10月份新啟動結(jié)直腸癌臨床研究最新動態(tài)火熱出爐！

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圍手術(shù)期治療

情報A

NCT號

NCT07188025

研究分期

III期

研究方案

FOLFOX/CAPOX

納入人數(shù)

103

最近更新

時間

2025-09-23

( 研究亮點(diǎn) )

復(fù)發(fā)預(yù)測；

研究標(biāo)題：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)

中文標(biāo)題：為超出 Up-to-7 標(biāo)準(zhǔn)的局部 HCC 消融性內(nèi)部放射治療建立證據(jù) （BEAT-UT7）

研究別名：BEAT-UT7

主要研究終點(diǎn)：據(jù)mRECIST評估的ORR

發(fā)起機(jī)構(gòu)：首爾大學(xué)醫(yī)院

研究狀態(tài)：尚未招募

更新時間：2025-01-14

主要完成時間：2027-12-31

預(yù)計完成時間：2029-12-31

研究標(biāo)題：ctDNA-Based Adjuvant Chemotherapy for High-Risk Rectal Cancer (REACT)

中文標(biāo)題：基于ctDNA的高危直腸癌輔助化療（REACT）

主要研究終點(diǎn)：DFS

發(fā)起機(jī)構(gòu)：Erasmus Medical Center

研究狀態(tài)：尚未招募

研究開始時間：2025-10

主要完成時間：2030-10

預(yù)計完成時間：2035-10

情報B

NCT07134218

NCT號

II/III期

研究分期

新輔助放化療+斯魯利單抗+貝伐珠單抗

研究方案

180

納入人數(shù)

2025-08-21

最近更新

時間

( 研究亮點(diǎn) )

免疫聯(lián)合療法；

研究標(biāo)題：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文標(biāo)題：在寡進(jìn)展性 HCC 中繼續(xù)一線治療放療對比早期轉(zhuǎn)為二線治療

研究別名：SDZLEC2025-025-02

主要研究終點(diǎn)：PFS

發(fā)起機(jī)構(gòu)：山東省腫瘤醫(yī)院

研究狀態(tài)：招募中

更新時間：2025-03-11

主要完成時間：2027-03-15

預(yù)計完成時間：2028-03-15

研究標(biāo)題：Neoadjuvant Chemoradiotherapy Combined With Immunotherapy and Anti-angiogenesis in Treating Locally Advanced Rectal Cancer

中文標(biāo)題：新輔助放化療聯(lián)合免疫治療和抗血管生成治療局部晚期直腸癌

主要研究終點(diǎn)：cCR率

發(fā)起機(jī)構(gòu)：上海長海醫(yī)院

研究狀態(tài)：尚未招募

研究開始時間：2025-10

主要完成時間：2027-10

預(yù)計完成時間：2027-10

情報C

NCT號

NCT07132008

研究分期

III期

研究方案

CAPOX+替雷利珠單抗

納入人數(shù)

94

最近更新

時間

2025-08-20

( 研究亮點(diǎn) )

“冷腫瘤”的免疫聯(lián)合療法；

研究標(biāo)題：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)

中文標(biāo)題：為超出 Up-to-7 標(biāo)準(zhǔn)的局部 HCC 消融性內(nèi)部放射治療建立證據(jù) （BEAT-UT7）

研究別名：BEAT-UT7

主要研究終點(diǎn)：據(jù)mRECIST評估的ORR

發(fā)起機(jī)構(gòu)：首爾大學(xué)醫(yī)院

研究狀態(tài)：尚未招募

更新時間：2025-01-14

主要完成時間：2027-12-31

預(yù)計完成時間：2029-12-31

研究標(biāo)題：Neoadjuvant CAPOX Plus Tislelizumab vs CAPOX in MSS High-Risk Locally Advanced Colon Cancer

中文標(biāo)題：新輔助CAPOX+替雷利珠單抗對比CAPOX治療MSS型高危局部晚期結(jié)腸癌

主要研究終點(diǎn)：pCR

發(fā)起機(jī)構(gòu)：廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

研究狀態(tài)：尚未招募

研究開始時間：2025-10-01

主要完成時間：2027-09-30

預(yù)計完成時間：2030-09-30

情報D

NCT06783491

NCT號

III期

研究分期

FOLFOX+手術(shù)+HIPEC

研究方案

1083

納入人數(shù)

2025-09-19

最近更新

時間

( 研究亮點(diǎn) )

系統(tǒng)聯(lián)合局部治療；

研究標(biāo)題：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文標(biāo)題：在寡進(jìn)展性 HCC 中繼續(xù)一線治療放療對比早期轉(zhuǎn)為二線治療

研究別名：SDZLEC2025-025-02

主要研究終點(diǎn)：PFS

發(fā)起機(jī)構(gòu)：山東省腫瘤醫(yī)院

研究狀態(tài)：招募中

更新時間：2025-03-11

主要完成時間：2027-03-15

預(yù)計完成時間：2028-03-15

研究標(biāo)題：Efficacy of the Use of Neoadjuvant With/Without Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy in the Treatment of Locally Advanced Colon Cancer (FOXHIPECT4)

中文標(biāo)題：新輔助聯(lián)合/不聯(lián)合腹腔熱灌注化療治療局部晚期結(jié)腸癌的療效（FOXHIPECT4）

主要研究終點(diǎn)：DFS，DFS率

發(fā)起機(jī)構(gòu)：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

研究狀態(tài)：尚未招募

研究開始時間：2025-10-15

主要完成時間：2030-06-01

預(yù)計完成時間：2030-12-31

后線治療

情報E

NCT號

NCT07213570

研究分期

II期

研究方案

瑞戈非尼（BAY73-4506）

納入人數(shù)

