禮來公司研發(fā)的替爾泊肽（tirzepatide）近日在國內提交新藥申請，有望成為我國首個獲批用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的藥物。該藥去年已獲FDA批準，臨床數據顯示其可顯著改善呼吸暫停癥狀并減輕體重，為全球上億患者提供全新治療選擇。

OSA：隱匿的“睡眠殺手”

阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）是一種以夜間反復呼吸暫停為特征的慢性疾病，患者常表現為嚴重打鼾、白天嗜睡等。全球30～69歲人群中，約9.36億人患有輕度至重度OSA，其中中國患者高達1.76億。

OSA的危害遠不止睡眠質量下降。長期缺氧會大幅增加心腦血管疾病風險：

卒中風險為普通人的4.33倍

未經治療的重度OSA患者病死率升高3.8倍

然而，過去OSA缺乏特效藥物，主要依賴呼吸機（正壓通氣治療）或手術，但患者依從性普遍較低。

替爾泊肽：雙管齊下的突破性療法

2023年12月，FDA批準替爾泊肽用于治療肥胖合并中重度OSA，使其成為全球首款OSA靶向藥物。其療效基于兩項關鍵3期臨床試驗（SURMOUNT-OSA）：

顯著減少呼吸暫停：

未使用呼吸機的患者，每小時呼吸暫停次數減少25次（對照組5.2次）

已使用呼吸機的患者，療效達對照組的5.3倍

顯著減重效果：

治療組平均減重17.7%～19.6%，對照組僅1.6%～2.3%

作用機制：替爾泊肽是一種GLP-1/GIP雙受體激動劑，既能通過中樞抑制食欲、減輕體重，又能直接改善上呼吸道肌肉功能，從而減少氣道阻塞。

國內上市在即，患者需關注這些細節(jié)

此次國家藥監(jiān)局受理的申報可能涉及新適應癥或新增劑型（如單劑量注射劑）。目前國內已上市的替爾泊肽為糖尿病適應癥，規(guī)格2.5mg～10mg/支，價格約1700～2500元/盒（含4支）。

“替爾泊肽為不愿使用呼吸機的患者提供了新選擇，但需注意其胃腸道副作用（如惡心、腹瀉）。OSA治療仍需個體化方案，減重聯合呼吸機仍是部分患者的黃金標準?！?/p>

展望：OSA治療進入藥物新時代

隨著替爾泊肽等創(chuàng)新藥的出現，OSA治療正從“器械依賴”轉向“藥物+生活方式干預”的綜合模式。未來，更多針對不同病理機制的藥物有望惠及更廣泛患者群體。

溫馨提示：該藥具體適應癥及醫(yī)保覆蓋情況需待官方批準后確認，患者應遵醫(yī)囑用藥。

（本文數據來源：NEJM、FDA、國家藥監(jiān)局審評中心）