度支出的絕對大頭。這直接推高凈虧損，從2023年的9742萬元擴大至2024年的4.34億元。

進入2025年上半年，公司研發(fā)費用有所下降，僅為7368萬元，但依舊錄得1.65億元凈虧損，財務結(jié)構(gòu)高度依賴外部融資。

現(xiàn)金流則更加緊張。2024年上半年，在融資推動下，公司賬上現(xiàn)金一度達到2.11億元，但到2025年上半年僅剩下5500萬元，幾乎下降了74%。

不過，新元素藥業(yè)在招股書中強調(diào)自身資金可持續(xù)性，足以覆蓋未來12個月至少125%的運營成本，包括研發(fā)、行政及其他開支。

截至2025年6月30日，公司持有銀行結(jié)余及現(xiàn)金、定期存款及初始期限超過三個月的定期存款，共計約3.01億元金融資產(chǎn)。

（圖 / 公司招股書）

此外招股書中指出，優(yōu)先股在轉(zhuǎn)換為普通股后，相應的13億元可贖回負債將轉(zhuǎn)為股權計入資本，從賬面上改善資產(chǎn)負債表。

同時，公司還擁有來自一家商業(yè)銀行的未動用融資額度1億元，為研發(fā)和日常運營提供潛在支持。

2、估值30億，賭痛風藥升級

自2017年以來，新元素藥業(yè)先后完成A至D輪融資，總金額約10.78億元人民幣，投后估值達30.5億元。

其中，凱泰資本自早期輪次便持續(xù)押注，高特佳、倚鋒資本、達晨財智等多家機構(gòu)先后入局，地方產(chǎn)業(yè)基金也在后期加入。

根據(jù)招股書，新元素藥業(yè)完成D輪5.5億元融資，最后支付日期為2025年8月。不過，公司早先在2023年10月就宣稱“已完成6億元D輪融資”，最終這輪大額融資交割長達近兩年。

（圖 / 公司招股書）

招股書顯示，創(chuàng)始人史東方與其配偶祁玲元合計持股30.3%，為公司最大股東，掌握核心控制權。其次為凱泰資本通過多個主體共持股約14.3%。

值得注意的是，自2020年B輪起，老牌藥企麗珠醫(yī)藥戰(zhàn)略投資新元素藥業(yè)，并連續(xù)追投B+輪與C輪，目前持有新元素藥業(yè)約6.1%股份。

麗珠醫(yī)藥近年來逐步從傳統(tǒng)化學藥和中成藥業(yè)務向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，但進展并不算順利，先后押注的托珠單抗生物類似藥、V-01新冠疫苗、PD-1利普蘇拜單抗等項目，或因賽道擁擠、推進遲滯，投入與產(chǎn)出并未形成正比。

為尋求新的增長點，麗珠醫(yī)藥近年來頻繁引進創(chuàng)新管線，覆蓋消化道、精神神經(jīng)、代謝、抗感染等領域。新元素藥業(yè)正是其在代謝疾病賽道的一次前瞻性投資。

股權投資方與產(chǎn)業(yè)投資方的共同選擇，實際上押注的都是痛風藥市場的結(jié)構(gòu)升級。

傳統(tǒng)的降尿酸藥物雖然廉價普及，卻存在長期安全性和療效上的短板。

比如，治療高尿酸血癥的常用藥——別嘌醇，其作為最早的黃嘌呤氧化酶抑制劑，價格低廉，但在亞洲人群中藥疹風險顯著。

另外的常用藥非布司他療效確切，卻存在心血管安全性問題；苯溴馬隆則有較強的降尿酸作用，但其肝毒性限制了大范圍應用。

在這些制約下，大量患者即便長期用藥，仍然存在血尿酸難以控制、痛風石無法溶解、疾病進展得不到有效阻斷的局面，新一代創(chuàng)新藥正是在這一背景下被寄予厚望。

目前，創(chuàng)新藥的研發(fā)方向主要集中在URAT1抑制劑、新型黃嘌呤氧化酶抑制劑以及重組尿酸酶。

與傳統(tǒng)藥物相比，這些新藥強調(diào)更強的降酸幅度、更好的安全性和耐受性，以及在難治人群中可能帶來的突破性價值。

海外已有先例，例如聚乙二醇化尿酸酶Krystexxa，這是一款被美國FDA批準用于慢性難治性痛風的藥品，年治療費用高達數(shù)十萬美元，但在美國憑借醫(yī)保支付，仍實現(xiàn)了超過10億美元的年銷售額。

