今日，廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“必貝特”）正式在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市，股票代碼為688759，成為又一家以創(chuàng)新小分子藥物為核心、手握“First-in-Class”技術壁壘，成功登陸資本市場一線舞臺的生物科技企業(yè)。該股今日開盤價為48.90元/股，較17.78元/股的發(fā)行價大幅上漲174.91%，截至發(fā)稿，股價為30.7元，漲幅72.67%，總市值達138.16億。

根據(jù)發(fā)行公告，公司本次發(fā)行9000萬股，發(fā)行價為17.78元/股，按此計算募資總額約15.99億元；募集資金將重點投向新藥研發(fā)項目、清遠研發(fā)中心及制劑產業(yè)化基地建設項目，并補充流動資金，進一步夯實從早期藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產的全鏈條能力。特別說明的是，本次募資扣除發(fā)行費用后凈額約14.9億元，而公司原計劃募資規(guī)模約20億元，最終募資金額較原需求縮減約5億元（以凈額口徑計算）。

回溯其上市歷程，必貝特的資本化之路始于2022年6月29日——當日公司科創(chuàng)板上市申請獲上交所正式受理；2023年1月11日順利通過上市委會議，同年6月10日提交注冊申請；直至2025年8月7日拿到注冊生效批文，最終在今日完成掛牌，整個進程跨越近三年時間。

值得關注的是，其上市沖刺的關鍵階段，恰逢2025年證監(jiān)會“科創(chuàng)板八條”落地后“穩(wěn)妥恢復科創(chuàng)板第五套標準”的政策窗口期，其憑借核心產品進入商業(yè)化階段、多管線同步推進的實際進展，成為該標準下創(chuàng)新藥企對接資本的典型案例。

01.

高強度研發(fā)+首創(chuàng)新藥上市，夯實上市基礎

成立于2012年的必貝特，是一家以轉化醫(yī)學與原創(chuàng)新藥研發(fā)為核心驅動力的生物醫(yī)藥企業(yè)。創(chuàng)始團隊以轉化醫(yī)學和藥物研發(fā)為背景，長期致力于機制創(chuàng)新與精準靶點開發(fā)，聚焦解決重大疾病領域的臨床未滿足需求。

公司的研發(fā)布局覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病和代謝性疾病三大方向，主要包括淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、銀屑病、糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及肥胖等，均為臨床治療需求巨大、市場規(guī)模廣闊的賽道。

作為一家以創(chuàng)新驅動為核心的研發(fā)型企業(yè)，必貝特保持高強度的研發(fā)投入。2022年至2024年，公司研發(fā)費用累計超過4.4億元人民幣，其中2022年研發(fā)費用率高達92%。截至2025年6月，必貝特已獲得32項全球發(fā)明專利授權。核心團隊由“國家重大人才工程”特聘專家錢長庚教授領銜，他擁有近40年藥物研發(fā)經驗，曾深度參與4款獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的First-in-Class藥物研發(fā)。

公司的核心產品BEBT-908，是全球首創(chuàng)的HDAC/PI3Kα雙靶點小分子抑制劑，用于治療復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。該藥于2025年6月30日獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）附條件批準上市，成為同類機制下的First-in-Class創(chuàng)新藥。Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示，BEBT-908的總緩解率（ORR）達到54.6%，中位總生存期（OS）達8.8個月，顯著優(yōu)于既往化療方案（中位OS約4.0–4.7個月）；在既往接受CAR-T（嵌合抗原受體T細胞療法）或雙抗治療失敗的患者中，其ORR仍超過67%，顯示出臨床潛力。該項目曾獲得“十三五”國家科技重大專項支持，并獲突破性治療藥物認定。

02.

11款一類新藥+2款藥物待上市，驅動長期業(yè)績增長

隨著BEBT-908順利上市，必貝特的創(chuàng)新管線開始承擔起未來增長的主要引擎角色。根據(jù)招股說明書內容，截至簽署日，公司僅BEBT-908一款產品實現(xiàn)獲批上市，另有多款在研管線處于儲備階段；當前已建立起覆蓋11款一類新藥管線、19個適應癥的研發(fā)矩陣，累計獲得33個臨床批文，且1個關鍵II期、1個III期、7個II期與8個I期臨床試驗同步開展，核心研發(fā)方向集中于腫瘤及免疫疾病領域。

必貝特在研管線情況一覽

其中BEBT-209處于Ⅲ期臨床試驗階段、BEBT-109已獲準開展Ⅲ期臨床試驗，二者均預計2027年獲批上市。

● BEBT-209為用于治療晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑；據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2023年中國乳腺癌藥物市場規(guī)模達595億元，預計2030年將攀升至1104億元，該領域為中國癌癥治療藥物市場收入規(guī)模較大的適應癥之一。

● BEBT-109為用于治療EGFR突變陽性非小細胞肺癌的泛突變型EGFR抑制劑；據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2023年中國非小細胞肺癌靶向藥物市場規(guī)模達621億元，預計2030 年將攀升至1598億元。

此外，BEBT-908的雙靶點特性和廣譜抗腫瘤活性，使其與其他抗腫瘤產品具備協(xié)同開發(fā)潛力，例如與BEBT-209聯(lián)合用于HR+/HER2-晚期乳腺癌，或與BEBT-109聯(lián)合用于接受過第三代EGFR-TKI治療后疾病進展的患者，目前相關組合療法均處于Ib/II期臨床研究階段，預計2027年上市。

