文：鄒玉杰律師；
做一輩子刑辯，防一萬人失足……

藥品類刑事案件的無罪辯護(hù)，核心在于精準(zhǔn)把握法律要件、瓦解控方證據(jù)體系，并圍繞“實(shí)質(zhì)危害性”、“主觀明知”和“法律適用”三個(gè)核心維度構(gòu)建辯護(hù)策略。

以下是一些關(guān)鍵要點(diǎn)和路徑：

一、挑戰(zhàn)“假藥”或“劣藥”的認(rèn)定

1.質(zhì)疑“假藥”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：

2019年《藥品管理法》修訂后，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品不再一律被認(rèn)定為假藥。若藥品在來源國合法上市，且未造成實(shí)際健康損害，辯護(hù)時(shí)可主張其不屬于刑法意義上的假藥，可能僅是行政違法。

2.突破“劣藥”的構(gòu)成要件：

刑法中的“生產(chǎn)、銷售劣藥罪”（《刑法》第142條）以“對人體健康造成嚴(yán)重危害”為構(gòu)成要件。若藥品僅是成分含量與標(biāo)準(zhǔn)有微小偏差（如中藥飲片在合理波動(dòng)范圍內(nèi)），但安全指標(biāo)合格且無消費(fèi)者健康受損報(bào)告，可主張?jiān)撔袨椴粯?gòu)成刑事犯罪，僅屬行政違規(guī)。

二、瓦解控方的證據(jù)體系

1.質(zhì)疑鑒定意見的科學(xué)性與合法性：

重點(diǎn)審查檢材同一性（如取樣、封存、流轉(zhuǎn)記錄是否完整）、鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)及檢測方法是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)。若檢材來源不明或鑒定程序存在重大瑕疵，可申請排除該關(guān)鍵證據(jù)。

2.引入專家輔助人：

針對專業(yè)性極強(qiáng)的“足以嚴(yán)重危害人體健康”等認(rèn)定，可聘請毒理學(xué)、藥學(xué)專家出庭，對檢測報(bào)告提出質(zhì)疑，或論證涉案物質(zhì)的實(shí)際危害性未達(dá)犯罪程度。

三、否定主觀“明知”或犯罪故意

1.證明缺乏主觀明知：

犯罪故意是構(gòu)成此類犯罪的核心要件。若能證明被告人通過正規(guī)渠道進(jìn)貨（如提供完整采購憑證、供應(yīng)商資質(zhì)）、藥品外觀包裝無異常、銷售價(jià)格合理，或被告人自身或親屬也曾使用該產(chǎn)品，可有效反駁公訴機(jī)關(guān)對“明知”的推定。

2.主張認(rèn)知能力不足：

對于文化水平不高、專業(yè)知識有限的個(gè)體（如農(nóng)村小作坊生產(chǎn)者、普通員工），可提出其不具備識別藥品真?zhèn)位虺煞謴?fù)雜性的能力，從而否定其犯罪故意。

四、論證社會危害性顯著輕微

充分利用《刑法》第13條的“但書”條款（情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認(rèn)為是犯罪）。通過以下方面論證行為社會危害性小：

1.未造成實(shí)質(zhì)危害：無消費(fèi)者健康受損報(bào)告，甚至可能緩解病痛。

2.涉案范圍有限：銷售數(shù)量少（如“少量銷售”）、范圍?。ㄈ鐑H在親友間流轉(zhuǎn)）、獲利微?。ㄈ鐑H收取成本價(jià)或少量勞務(wù)費(fèi)）。

3.動(dòng)機(jī)善良：出于幫助病友等動(dòng)機(jī)，而非單純牟取暴利。

五、厘清行政違法與刑事犯罪的邊界

藥品管理行為，首先要受《藥品管理法》《食品安全法》等行政法規(guī)制。

許多行為（如標(biāo)簽瑕疵、微量成分超標(biāo)、未取得批準(zhǔn)文件但質(zhì)量合格）可能僅構(gòu)成行政違法，可通過罰款、沒收等行政處罰處理，并未達(dá)到刑事犯罪的入罪標(biāo)準(zhǔn)。

辯護(hù)時(shí)應(yīng)積極推動(dòng)案件回歸行政處理范疇。

六、有效運(yùn)用程序性辯護(hù)

申請排除非法證據(jù)：審查偵查機(jī)關(guān)扣押、取樣、送檢等程序是否合法，若存在重大程序瑕疵，可申請排除由此取得的證據(jù)。

爭取在審查起訴階段不起訴：在檢察院階段，通過提交類案無罪判決、專家意見、充分的法律意見書等，積極爭取不起訴決定。

總結(jié)與建議

藥品類刑事案件的無罪辯護(hù)是一項(xiàng)復(fù)雜且專業(yè)的工作，核心在于精準(zhǔn)理解法律變遷（如2019年《藥品管理法》修訂）、高度重視專業(yè)證據(jù)的審查（如藥品鑒定報(bào)告），并圍繞犯罪構(gòu)成要件進(jìn)行實(shí)質(zhì)性辯護(hù)，重點(diǎn)攻擊“主觀明知”、“客觀危害”和“法律定性”三個(gè)薄弱環(huán)節(jié)。

作者：鄒玉杰律師

九章刑辯創(chuàng)始人，安徽律師門戶網(wǎng)創(chuàng)始人；

亳州律協(xié)刑委會主任，金亞太（亳州）律師事務(wù)所主任，譙城區(qū)法學(xué)會首席法律咨詢專家……

目標(biāo)：窮二十年蠻力，救一百條人命！

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