今年，國內(nèi)市場也迎來國產(chǎn)痛風創(chuàng)新藥。長春高新旗下金賽藥業(yè)推出長效抑制IL-1β的注射用伏奇拜單抗，產(chǎn)品名為“金蓓欣”，兼具快速止痛和長期預防的作用。

據(jù)金賽藥業(yè)透露，皮下注射金蓓欣后最長可維持半年至一年不復發(fā)，而這款新藥單支定價高達8988元。

在這樣的背景下，新元素的核心管線ABP-671成為支撐其高估值的關鍵資產(chǎn)。雖然到真正獲批上市仍有一段距離，但在投資者看來，這家公司已經(jīng)具備了成為中國市場首批差異化痛風創(chuàng)新藥之一的潛力。

3、痛風創(chuàng)新藥前景成疑？

不過，痛風創(chuàng)新藥前景真的如此廣闊嗎？從管線競爭到用藥需求與支付能力，答案并不全然樂觀。

新元素藥業(yè)的核心資產(chǎn)ABP-671仍處于研發(fā)階段，公開的臨床數(shù)據(jù)有限，整體進度也落后于恒瑞醫(yī)藥的SHR4640和一品紅的AR882。

恒瑞的SHR4640在Ⅲ期中對比別嘌醇展現(xiàn)出穩(wěn)定的療效優(yōu)勢，并已遞交上市申請；一品紅的AR882則憑借Ⅱ期數(shù)據(jù)顯示出更強的降酸深度和痛風石溶解率，被外界普遍認為是潛在的同類最優(yōu)產(chǎn)品。

相比之下，新元素的ABP-671雖然宣稱在達標率和痛風石縮小反應上表現(xiàn)優(yōu)異，但臨床時間短、數(shù)據(jù)披露有限，難以形成與對手正面競爭的明確優(yōu)勢，且距離真正商業(yè)化仍有不小差距。

前文所提到的痛風創(chuàng)新藥“金蓓欣”更是已率先上市，標志著國內(nèi)痛風治療的新商業(yè)格局開始顯現(xiàn)。

原研藥廠商衛(wèi)材的痛風藥多替諾雷今年開始也已在國內(nèi)銷售，被稱為“目前唯一可長期安全服用降尿酸藥”，成分是高選擇性URAT1抑制劑，與新元素藥業(yè)的核心資產(chǎn)ABP-671機制相同，售價約為560元/盒（28片）。

更關鍵的問題在于市場本身。痛風雖然被認為是常見的“富貴病”，但從高尿酸真正發(fā)展到頻繁發(fā)作、痛風石沉積乃至合并心腎損傷的比例并不高。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，中國高尿酸血癥人數(shù)從2019年的約1.83億增至2023年的2.13億，預計2033年將達2.86億；但其中痛風患者的數(shù)量為：2019年約1520萬，2023年約2100萬，2033年預計約4400萬。

也就是說，在2億多高尿酸血癥人群中，發(fā)展為痛風患者的不到20%，而其中真正有迫切治療需求、且愿意支付高價新藥的患者，往往集中在難治型或合并癥患者群體。

因此，雖同為代謝類疾病，痛風藥或難以復制糖尿病或減重藥的“剛需”邏輯和市場大盤。糖尿病需要終身控糖，醫(yī)保支持強；而痛風用藥目前更多用于發(fā)作后緩解，患者依從性不高，新藥放量更依賴醫(yī)生推動和醫(yī)保政策。

傳統(tǒng)痛風治療中的別嘌醇和非布司價格往往不足30元，而合并用藥如抗生素、激素、止痛藥、胃藥等，一個典型急性發(fā)作處方的總費用大概在兩三百元。

相比之下，一針接近一萬的生物制劑，以及需要長期每天服用的新藥多替諾雷，如果沒有充分的醫(yī)保覆蓋，新藥難以在大眾患者中形成規(guī)?；瘽B透，更多停留在小眾高值人群。

資本層面，一品紅提供了一個“非理性熱度”的參照。

一品紅作為一家傳統(tǒng)藥企，2025年一季度收入與利潤繼續(xù)雙降，但年內(nèi)股價卻從約16元飆升至60元以上，漲幅超過260%，核心原因在于其痛風創(chuàng)新藥AR882被市場高度看好，成為資金炒作的主線，但新元素藥業(yè)在港股市場想復制這類估值溢價并不容易。

總體來看，痛風創(chuàng)新藥確實填補了傳統(tǒng)治療的不足，但從目前的市場規(guī)模、支付能力等看，或說明這一賽道暫時并不具備“超級大盤”的潛質(zhì)。

新元素藥業(yè)寄望于ABP-671撐起30億元估值和IPO預期，但現(xiàn)實可能遠比資本故事復雜。