在代謝性疾病領域，必貝特的重點項目BEBT-809（GPR75抑制劑）同樣具備First-in-Class潛力。該藥物通過靶向G蛋白偶聯(lián)受體75（GPR75），調節(jié)能量代謝和脂肪分解，從而實現(xiàn)“減脂保肌”的作用機制。相比當前廣泛使用的GLP-1（胰高糖素樣肽-1）類藥物，BEBT-809有望避免后者常見的肌肉流失副作用，并為對GLP-1不耐受的人群提供替代治療方案。目前，該藥正處于臨床前階段。

值得注意的是，公司預計2027年前可商業(yè)化的在研產品僅為BEBT-908，這意味著短期內業(yè)績仍主要依賴該藥的市場表現(xiàn)。其他管線的臨床推進及商業(yè)轉化將直接影響公司中長期增長的確定性。

從技術布局來看，必貝特正在通過siRNA（小干擾RNA，small interfering RNA）藥物平臺與代謝疾病創(chuàng)新靶點的雙線戰(zhàn)略，布局下一階段增長。公司已經建立了一體化的、具有全球知識產權的小核酸藥物研發(fā)平臺，涵蓋siRNA藥物的設計與篩選、化學修飾、體內外藥效評估、藥代動力學和安全評價體系等多個環(huán)節(jié)，并成功建立了靶向肝臟的GalNA siRNA偶聯(lián)GSOC和GDOC遞送系統(tǒng)、靶向腎臟和中樞神經系統(tǒng)（CNS）等不同器官的多肽siRNA偶聯(lián)（POC）遞送系統(tǒng)，以解決傳統(tǒng)siRNA藥物存在的穩(wěn)定性差、組織穿透性低及靶向性不足問題。

總體來看，必貝特的研發(fā)布局正從單一腫瘤治療領域，延展至免疫與代謝性疾病的交叉前沿，形成“短期靠BEBT-908支撐業(yè)績、長期靠平臺拓展空間”的發(fā)展模式。

03.

掘金17.3%高增長淋巴瘤市場，單產品依賴成考題

必貝特聚焦的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL），不僅是血液腫瘤中患者基數(shù)較大且臨床未滿足需求明顯的細分領域，更處于全球及中國腫瘤藥物市場快速發(fā)展的大背景下。

從行業(yè)整體來看，據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模 2023年已達2289億美元，預計2030年將增至4198億美元；中國抗腫瘤藥物市場2023年規(guī)模為2416億元，2030年有望突破5484億元，年復合增長率12.4%，而DLBCL所屬的淋巴瘤治療領域表現(xiàn)尤為突出——據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2023年中國淋巴瘤治療藥物市場規(guī)模約191億元，預計2030年將達583億元，年復合增長率17.3%，隨著治療手段改進與患者生存期延長，相關藥物需求持續(xù)增長，市場成長潛力顯著。

在治療格局方面，國內已有7款療法獲批用于三線及以上r/r DLBCL，包括CAR-T細胞療法、雙特異性抗體及小分子藥物。不同療法間費用差異明顯：CAR-T療法約120萬元/療程，雙抗藥物約47.6萬元/療程，而僅有塞利尼索片納入醫(yī)保后年治療費用降至約12萬元。必貝特的BEBT-908尚未納入醫(yī)保，上市初期定價預計低于CAR-T及雙抗藥物，公司已與藥明康德、廣東星昊搭建產業(yè)化供應體系，并計劃推動該藥納入國家醫(yī)保及地方補充保險，以提升可及性、減輕患者負擔。

然而，市場競爭依然存在，部分已上市藥物客觀緩解率（ORR）超過68%，而BEBT-908的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示ORR為54.6%，在療效上仍有一定差距。

財報數(shù)據(jù)上看，2022至2024年必貝特尚未實現(xiàn)主營收入，歸母凈利潤分別虧損約1.88億元、1.73億元及0.56億元，虧損額逐年大幅縮減，每股收益也從2022年的-0.52元提升至2024年的-0.16元。

必貝特近三年收入和利潤情況

對標迪哲醫(yī)藥、微芯生物等早期創(chuàng)新藥企業(yè)，必貝特目前僅有BEBT-908一款批準上市產品，商業(yè)化仍處起步階段，暫未產生營收，因此估值核心在于“First-in-Class技術壁壘與后續(xù)管線潛力”的預期兌現(xiàn)。如果BEBT-908商業(yè)化放量順利，且管線梯隊推進穩(wěn)定，公司有望憑借機制創(chuàng)新與團隊執(zhí)行力獲得資本溢價。

同行業(yè)上市公司指標對比

總體而言，必貝特此次IPO不僅是公司進軍資本市場的重要里程碑，也為市場提供了早期創(chuàng)新藥企業(yè)定價和估值模式的觀察案例。短期應關注BEBT-908銷售放量及醫(yī)保準入進展，中期關注管線梯隊的研發(fā)與商業(yè)化節(jié)奏，長期則需評估公司是否能夠憑借技術創(chuàng)新和成本可及性在血液瘤治療格局中站穩(wěn)腳跟，從而支撐估值持續(xù)性。上市后，BEBT-908的商業(yè)化進程、后續(xù)管線關鍵數(shù)據(jù)，以及研發(fā)投入與資金使用效率，將成為投資者重點關注的指標。

*封面來源：神筆PRO

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