經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 張鈴

10月8日晚間，諾誠(chéng)健華（09969.HK/688428.SH）宣布一筆總金額超20億美元的對(duì)外授權(quán)合作，刷新中國(guó)自免領(lǐng)域小分子對(duì)外授權(quán)記錄。

這是諾誠(chéng)健華2025年第二筆BD（商務(wù)拓展）授權(quán)，涉及核心產(chǎn)品奧布替尼和另外兩款臨床前小分子，合作對(duì)象為美國(guó)制藥公司Zenas。

根據(jù)協(xié)議，諾誠(chéng)健華可獲得1億美元的首付款和近期里程碑付款，包括預(yù)計(jì)在2026年達(dá)成的里程碑付款，此次交易總額合計(jì)超20億美元。

同時(shí)，Zenas將向諾誠(chéng)健華發(fā)行達(dá)700萬(wàn)股Zenas普通股股票，包括在2026年初達(dá)到里程碑時(shí)向諾誠(chéng)健華發(fā)行的股票?；赯enas10月8日的收盤(pán)價(jià)每股25.9美元，這筆股票相當(dāng)于1.81億美元。

此外，諾誠(chéng)健華有權(quán)就授權(quán)產(chǎn)品的年度凈銷(xiāo)售額收取最高達(dá)高百分之十幾的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)注意到，此次諾誠(chéng)健華對(duì)奧布替尼的對(duì)外授權(quán)的權(quán)益劃分上有特別的考量，不僅按照區(qū)域劃分權(quán)益，還按照適應(yīng)證保留了權(quán)益。

奧布替尼是一款BTK抑制劑，也是諾誠(chéng)健華的核心單品，已在中國(guó)獲批3項(xiàng)適應(yīng)證，均在血液腫瘤領(lǐng)域，目前這3個(gè)適應(yīng)證均已納入醫(yī)保。

在自身免疫性疾病領(lǐng)域，諾誠(chéng)健華已于2025年三季度啟動(dòng)奧布替尼針對(duì)原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥的III期臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)于2026年一季度啟動(dòng)繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥的III期臨床試驗(yàn)。

具體而言，諾誠(chéng)健華保留了奧布替尼在全球腫瘤領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利，僅將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，以及奧布替尼在非腫瘤領(lǐng)域除大中華區(qū)及東南亞地區(qū)以外區(qū)域的獨(dú)家權(quán)利授予Zenas。

值得注意的是，諾誠(chéng)健華在2021年就曾將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球權(quán)益授予渤健。不過(guò)，兩年后，渤健終止了雙方的這次合作?，F(xiàn)在，渤健又為奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域找到了新買(mǎi)家。

奧布替尼之外，諾誠(chéng)健華此次同時(shí)向Zenas授出一款臨床前IL-17抑制劑在除大中華地區(qū)及東南亞地區(qū)以外區(qū)域的獨(dú)家權(quán)利和一款臨床前口服透腦TYK2抑制劑的全球獨(dú)家權(quán)利。

Zenas是一家臨床階段的生物制藥公司，主要做自身免疫性疾病藥物。諾誠(chéng)健華將與Zenas設(shè)立聯(lián)合戰(zhàn)略委員會(huì)，協(xié)調(diào)許可產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。

與Zenas的合作，是諾誠(chéng)健華年內(nèi)第二次出海。諾誠(chéng)健華已于2025年1月與康諾亞（02162.HK）聯(lián)合將一款雙特異性抗體授予Prolium，交易總金額超5億美元。

2024年，諾誠(chéng)健華在向投資者介紹2.0快速發(fā)展階段時(shí)曾提到，國(guó)際化是該階段的重要戰(zhàn)略目標(biāo)，未來(lái)三到五年要實(shí)現(xiàn)三到四款產(chǎn)品的國(guó)際化。諾誠(chéng)健華認(rèn)為，此次BD是其國(guó)際化戰(zhàn)略的重要里程碑，有助于進(jìn)一步提升其國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。

盡管此次交易金額在自免小分子藥物領(lǐng)域創(chuàng)下紀(jì)錄，但并未獲得資本市場(chǎng)積極反應(yīng)。10月9日，諾誠(chéng)健華股價(jià)大跌，截至發(fā)稿，A股跌幅近7%，總市值約470億元；港股跌幅超11%，總市值約290億港元。同日，A股和港股創(chuàng)新藥概念股普跌，諾誠(chéng)健華跌幅居前。

（作者 張鈴）

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張鈴

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