2025年10月10日，美國政府宣布自11月1日起對中國所有商品加征100%關稅，中國則同步對美船舶征收特別港務費（10月14日生效）。次日，全球資本市場迅速做出反應——標普500指數(shù)下跌2.1%，納斯達克指數(shù)重挫3.4%。在此背景下，中國提出放寬對美投資限制，以換取美方“反臺獨”承諾，但雙方分歧依舊。中美貿易戰(zhàn)的升級，標志著這場持續(xù)數(shù)年的經(jīng)濟對抗已從單一關稅摩擦，進入到制度化、長期化的階段。

對于醫(yī)療器械行業(yè)而言，這一波動不只是關稅上的數(shù)字游戲。作為一個高監(jiān)管、高依賴進口的行業(yè)，其產業(yè)鏈正被卷入更復雜的政治經(jīng)濟格局：政策壁壘上升、供應鏈重構、成本結構波動，以及全球市場信心的再分配。思宇MedTech注意到，美國政府近期啟動的“醫(yī)療器械進口安全調查”，以及制造業(yè)整體景氣度下行，正在疊加成為行業(yè)新一輪系統(tǒng)性風險的前奏。

中美貿易戰(zhàn)時間線回顧（截至2025年2月-10月12日）

• 2025年2月：特朗普政府恢復對中國10%關稅，并暗示將擴大征稅范圍；中國提出“必要反制措施”。

• 2025年4月：美國宣布對華加征104%關稅，中國反制至84%；同時取消中國包裹免稅政策。中方啟動對美CT球管反傾銷調查，醫(yī)療設備領域首次成為貿易沖突焦點。

• 2025年7月：美國擴大半導體出口限制，中國強化“雙循環(huán)”戰(zhàn)略，AI與本土醫(yī)械投資顯著增長。

• 2025年9月：美國商務部對醫(yī)療器械進口發(fā)起動態(tài)調查，以“國家安全”為由審查供應來源，醫(yī)療器械板塊股價整體承壓。

• 2025年10月：美中雙方加征關稅達到歷史峰值，美國對華商品征收100%關稅，中國實施船舶港務費反制；全球市場劇烈震蕩，醫(yī)療與制造板塊成為受損最重的行業(yè)之一。

中美之間的競爭，已從貿易關稅的表層，轉向對技術、供應鏈、醫(yī)療安全等戰(zhàn)略領域的全面博弈。
接下來，思宇MedTech將聚焦三個層面——政策信號、行業(yè)表現(xiàn)、供應鏈風險，解析貿易戰(zhàn)在醫(yī)療器械行業(yè)內部掀起的連鎖反應。

一、從“關稅”到“安全審查”的升級，
醫(yī)療器械成為“國家安全”的一環(huán)。

2025年9月，美國商務部正式啟動針對醫(yī)療器械進口的動態(tài)調查，調查理由是“維護國家安全與公共衛(wèi)生供應鏈穩(wěn)定”。據(jù) Reuters 報道，該調查覆蓋范圍包括影像設備、植入類器械、診斷設備及其關鍵零部件。

1. 從公共健康到地緣政治的延伸
   以往醫(yī)療器械被視為衛(wèi)生體系的重要物資，而現(xiàn)在，它被納入國家安全與供應安全的議題中，成為經(jīng)濟政策與外交博弈的工具。

2. 技術與數(shù)據(jù)安全的新焦點
   未來調查范圍可能不僅涉及硬件，還包括醫(yī)療影像數(shù)據(jù)、AI算法、遠程手術系統(tǒng)等新興數(shù)字醫(yī)療基礎設施。
   美國強調“數(shù)據(jù)安全可追溯性”，實質上是以合規(guī)為名重塑技術競爭壁壘。

業(yè)內普遍認為，特朗普政府在“國家安全 + 關稅”框架下新增的施壓工具，旨在通過行政審查手段，為下一階段更具針對性的關稅政策或進口限制預設路徑。

醫(yī)療器械屬于高準入、低利潤行業(yè)。任何政策波動，都可能直接影響產品價格、醫(yī)院采購節(jié)奏及患者治療成本。這種“非關稅壁壘”的強化，使得全球醫(yī)療供應體系面臨更高的不確定性。對美國而言，這是以安全名義重新定義進口依賴；對中國及其他制造國而言，則意味著技術、質量認證和原產地證明的監(jiān)管壓力全面上升。

二、行業(yè)表現(xiàn)：美國資本信心回落， 醫(yī)療器械成為高風險板塊

貿易戰(zhàn)的第二重影響顯現(xiàn)在資本市場。
2025年以來，美國醫(yī)療健康板塊（包括醫(yī)療器械、耗材、診斷與服務等）在標普體系中整體跑輸大盤，截至9月同比下跌約5%（Reuters 數(shù)據(jù)）。
分析認為，這一趨勢源于三重因素：

1. 政策不確定性疊加關稅預期，市場普遍下調醫(yī)械企業(yè)利潤率假設；

2. 供應鏈周期性風險上升，投資機構傾向回避生產性制造環(huán)節(jié)；

3. 行業(yè)融資與創(chuàng)新預期下降，資本轉向政策風險較低的數(shù)字健康、AI醫(yī)療等方向。

醫(yī)療器械企業(yè)的股票波動，也反映了行業(yè)的結構性焦慮。由于該行業(yè)投資周期長、研發(fā)投入大、回報周期慢，在宏觀政策和資本收緊的環(huán)境下，資金的短期流出更為明顯。
分析人士指出，這種“政策驅動型估值波動”可能成為新常態(tài)——企業(yè)的競爭力將不僅取決于技術創(chuàng)新，還要取決于其在全球政策體系中的可持續(xù)運營能力。

