12月7日，禮來中國總裁德赫蘭出現(xiàn)在“2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會”現(xiàn)場，作為外資企業(yè)代表做了主題演講。

禮來是今年國家醫(yī)保談判的大贏家之一，主力產(chǎn)品替爾泊肽順利納入醫(yī)保目錄，適應(yīng)癥為2型糖尿病的治療，成為繼司美格魯肽之后，第二個(gè)進(jìn)入中國醫(yī)保市場的進(jìn)口GLP-1大熱藥物。今年11月初，德赫蘭親自帶隊(duì)參加替爾泊肽等產(chǎn)品的醫(yī)保談判，可見對中國市場重視程度和志在必得的態(tài)度。

另一款國產(chǎn)長效GLP-1，銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α注射液也進(jìn)入了醫(yī)保，但行業(yè)的關(guān)注度完全被替爾泊肽吸引了。誰都知道，目前世界上賣得最好的藥物一旦進(jìn)入中國醫(yī)保市場，對國內(nèi)競品來說意味著什么。

資本市場甚至以訛傳訛地傳說：替爾泊肽這次連減肥都可以報(bào)銷了！完全不顧此前國家醫(yī)保局早就明確的“減肥用藥不得醫(yī)保報(bào)銷”的定論。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前至少有8款國產(chǎn)司美格魯肽的上市申請已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局受理。同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等自研的GLP-1產(chǎn)品上市申請也得到了國家藥監(jiān)局受理。信達(dá)生物的瑪仕度肽已經(jīng)上市，只是降糖適應(yīng)癥獲批較晚，沒能趕上今年的醫(yī)保談判。

在替爾泊肽面前，國產(chǎn)GLP-1廠商不僅要比拼產(chǎn)品上市速度，更要面臨一場商業(yè)化實(shí)力的嚴(yán)峻考驗(yàn)。

信達(dá)、禮來狂追

今年，中國GLP-1市場幾乎可以說是全面開戰(zhàn)。截至目前，國內(nèi)已獲批的GLP-1RA原研藥物共9款。僅今年年內(nèi)正式上市的就有三款，禮來的替爾泊肽、銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α、信達(dá)生物的瑪仕度肽先后上市，且個(gè)個(gè)都來勢洶洶。

瑪仕度肽上市后，據(jù)說市場反響不錯(cuò)。信達(dá)生物劍走偏鋒，選擇先上市減重適應(yīng)癥，切中了市場的需求點(diǎn)。信達(dá)生物CEO俞德超披露瑪仕度肽賣到了“脫銷”。如果不是瑪仕度肽9月才獲批2型糖尿病，錯(cuò)過了今年醫(yī)保目錄申報(bào)的截止時(shí)間，今年也必然會加入戰(zhàn)局。

禮來沒有披露替爾泊肽在中國的具體銷售額，但如果今年禮來選擇不進(jìn)醫(yī)保，明年的市場局面可想而知。

截至目前，8款上市獲受理的國產(chǎn)司美格魯肽個(gè)個(gè)蓄勢待發(fā)，分別來自惠升生物、成都倍特、石藥集團(tuán)、杭州中美華東、珠海聯(lián)邦、齊魯、麗珠、九源基因。2026年，司美格魯肽原研的化合物專利一到期，這些產(chǎn)品必然直接涌向現(xiàn)在的市場。在這之后，至少還有10家企業(yè)的GLP-1產(chǎn)品在臨床三期。

與此同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥的GLP-1R/GIPR的雙靶點(diǎn)激動劑、石藥集團(tuán)的依達(dá)格魯肽α產(chǎn)品上市申請也得到了國家藥監(jiān)局受理。據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，目前中國企業(yè)擁有權(quán)益且處于臨床階段活躍開發(fā)的GLP-1/1R靶點(diǎn)創(chuàng)新藥管線已達(dá)87條。

