2025年10月22日，總部位于愛爾蘭的Alkermes plc（以下簡稱“Alkermes”）宣布以最高21億美元的價格收購生物制藥企業(yè)Avadel Pharmaceuticals plc（以下簡稱“Avadel”）。此次交易不僅涉及18.50美元/股的現(xiàn)金收購，還包含一項或有價值權(quán)（Contingent Value Right，CVR）：若Avadel旗下旗艦藥物L(fēng)umryz在2028年底前獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準用于成人特發(fā)性嗜睡癥（Idiopathic Hypersomnia，IH）治療，Alkermes將額外支付1.50美元/股。該交易預(yù)計于2026年第一季度完成。

01.

Avadel：單次睡前給藥破局嗜睡癥，Lumryz為收購核心資產(chǎn)

作為此次并購中的被收購方，Avadel自成立以來便以“Transforming medicines to transform lives”為核心使命，尤其在嗜睡癥治療領(lǐng)域深耕多年，憑借差異化管線構(gòu)建起獨特競爭優(yōu)勢。

從企業(yè)基本面來看，Avadel的財務(wù)表現(xiàn)與產(chǎn)品競爭力近年呈穩(wěn)步提升態(tài)勢。公司財報數(shù)據(jù)顯示，2025年第二季度，Avadel業(yè)績超預(yù)期，實現(xiàn)每股收益0.10美元，首次實現(xiàn)凈利潤。其核心產(chǎn)品Lumryz自2023年上市以來，截至2025年6月30日，約有3100名患者采用該療法。自2023年7月起，新患者使用量對比每晚需兩次服用的同類競品有顯著優(yōu)勢，且預(yù)計2025年Lumryz將貢獻2.65億-2.75億美元凈收入。

在資本市場，Avadel同樣獲得機構(gòu)認可：據(jù)英財報道，2025年H.C.Wainwright將其股票目標價從24美元上調(diào)至36美元，UBS（瑞士銀行）也因Lumryz的銷售表現(xiàn)，將目標價從13美元提升至20美元，足見市場對其產(chǎn)品價值的信心。

而Avadel此次成為收購焦點，核心在于其與嗜睡癥治療高度相關(guān)的管線資產(chǎn)——已商業(yè)化的Lumryz療法。Lumryz作為FDA批準的一次性睡前服用嗜睡癥治療藥物，打破了傳統(tǒng)療法的局限。傳統(tǒng)嗜睡癥治療藥物多需患者每晚多次服藥，不僅降低用藥依從性，還可能因夜間喚醒影響睡眠質(zhì)量；而Lumryz通過緩釋型羥基丁酸鈉制劑技術(shù)，實現(xiàn)單次給藥即可持續(xù)作用整夜，在改善患者日間覺醒度的同時，最大程度減少對夜間睡眠的干擾。

02.

Alkermes：深耕神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域，借并購加速嗜睡賽道布局

相較于Avadel在嗜睡癥治療領(lǐng)域的專精，Alkermes則是一家以神經(jīng)科學(xué)為核心優(yōu)勢的全球化生物制藥企業(yè)。自成立以來，其憑借在精神疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的深厚積累，已推出多款商業(yè)化藥物，如酒精與阿片類藥物依賴治療藥物Vivitrol、精神分裂癥治療藥物Aristada，以及精神分裂癥與雙相情感障礙治療藥物L(fēng)ybalvi，2024年銷售額達15.6億美元，在神經(jīng)精神治療領(lǐng)域樹立起穩(wěn)固品牌。

在研發(fā)管線方面，Alkermes同樣聚焦高未滿足需求領(lǐng)域。其在研的Alixorexton是一款口服食欲素2受體激動劑，目前處于II期臨床階段，擬用于治療1型嗜睡癥、2型嗜睡癥及特發(fā)性嗜睡癥。此外，管線中還有處于I期臨床的ALKS 4510和臨床前階段的ALKS 7290，均為食欲素2受體激動劑，形成針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的梯度研發(fā)矩陣。

Alkermes在研管線情況一覽

在戰(zhàn)略布局上，Alkermes近期也通過關(guān)鍵人事與研發(fā)激勵機制表達其神經(jīng)科學(xué)路線的深化意圖。2025年9月12日，公司宣布任命Joshua Reed為首席財務(wù)官(CFO)，該職務(wù)將于9月15日生效，以加強其財務(wù)管控與資本運作能力。

同時，Alkermes維持其“Pathways Research Awards”授獎項目(Alkermes Pathways Research Awards?)，通過面向早期研究者(early-career investigators)的項目資助(單項目上限達100000美元)支持精神/雙相/睡眠/節(jié)律相關(guān)(sleep / circadian disturbance)的神經(jīng)科學(xué)研究工作。

這些動作可視為公司在組織與研發(fā)激勵層面的持續(xù)投入，而此次收購Avadel，也可被理解為將其在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的專長進一步延伸至睡眠障礙治療賽道的重要舉措。

03.

