北京
10月28日，CDE網(wǎng)站顯示，恒瑞醫(yī)藥的HRS-5965膠囊擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療既往未接受過(guò)補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥成人患者。
HRS-5965是一種小分子 補(bǔ)體B因子 （ CFB ）抑制劑，可降低尿蛋白，延緩腎臟疾病進(jìn)展。 CFB是 補(bǔ)體替代途徑中的一個(gè)重要因子，主要由肝細(xì)胞和巨噬細(xì)胞合成，是參與補(bǔ)體活化的重要成分。CFB參與機(jī)體防御，在細(xì)胞損傷及炎癥過(guò)程中均起重要作用。[1]
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前全球僅有一款CFB抑制劑獲批上市，即諾華的伊普可泮， HRS-5965全球賽道排名為3/18。
除膠囊外，HRS-5965片劑也在同步開(kāi)發(fā)當(dāng)中，目前恒瑞已就該品種啟動(dòng)3項(xiàng)注冊(cè)性臨床研究。
參考資料：
[1]郭楠楠, 王興智. 補(bǔ)體B因子的研究進(jìn)展 [J] . 國(guó)際免疫學(xué)雜志, 2022, 45(1) : 102-107. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4394.2022.01.018.
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