雷達(dá)財(cái)經(jīng) 文 楊洋 編 李亦輝

12月9日，苑東生物（證券代碼：688513）公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)其生產(chǎn)的布瑞哌唑片注冊(cè)。該藥品為化學(xué)藥品4類，規(guī)格包括1mg、2mg、4mg，用于治療成人精神分裂癥。

布瑞哌唑片最初由日本大冢制藥開發(fā)，2015年在美國獲批上市，2024年進(jìn)口中國。國內(nèi)目前僅有進(jìn)口原研藥上市，苑東生物此次獲批是國內(nèi)首家按新注冊(cè)分類獲批的仿制藥，視同通過一致性評(píng)價(jià)。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2025年上半年原研藥銷售額約16萬元。公司表示該藥品獲批不會(huì)對(duì)近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響，但生產(chǎn)銷售期間可能受不確定因素影響。

天眼查資料顯示，苑東生物成立于2009年06月01日，注冊(cè)資本17653.2256萬人民幣，法定代表人王穎，注冊(cè)地址為成都高新區(qū)西源大道8號(hào)。主營業(yè)務(wù)為化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥品及生物藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。

目前，公司董事長為王穎，董秘為李淑云，員工人數(shù)為1522人，實(shí)際控制人為王穎。

公司參股公司10家，包括成都碩德藥業(yè)有限公司、成都優(yōu)洛生物科技有限公司、苑東生物投資管理（上海）有限公司、成都苑東大藥房有限公司、上海苑化醫(yī)藥科技有限公司等。

在業(yè)績方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度營業(yè)收入分別為11.71億元、11.17億元、13.50億元和10.19億元，同比分別增長14.43%、-4.56%、20.82%和-2.00%。歸母凈利潤分別為2.47億元、2.27億元、2.38億元和2.20億元，歸母凈利潤同比增長分別為6.06%、-8.09%、5.15%和1.45%。同期，公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為18.99%、22.21%、20.65%和19.47%。

在風(fēng)險(xiǎn)方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風(fēng)險(xiǎn)57條，周邊天眼風(fēng)險(xiǎn)8條，歷史天眼風(fēng)險(xiǎn)9條，預(yù)警提醒天眼風(fēng)險(xiǎn)258條。