醫(yī)療領(lǐng)域檢測儀器技術(shù)壁壘高 本土企業(yè)國產(chǎn)替代逐漸加速

醫(yī)療領(lǐng)域檢測儀器是通過物理、化學(xué)或生物技術(shù)手段，對(duì)人體樣本（如血液、體液、組織）或生理參數(shù)進(jìn)行定量或定性分析的專用設(shè)備，其核心功能是為疾病診斷、治療監(jiān)測和健康管理提供客觀、精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)支持。根據(jù)檢測原理和應(yīng)用場景，醫(yī)療領(lǐng)域檢測儀器可分為生化分析儀、免疫診斷儀、分子診斷儀、血液分析儀、微生物檢測儀及POCT（即時(shí)檢測）設(shè)備等。

醫(yī)療領(lǐng)域檢測儀器研發(fā)涉及精密光學(xué)、微流控、生物傳感等多學(xué)科交叉技術(shù)，如化學(xué)發(fā)光免疫診斷需要高精度光電器件與抗原抗體反應(yīng)體系的精準(zhǔn)匹配，技術(shù)門檻顯著高于普通醫(yī)療器械。同時(shí)，臨床驗(yàn)證周期長、投入成本高，一款新型檢測儀器需完成多中心大樣本試驗(yàn)，數(shù)據(jù)積累難度大。加之行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，如醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)對(duì)檢測精度、穩(wěn)定性要求極高，導(dǎo)致新企業(yè)進(jìn)入門檻極高，技術(shù)迭代速度快且專利壁壘密集。

當(dāng)前，在市場競爭格局上，形成了國外品牌與本土品牌激烈角逐的態(tài)勢。羅氏診斷、雅培等國外品牌憑借深厚技術(shù)積累與品牌優(yōu)勢，在高端市場占據(jù)主導(dǎo)，如羅氏的電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀在腫瘤標(biāo)志物檢測領(lǐng)域技術(shù)領(lǐng)先，市場份額較高。本土企業(yè)如邁瑞醫(yī)療、安圖生物也加速追趕，邁瑞在生化分析儀領(lǐng)域通過技術(shù)創(chuàng)新，提升檢測速度與精度，產(chǎn)品性價(jià)比高；安圖生物在化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)上實(shí)現(xiàn)突破，打破外資壟斷，逐步擴(kuò)大市場份額，競爭促使行業(yè)技術(shù)不斷革新。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2025-2030年中國醫(yī)療領(lǐng)域檢測儀器行業(yè)應(yīng)用市場需求及開拓機(jī)會(huì)研究報(bào)告》顯示，得益于國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域新基建加速推進(jìn)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測能力提升需求迫切，下游醫(yī)院、第三方檢測機(jī)構(gòu)、體檢中心等領(lǐng)域?qū)z測儀器的需求持續(xù)增長。同時(shí)，國家出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，加大對(duì)科研創(chuàng)新的資金扶持力度，引導(dǎo)企業(yè)加大研發(fā)投入，中國醫(yī)療領(lǐng)域檢測儀器行業(yè)供給量持續(xù)增長。2024年，中國醫(yī)療領(lǐng)域檢測儀器供給量超4.0萬臺(tái)。

新思界行業(yè)分析人士表示，未來，醫(yī)療檢測儀器行業(yè)將圍繞技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)前行。人工智能技術(shù)將深度融入檢測儀器，實(shí)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)智能化分析，如AI輔助診斷系統(tǒng)可快速、精準(zhǔn)識(shí)別醫(yī)學(xué)影像中的病變；微流控技術(shù)使檢測儀器向小型化、便攜化發(fā)展，便于即時(shí)檢測；量子傳感等前沿技術(shù)有望應(yīng)用于高端檢測儀器，大幅提升檢測靈敏度與分辨率，推動(dòng)醫(yī)療檢測從“精準(zhǔn)診斷”邁向“超精準(zhǔn)診斷”時(shí)代，為臨床醫(yī)療提供更強(qiáng)大的技術(shù)支撐。