三、供應鏈與制造端： 隱性成本與結構性收縮

醫(yī)療器械產業(yè)鏈的核心問題從來不是“能否制造”，而是“能否穩(wěn)定制造”。
最新制造業(yè)PMI數(shù)據(jù)顯示，2025年9月美國制造業(yè)指數(shù)回落至49.1，進入收縮區(qū)間。制造業(yè)放緩意味著上游企業(yè)——包括精密機械、傳感器、光學、材料和電機供應商——都將受到影響。
醫(yī)療設備的生產周期依賴于這些中間件的穩(wěn)定供給，因此，當整體制造業(yè)降溫時，醫(yī)療器械廠商在采購、交付和庫存管理上都會面臨隱性成本上升。

同時，美國內部的制造成本與監(jiān)管成本正在疊加：

• 進口關稅推高零部件價格；

• 本地制造需重新通過FDA質量體系（QSR）認證，周期長且成本高；

• 企業(yè)為應對政策不確定性，增加庫存與多地生產布局，進一步壓縮現(xiàn)金流。

對全球供應鏈而言，這意味著“穩(wěn)定性溢價”正在被重新定價。曾經(jīng)的低成本制造模式正在讓位于“多產地、低效率”的新格局——在政治與經(jīng)濟的雙重壓力下，效率讓位于安全，成本讓位于控制。

四、思宇觀察：高壁壘行業(yè)的“結構性重估”

醫(yī)療器械行業(yè)的高監(jiān)管屬性，使其長期被視為“穩(wěn)健”與“防御性”板塊。

過去十年，中美分別構成了全球醫(yī)療科技產業(yè)的“雙中心”：

• 中國是全球最完整的醫(yī)療器械制造基地，從上游原材料、電子部件到中低端整機供應鏈環(huán)環(huán)相扣；

• 美國則在創(chuàng)新、監(jiān)管、市場準入與高端器械定價體系上擁有全球主導權。

而當關稅與審查壁壘疊加，企業(yè)開始重新思考這種單向依賴的模式。
從2024年底起，“去風險化（De-risking）”取代了“去中國化”成為歐美政策主旋律——這意味著并非全面脫鉤，而是通過多元供應布局來降低單一風險暴露。

思宇MedTech觀察到，在過去半年中：

• 越南、馬來西亞成為部分中資與美資醫(yī)療耗材企業(yè)的臨時轉移地；

• 印度與波蘭等國吸引影像與植入類設備企業(yè)設廠，承擔區(qū)域裝配任務；

• 中國本土廠商則加快國產替代與自研元件布局，尤其是在球管、傳感器、精密電機等關鍵部件領域。

這種“多極化供應鏈”帶來的直接后果是：制造效率下降，但系統(tǒng)韌性上升。
對于醫(yī)療器械這種高監(jiān)管、高質量依賴的產業(yè)而言，全球生產模式可能從“成本最優(yōu)”轉向“風險最小”，這是貿易戰(zhàn)帶來的最深層產業(yè)結構性變化。

未來數(shù)月，若美國在調查基礎上推出進一步的醫(yī)療器械進口限制，則不僅影響跨國公司，也將波及中美之間廣泛的原材料與OEM合作網(wǎng)絡。中國醫(yī)療器械產業(yè)的本土化趨勢可能因此加速，但同時也需要正視另一面：在技術壁壘不斷提高、國際合規(guī)審查趨嚴的情況下，真正具備全球競爭力的企業(yè)將更少。

對于中國而言，這一變化意味著兩條路徑將同時展開：

• 一方面，本土企業(yè)需要在自主核心技術上加大投入，以應對進口替代與政策壁壘；

• 另一方面，中國也可能強化醫(yī)療設備出口管控，在全球供應博弈中掌握主動權。

自2018年7月6日以來，貿易戰(zhàn)已進入第8年，全球醫(yī)療器械產業(yè)已經(jīng)不再只是關稅的受害者，而成為新的戰(zhàn)略坐標。
無論是美國的進口審查，還是中國的材料出口管制，都折射出醫(yī)療科技領域已成為“經(jīng)濟與安全疊加博弈的前線”。

未來的行業(yè)格局，可能呈現(xiàn)以下趨勢：

• 短期：政策不確定性持續(xù)存在，關稅與監(jiān)管并行，企業(yè)面臨利潤壓縮與庫存上升；

• 中期：產業(yè)鏈在亞洲多地形成“次中心”格局，中國、東盟、印度等的互補關系加強；

• 長期：技術與標準成為新的國際競爭主軸，掌握認證體系與供應穩(wěn)定能力的國家與企業(yè)將重新定義競爭邊界。

從宏觀看，貿易戰(zhàn)重塑了全球醫(yī)療器械的價值邏輯；

從微觀看，它也推動了企業(yè)治理與供應鏈體系的“第二次現(xiàn)代化”——醫(yī)療器械企業(yè)不再僅僅是研發(fā)和制造者，還要成為政策與風險的管理者，在高不確定性中保持連續(xù)創(chuàng)新與穩(wěn)定供給的能力。

技多不壓身，器械行業(yè)加油！

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