60

最近更新

時間

2025-10-09

( 研究亮點(diǎn) )

多激酶RET抑制劑；

研究標(biāo)題：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence

中文標(biāo)題：Cadonilimab 或 PD-1 抑制劑治療復(fù)發(fā)風(fēng)險高的根治性肝細(xì)胞癌的前瞻性研究

研究別名：PREVENT-3

主要研究終點(diǎn)：PFS

發(fā)起機(jī)構(gòu)：廣西醫(yī)科大學(xué)

研究狀態(tài)：尚未招募

更新時間：2025-03-06

主要完成時間：2025-12-31

預(yù)計完成時間：2025-12-31

研究標(biāo)題：STREAM-2: Second-line Treatment With REgorafenib in Advanced RAS-Mutant Colorectal Cancer

中文標(biāo)題：STREAM-2：瑞戈非尼二線治療晚期RAS突變結(jié)直腸癌

主要研究終點(diǎn)：6個月PFS率

發(fā)起機(jī)構(gòu)：National Cancer Institute

研究狀態(tài)：尚未招募

研究開始時間：2025-10

主要完成時間：2026-10

預(yù)計完成時間：2027-04

情報F

NCT07209384

NCT號

II期

研究分期

FOLFOX±西妥昔單抗/貝伐珠單抗

研究方案

50

納入人數(shù)

2025-10-07

最近更新

時間

( 研究亮點(diǎn) )

系統(tǒng)聯(lián)合局部治療；

研究標(biāo)題：Clinical Efficacy of Transarterial Chemoembolization in Elderly Patients With Advanced Unresectable Colorectal Cancer

中文標(biāo)題：經(jīng)動脈化療栓塞術(shù)在老年晚期不可切除結(jié)直腸癌患者中的臨床療效

主要研究終點(diǎn)：ORR，DCR

發(fā)起機(jī)構(gòu)：中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院

研究狀態(tài)：尚未招募

研究開始時間：2025-10-01

主要完成時間：2026-10-01

預(yù)計完成時間：2026-10-01

情報G

NCT號

NCT07178717

研究分期

II期

研究方案

恩考芬尼+西妥昔單抗

納入人數(shù)

25

最近更新

時間

2025-09-17

( 研究亮點(diǎn) )

抗EGFR單抗；

研究標(biāo)題：A Study to Characterize Encorafenib Plus Cetuximab as Rechallenge Treatment for BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer Patients After Previous Therapy With BRAF Inhibitors-based Combinations (REFISH)

中文標(biāo)題：恩考芬尼聯(lián)合西妥昔單抗作為BRAF V600E突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者在既往接受基于BRAF抑制劑的聯(lián)合治療后再激發(fā)治療的研究（REFISH）

主要研究終點(diǎn)：PFS

發(fā)起機(jī)構(gòu)：Vall d'Hebron Institute of Oncology

研究狀態(tài)：尚未招募

研究開始時間：2025-10

主要完成時間：2028-02

預(yù)計完成時間：2028-08

情報H

NCT07134205

NCT號

III期

研究分期

JMT101+伊立替康

研究方案

252

納入人數(shù)

2025-08-21

最近更新

時間

( 研究亮點(diǎn) )

重組人源化抗EGFR單抗；

研究標(biāo)題：The Study of JMT101 Combined With Irinotecan as a ≥3rd-Line Treatment in Metastatic Colorectal Cancer

中文標(biāo)題：JMT101聯(lián)合伊立替康作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌≥三線治療的研究

主要研究終點(diǎn)：PFS

發(fā)起機(jī)構(gòu)：上海津曼特生物科技有限公司

研究狀態(tài)：尚未招募

研究開始時間：2025-10-01

主要完成時間：2027-06-01

預(yù)計完成時間：2028-10-01

情報解讀

十月，結(jié)直腸癌領(lǐng)域多項(xiàng)新研究即將啟動，整體呈現(xiàn)出治療策略前移與后線方案深化的并行趨勢。

在圍手術(shù)期，研究核心在于通過新方法提升根治效果。ctDNA的動態(tài)監(jiān)測被用于指導(dǎo)高危直腸癌的輔助化療，邁向精準(zhǔn)決策。同時，免疫聯(lián)合方案成為主流探索方向，旨在提高療效，甚至嘗試破解MSS型結(jié)腸癌對免疫治療不敏感的難題。

在后線治療領(lǐng)域，研究設(shè)計更具針對性。瑞戈非尼的研究聚焦于RAS突變這一特定人群的二線治療。REFISH研究則明確關(guān)注BRAF V600E突變患者，探索在他們既往接受過BRAF抑制劑聯(lián)合方案治療后，使用恩考芬尼聯(lián)合西妥昔單抗進(jìn)行“再挑戰(zhàn)治療”的療效。同時，國產(chǎn)新型抗EGFR單抗JMT101也進(jìn)入了晚期三線治療的III期研究階段，標(biāo)志著結(jié)直腸癌的臨床實(shí)踐正朝著更加細(xì)分和精準(zhǔn)的方向發(fā)展。

撰寫：Aurora

排版：Aurora

執(zhí)行：Aurora

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