不創(chuàng)新的品種已經(jīng)完全沒了生路。今年醫(yī)保目錄調(diào)整，仁會生物的貝那魯肽被調(diào)出基本醫(yī)保目錄。這款一天要打三針的短效GLP-1顯然已經(jīng)不再適合如今的市場環(huán)境。所有開發(fā)GLP-1藥物的企業(yè)現(xiàn)在都明白：減肥藥競爭，唯快不破。

巨頭盤踞的減肥藥市場

那些還沒有上市的GLP-1藥物肯定會越來越難。前有諾和諾德、禮來等企業(yè)在醫(yī)保內(nèi)布下銷售和價(jià)格壁壘，后有眾多國產(chǎn)藥物爭先恐后的申報(bào)。GLP-1藥物要想保持過去的開發(fā)熱度，已經(jīng)不那么容易。

GLP-1曾經(jīng)是資本市場的強(qiáng)力引擎。2023年博瑞醫(yī)藥董事長袁建棟親自帶貨，在投資會議上透露使用自家產(chǎn)品后，“體重從91公斤降到76公斤”。那之后，博瑞醫(yī)藥連著三個(gè)交易日股價(jià)大漲漲幅累計(jì)超近35%，市值突破180億元。今年以來，GLP-1企業(yè)們紛紛尋求上市機(jī)會，派格生物、銀諾醫(yī)藥等已成功上岸，后有先為達(dá)生物、誠益生物、博瑞醫(yī)藥等在排隊(duì)。2025年，聯(lián)邦制藥、翰森制藥、石藥集團(tuán)等紛紛將GLP-1產(chǎn)品完成了對外授權(quán)，交易總金額還都不低，處于20億美元水平。

但研發(fā)熱點(diǎn)總有平息時(shí)，尤其是全球最暢銷的兩大品種橫亙在前。

2021年4月，司美格魯肽在中國獲批，用于2型糖尿病。當(dāng)年年底就直接談進(jìn)了醫(yī)保。這么多年來，司美格魯肽分寸不讓，全力把守著自己在院內(nèi)、院外的先發(fā)優(yōu)勢，盤踞中國市場近五年。直至現(xiàn)在，諾和諾德即便面臨挑戰(zhàn)，仍然擁有龐大的銷售體量。今年上半年，2025上半年，諾和諾德的司美格魯肽在中國區(qū)的銷售額在40億元左右；銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α只有5640萬元。禮來全力沖刺替爾泊肽，或許會進(jìn)一步?jīng)_破減肥藥市場天花板。

而且GLP-1的市場可能并沒有想象中那么大。

在中國市場上，替爾泊肽和其他競品顯然對司美格魯肽形成了很大的壓力。自去年起，司美格魯肽的價(jià)格從被炒到千元，回到了百元水平。今年上半年，司美格魯肽在中國的銷售出現(xiàn)了明顯的下滑。8月，諾和諾德CEO齊亞爾·邁克·杜斯特達(dá)解釋稱：中國GLP-1糖尿病藥出現(xiàn)了下滑，但減重藥銷售是逐步增長的。按他的說法，今年上半年，糖尿病版的司美格魯肽是經(jīng)銷商在清庫存。

這種情況后續(xù)有一定的改善。根據(jù)諾和諾德財(cái)報(bào)，2025年前三季度，司美格魯肽系列產(chǎn)品銷售額57.89億丹麥克朗（約合9.04億美元），較去年同期增長了14.3%，但仍落后于整體的增幅。

圖源：禮來財(cái)報(bào)

禮來的強(qiáng)勢登場，很可能會引致整個(gè)GLP-1市場的天平傾斜。GLP-1主要的適應(yīng)癥就是降糖和減重，企業(yè)可以差異化設(shè)計(jì)的空間并不大。后來大量即將上市的GLP-1產(chǎn)品，勢必經(jīng)歷市場嚴(yán)酷的篩選。尤其在2026年，國產(chǎn)司美格魯肽類似藥就能上市，一場減肥藥的價(jià)格戰(zhàn)即將全面打響。

到時(shí)候，GLP-1還會是一個(gè)好品種嗎？

撰稿丨楊曦霞

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營丨晨曦

插圖丨視覺中國

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