短補現(xiàn)金流、長謀聯(lián)合用藥，睡眠賽道布局暗藏挑戰(zhàn)

這起收購從表面看似順理成章，實則反映出Alkermes在研發(fā)周期、協(xié)同布局與資本策略上的多重考量。

首先，從研發(fā)與商業(yè)化周期的角度看，Alkermes自研的orexin-2激動劑Alixorexton尚處臨床中后期（Phase2→3），距離商業(yè)化仍需時間；而Avadel的Lumryz已在嗜睡癥領(lǐng)域獲批并產(chǎn)生收入。通過此次并購，Alkermes得以快速切入睡眠醫(yī)學(xué)賽道，獲得一個成熟資產(chǎn)與可持續(xù)現(xiàn)金流，從而顯著縮短研發(fā)回報周期，降低市場不確定性。

其次，從產(chǎn)品與機制層面看，兩家公司的核心資產(chǎn)并非簡單重疊，而是存在潛在的協(xié)同空間。行業(yè)分析指出，Lumryz?的作用機理主要通過調(diào)節(jié)γ-羥基丁酸（GHB）通路影響夜間睡眠，而Alixorexton則通過激活orexin-2受體提升白天清醒度。二者在“夜間睡眠—白天覺醒”這一晝夜調(diào)控鏈條上形成互補，有望在未來形成聯(lián)合用藥的研究方向，不僅優(yōu)化療效，也可共享患者資源、醫(yī)生教育與市場渠道。這意味著本次收購并非資產(chǎn)重疊，而可能成為組合療法開發(fā)與管線協(xié)同的起點。

從市場角度看，睡眠障礙與嗜睡癥雖屬罕見病領(lǐng)域，但近年來增長顯著，隨著患者識別率提升與新劑型創(chuàng)新，行業(yè)正成為資本追逐的新興高價值賽道。例如，Harmony Biosciences與Bioprojet在2024年達成獨家許可協(xié)議，聯(lián)合開發(fā)高選擇性口服orexin-2受體激動劑TPM-1116；Jazz Pharmaceuticals此前則從Sumitomo Pharma獲得DSP-0187的全球權(quán)益，這是一種強效、高選擇性的口服奧曲肽-2受體激動劑，可用于治療嗜睡癥、特發(fā)性失眠癥和其他睡眠障礙；Avadel自身也通過與XWPharma簽署授權(quán)協(xié)議，引入新型once-nightly oxybate制劑valiloxybate。

然而，整合挑戰(zhàn)與外部風(fēng)險不容忽視。Alkermes需對Avadel的組織架構(gòu)、合規(guī)體系與供應(yīng)鏈進行深度融合，并妥善處理其產(chǎn)品相關(guān)的專利訴訟。從外部環(huán)境看，監(jiān)管層面存在不確定性，核心在于Lumryz針對特發(fā)性嗜睡癥（IH）這一新適應(yīng)癥的審批前景；同時，來自新型作用機制藥物的競爭壓力日益增大，例如武田（Takeda）與Centessa等公司開發(fā)的orexin受體激動劑已進入后期臨床階段，其口服便利性對Lumryz構(gòu)成了潛在的市場分流。此外，投資者亦關(guān)注Lumryz藥物標簽中已明確的視覺相關(guān)不良反應(yīng)（如視力模糊），這可能影響患者的長期用藥依從性與產(chǎn)品的市場滲透天花板。

總體而言，這場收購既是Alkermes加速進入睡眠醫(yī)學(xué)市場、優(yōu)化產(chǎn)品矩陣的主動布局，也是一場在監(jiān)管、整合與競爭之間的高平衡博弈。未來若能在監(jiān)管放寬、患者識別與精準醫(yī)學(xué)并行的趨勢下穩(wěn)步推進，Alkermes或有望從“長期價值型企業(yè)”邁向“多資產(chǎn)神經(jīng)科學(xué)平臺公司”。在罕見病創(chuàng)新進入產(chǎn)業(yè)化深水區(qū)的當下，這或許正是巨頭真正的深意所在——以確定性資產(chǎn)為錨，押注下一個高壁壘周期。

*封面來源：神筆PRO

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