業(yè)內(nèi)三張“械三證”的獨(dú)家地位遭挑戰(zhàn)后，錦波生物（920982.BJ）10月30日公布的2025年三季報(bào)顯示，其營收、凈利潤增幅已經(jīng)放緩。

錦波生物三季報(bào)顯示，其2025年前三季度營收為12.96億元，同比增長31.1%；凈利潤為5.68億元，同比增長9.29%。全年來看，該公司2025年一季度營收、凈利潤增幅均超60%，但上半年增幅放緩至42.43%、26.65%。

2025年第三季度，錦波生物營收為4.37億元，同比增長13.36%；凈利潤為1.76億元，同比下降16.24%，這也是其上市后首次錄得單季度凈利潤下滑。截至10月30日收盤，錦波生物股價(jià)跌幅為7.07%，收盤價(jià)為245.5元/股，較今年5月跌幅已經(jīng)接近五成。

針對(duì)凈利潤下滑問題，10月30 日，經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)記者以投資者身份致電錦波生物董秘辦，對(duì)方回復(fù)稱，對(duì)第三季度凈利潤下滑的原因并不知情，公司目前營業(yè)收入仍以薇旖美為主，同步發(fā)展旗下功能性護(hù)膚品業(yè)務(wù)。

薇旖美是錦波生物醫(yī)療器械業(yè)務(wù)板塊的重點(diǎn)產(chǎn)品，其核心成分為重組人源化膠原蛋白，是一款獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（“械三證”）產(chǎn)品。過去三年，薇旖美對(duì)錦波生物的營收貢獻(xiàn)始終保持在80%以上。

在醫(yī)美行業(yè)中，“械三證”是第三類醫(yī)療器械作為醫(yī)美產(chǎn)品合法上市的“通行證”，其審批流程嚴(yán)格、研發(fā)投入大，獲批企業(yè)可通過獨(dú)家產(chǎn)品形成行業(yè)技術(shù)壁壘。

2021年6月，錦波生物拿到重組膠原蛋白領(lǐng)域第一張“械三證”，后續(xù)又獨(dú)攬三張“械三證”，在五年內(nèi)實(shí)現(xiàn)了業(yè)績的高增長：根據(jù)錦波生物多份中報(bào)，該公司營收從2021年上半年的1.02億元增長至2025年上半年的8.59億元，年復(fù)合增長率為69.9%；凈利潤從0.3億元漲至3.92億元，年復(fù)合增長率為103.3%。

但錦波生物“獨(dú)家包攬”的行業(yè)格局已經(jīng)被打破。

10月23日，同為重組膠原蛋白領(lǐng)域龍頭公司的巨子生物（02367.HK）宣布，其旗下“重組I型α1亞型膠原蛋白凍干纖維”獲批“械三證”。這是巨子生物首張、業(yè)內(nèi)第四張重組膠原蛋白領(lǐng)域的“械三證”。

除巨子生物外，市場(chǎng)上還有多家頭部醫(yī)美企業(yè)正在申請(qǐng)重組膠原蛋白領(lǐng)域的“械三證”。如創(chuàng)健醫(yī)療的“重組Ⅲ型膠原蛋白植入劑”于今年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理，這是繼錦波生物、巨子生物后，國內(nèi)第三家進(jìn)入“械三”審評(píng)的企業(yè)。此外還有華熙生物（688363.SH）、敷爾佳（301371.SZ）、福瑞達(dá)（600223.SH）等醫(yī)美企業(yè)均處于該領(lǐng)域“械三類”產(chǎn)品申請(qǐng)的不同階段。

巨子生物及后續(xù)更多的“械三證”獲批是否會(huì)影響錦波生物旗下產(chǎn)品的市場(chǎng)占比？對(duì)此，錦波生物董秘辦回復(fù)稱，錦波生物目前有三個(gè)證作為技術(shù)支撐，在重組膠原蛋白植入劑賽道具有技術(shù)積累和產(chǎn)品矩陣優(yōu)勢(shì)。

錦波生物的三張“械三證”，第一張用于其自主品牌薇旖美的重組人源化膠原蛋白凍干纖維，第二張用于與歐萊雅集團(tuán)旗下品牌修麗可合作的“鉑研”膠原針。2025年4月獲批的第三張凝膠類“械三證”，據(jù)前述工作人員介紹，已分為1.5ml及0.5ml規(guī)格分別于今年7月及10月應(yīng)用于旗下品牌推廣面市。

值得注意的是，錦波生物多份財(cái)報(bào)提及，其營收增長源于醫(yī)療器械與功能性護(hù)膚品業(yè)務(wù)，后者以自有品牌“重源”“ProtYouth”為主。錦波生物雖未在三季報(bào)中披露功能性護(hù)膚品業(yè)務(wù)的營收業(yè)績，但根據(jù)2025年中報(bào)，該業(yè)務(wù)在今年上半年?duì)I收增速達(dá)152%。

錦波生物前述董秘辦工作人員解釋稱，該公司的功能性護(hù)膚品因此前占比較小，所以增長幅度較大，該公司未來將繼續(xù)以醫(yī)療器械作為主營業(yè)務(wù)板塊。根據(jù)錦波生物財(cái)報(bào)，這兩項(xiàng)業(yè)務(wù)對(duì)該公司營收的貢獻(xiàn)呈分化趨勢(shì)：醫(yī)療器械占比從2024年上半年的88%降至2025年上半年的82.5%；功能性護(hù)膚品占比從8%升至14%。

（作者 羅文利）

免責(zé)聲明：本文觀點(diǎn)僅代表作者本人，供參考、交流，不構(gòu)成任何建議。

羅文利

大消費(fèi)新聞部記者 長期關(guān)注文娛行業(yè)、零售消費(fèi)，專注探索產(chǎn)業(yè)和公司背后的人物和故事。新聞線索可聯(lián)系luowenli@eeo.com.cn