財(cái)聯(lián)社10月12日訊（記者 盧阿峰）百利天恒（688506.SH）全資子公司SystImmune與跨國(guó)制藥巨頭百時(shí)美施貴寶（BMS）高達(dá)71億美元的全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，將迎來關(guān)鍵的2.5億美元里程碑付款。至此，公司已從該合作中斬獲8億美元首付款及2.5億美元里程碑付款。

然而，在BD合作持續(xù)釋放現(xiàn)金流的同時(shí)，百利天恒也正陷入國(guó)內(nèi)監(jiān)管問詢與業(yè)績(jī)波動(dòng)的雙重壓力。高研發(fā)、高資本投入與醫(yī)保價(jià)格監(jiān)管交織，公司H股上市籌備正在冰與火的交匯中展開。

BMS合作再落袋2.5億美元，港股第三度遞表謀擴(kuò)張

公司今日晚間發(fā)布的公告顯示，此次觸發(fā)付里程碑付款的iza-bren（BL-B01D1）是公司核心管線中的EGFR×HER3雙抗ADC藥物。

根據(jù)合作協(xié)議，這筆2.5億美元屬于“近期或有付款”范疇，而此前公司已于2024年3月7日收到BMS支付的8億美元不可退還首付款。若后續(xù)達(dá)到特定開發(fā)、注冊(cè)及銷售目標(biāo)，公司還可獲得最高71億美元額外付款，但百利天恒特別提示，里程碑條件達(dá)成存在不確定性，最終收款規(guī)模尚難確定。

百利天恒這筆與BMS的BD交易最早可追溯至2023年12月，當(dāng)時(shí)不僅刷新了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海的交易金額記錄，也抬高了資本對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企ADC藥物出海的預(yù)期。

當(dāng)時(shí)SystImmune與BMS簽署獨(dú)家許可協(xié)議，敲定全球分工格局：SystImmune及其關(guān)聯(lián)公司負(fù)責(zé)中國(guó)大陸地區(qū)的開發(fā)、商業(yè)化與生產(chǎn)，并供應(yīng)部分海外所需藥品；BMS則獲得全球其他地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益。經(jīng)過兩個(gè)月的審批流程，協(xié)議于2024年2月8日正式生效，僅一個(gè)月后8億美元首付款即全額到賬。

在上述合作持續(xù)釋放價(jià)值的同時(shí)，百利天恒加快了資本市場(chǎng)布局。9月29日，公司第三次向港交所遞交招股書，高盛、摩根大通、中信證券擔(dān)任聯(lián)席保薦人。此前百利天恒曾于2024年7月、2025年1月兩度遞表失效，2024年底雖通過上市聆訊但未完成發(fā)行。

截至今年上半年，BL-B01D1正在國(guó)內(nèi)外開展40余項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中3項(xiàng)全球關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究及11項(xiàng)中國(guó)Ⅲ期臨床研究、23個(gè)Ⅱ期及6個(gè)Ib期臨床試驗(yàn)。6項(xiàng)適應(yīng)癥被納入突破性治療品種名單，其中5項(xiàng)適應(yīng)癥被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）納入突破性治療品種名單，1項(xiàng)被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）納入突破性治療品種名單。

此前，百利天恒管理層曾在公司業(yè)績(jī)說明會(huì)上表示，公司正通過ADC管線的國(guó)際臨床推進(jìn)與合作變現(xiàn)，構(gòu)建“研發(fā)+授權(quán)+商業(yè)化”三位一體的創(chuàng)新藥體系。

被監(jiān)管問詢與業(yè)績(jī)大幅波動(dòng)并行

在BMS合作傳捷報(bào)的同時(shí)，百利天恒近期也因旗下仿制藥的價(jià)格問題受到監(jiān)管關(guān)注。

9月下旬，云南省醫(yī)保局公開問詢其全資子公司百利藥業(yè)生產(chǎn)的馬來酸依那普利口服溶液，直指該藥品150ml/0.15g規(guī)格558元的掛網(wǎng)價(jià)，較同通用名片劑（單價(jià)約8元）高出近70倍。此前上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)已因企業(yè)未按要求調(diào)價(jià)，于9月15日暫停該藥品采購(gòu)資格。

醫(yī)保局在問詢函中提出多項(xiàng)尖銳問題，要求說明藥品出廠價(jià)、終端價(jià)構(gòu)成，近五年銷量與利潤(rùn)數(shù)據(jù)，終端銷售費(fèi)用去向，以及是否存在代理商抬價(jià)、不正當(dāng)營(yíng)銷等行為。作為全國(guó)藥品集中采購(gòu)的操作平臺(tái)，上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)也對(duì)該藥品采取了下架措施。

與此同時(shí)，百利天恒的業(yè)績(jī)也在劇烈波動(dòng)。

財(cái)報(bào)顯示，公司2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收58.21億元，同比增長(zhǎng)936.31%；歸母凈利潤(rùn)37.08億元，扭虧為盈。其中，91.6%的營(yíng)收來自與BMS合作的許可收入——正是這筆8億美元首付款，推動(dòng)公司經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流凈額從2023年的-6.15億元躍升至40.59億元。

然而，2025年上半年，百利天恒的業(yè)績(jī)“高臺(tái)跳水”，營(yíng)收降至1.71億元，同比下滑96.9%；歸母凈利潤(rùn)為虧損11.2億元，同比下降124%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流量?jī)纛~為-11.34億元。單一合作的依賴度過高，使得公司業(yè)績(jī)呈現(xiàn)顯著周期性。

目前，百利天恒仿制藥與中成藥業(yè)務(wù)主要由全資子公司百利藥業(yè)承載。2025年上半年該子公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.13億元，占母公司總營(yíng)收的三分之二，但仍虧損2347.9萬元。

值得一提的是，2024年公司研發(fā)投入達(dá)14.43億元，同比增長(zhǎng)93.34%，約占營(yíng)收的24.78%；2025年上半年，研發(fā)費(fèi)用達(dá)10.39億元，同比增長(zhǎng)90.74%。截至今年上半年，公司共有15款創(chuàng)新藥處于臨床試驗(yàn)階段及2款創(chuàng)新藥處于IND受理階段，其中3款已進(jìn)入Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段，正在開展近90項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中于中國(guó)正在開展近80項(xiàng)臨床試驗(yàn)，于美國(guó)正在開展10項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

為緩解資金壓力，百利天恒于9月完成了一次37億元的定增，募集資金將100%用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，具體投向包括加速其核心ADC管線BL-B01D1、BL-M07D1等多個(gè)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，并推動(dòng)后續(xù)GNC、ARC等前沿技術(shù)管線的研發(fā)進(jìn)程。