藥品分類：抑郁癥及相關癥狀用藥

【適應癥】

☆ 本品用于抑郁癥及相關癥狀的治療，強迫癥癥狀治療。

【用法用量】

☆ 口服。

1、抑郁癥：

☆ 推薦起始劑量為每日50或100mg，晚上一次服用。建議逐漸增量直到有效。常用有效劑量為每天100mg且可根據(jù)個人反應調節(jié)。個別病例可增至每日300mg。

☆ 若每日劑量超過150mg，可分次服用。

☆ 世界衛(wèi)生組織要求，患者癥狀緩解后，繼續(xù)服用抗抑郁制劑至少6個月。

☆ 用于預防抑郁癥復發(fā)的推薦劑量為每日100mg。

2、強迫癥：

☆ 推薦的起始劑量為每日50mg，服用3-4天。通常有效劑量在每日100-300mg之間。應逐漸增量直至達到有效劑量。成人每日最大劑量為300mg，8歲以上兒童和青少年每日最大劑量為200mg。單劑量口服可增至每日150mg，睡前服。若每日劑量超過150mg，可分2-3次服。

☆ 如已獲得良好的治療效果，可繼續(xù)應用此根據(jù)個人反應調整的劑量。如果服藥10周內癥狀沒有改善應繼續(xù)使用本品。盡管尚無系統(tǒng)資料提示應用氟伏沙明持續(xù)治療的最長時間，由于強迫癥是一種慢性疾病，可以考慮在相應患者人群中治療時間大于10周。根據(jù)病人情況仔細調整劑量，使病人接受盡可能低的有效劑量，并應定期評估是否繼續(xù)治療。也可考慮合并行為療法。

☆ 對肝腎功能異常的患者，起始劑量應較低并密切監(jiān)控。

☆ 本品宜用水吞服，不應咀嚼。

☆ 或遵醫(yī)囑。

【不良反應】

常見的不良反應是惡心，有時伴嘔吐。服藥2周后通常會消失。在對照的臨床觀察中出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%或大于安慰劑組的其他不良反應報告有：

☆ 中樞神經系統(tǒng)：嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫。

☆ 消化系統(tǒng)：便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適。

☆ 皮膚：多汗。

☆ 其他：無力、心悸、心動過速。

☆ 其他與5-羥色胺再攝取抑制劑類似，極個別報道有低鈉血癥，停藥后此情況逆轉。一些患者可能由于抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。

☆ 出血性疾?。阂姟咀⒁馐马棥?。

☆ 體重增加或減少偶有報道。

☆ 如突然停藥，下列癥狀偶有發(fā)生：頭痛、惡心、頭暈或焦慮。

上述癥狀有些可能因患者本身的抑郁癥所致而不一定與藥物相關。

【禁忌】

☆ 對馬來酸氟伏沙明或其他輔料過敏者禁用。

☆ 本品禁與單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）聯(lián)合應用，如果病人由服用單胺氧化酶抑制劑改服本品，治療初期應注意：

（1）如為不可逆轉的單胺氧化酶抑制劑，至少應停藥2周。

（2）如為可逆轉的單胺氧化酶抑制劑（如嗎氯貝胺）可于停藥后1天改服本品。

☆ 若停用本品治療，在改用單胺氧化酶抑制劑之前至少應停藥1周。

【注意事項】

☆ 抑郁癥病人自身常有自殺傾向，常在癥狀明顯改善前持續(xù)出現(xiàn)。

☆ 馬來酸氟伏沙明在臨床上可引起輕微心律減慢（2-6次/分）。

☆ 動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品可引發(fā)驚厥，但有癲癇史的患者應慎用，如驚厥發(fā)生應立即停用本品。

☆ 有報告應用5-羥色胺再攝取抑制劑有皮膚黏膜異常出血，如瘀斑和紫癜。同時應用影響血小板功能的藥物（TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等），以及有不正常出血史患者慎用。

☆ 對肝或腎功能異常的病人，起始劑量應較低并密切監(jiān)控。偶見無已知肝功異常的患者服藥后出現(xiàn)肝酶升高，且多伴臨床癥狀。若出現(xiàn)此情況，應立即停藥。

☆ 對駕駛和操作機器能力的影響：健康志愿者，每天服用本品3片，對駕駛或機器操作沒有影響。但有報告表明，用藥后可能會出現(xiàn)困倦，駕駛與操作機器者應注意。

☆ 使用該產品有產生閉角型青光眼的潛在風險。如出現(xiàn)此情況，應及時就醫(yī)。

☆ 孕婦及哺乳期婦女用藥：動物繁殖實驗未發(fā)現(xiàn)高劑量馬來酸氟伏沙明對繁殖能力的損害及致畸作用。但通常孕期應慎服任何藥物。馬來酸氟伏沙明可少量排入乳汁，故哺乳期婦女禁用。

☆ 兒童用藥：因為缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料，所以本品不推薦給兒童使用。

☆ 老年用藥：老年人常規(guī)用量與年輕患者相比無顯著臨床差異，然而，對老年患者調整劑量時，應緩慢增量。

☆ 藥物過量：最常見的是胃腸癥狀（惡心、嘔吐、腹瀉），精神不振，眩暈。其他如心臟癥狀（心動過速、心動過緩、低血壓）、肝功異常、驚厥及昏迷等也有報道。迄今為止，報告過量服用馬來酸氟伏沙明已超過300例。最高劑量為10000mg，該患者經對癥治療完全康復。偶有患者因有意服用過量馬來酸氟伏沙明并合用其他藥物而致較嚴重的合并癥。因單獨過量服用馬來酸氟伏沙明片導致死亡者2例。尚無本品的特異性拮抗劑。如服用過量，應盡快排空胃內容物并對癥治療。建議反復使用醫(yī)用活性碳。利尿和透析未見良好效果。

作者：竹溪縣人民醫(yī)院 藥師 甘瑩瑩

審稿專家：竹溪縣人民醫(yī)院 副主任藥師 羅洪濤