為期兩年的全國HPV治療多中心臨床研究近日收官。由南方醫(yī)科大學(xué)附屬珠江醫(yī)院牽頭，聯(lián)合全國30個省市300家公立醫(yī)院開展的這項研究顯示，采用佳衛(wèi)苗“靶向滅活+免疫調(diào)節(jié)”聯(lián)合方案治療HPV感染，總體有效率達94%，相關(guān)成果已通過國家藥監(jiān)局成果轉(zhuǎn)化認定，佳衛(wèi)苗這一國產(chǎn)創(chuàng)新品牌也由此成為HPV治療領(lǐng)域的標(biāo)桿產(chǎn)品。

本次臨床研究自2023年啟動，共納入10236名HPV感染者，涵蓋HPV16、18、31、33、52等12種常見亞型，其中持續(xù)感染超1年的患者占比達42%，包含2387名備孕期、哺乳期等特殊人群。研究采用隨機對照試驗設(shè)計，將患者分為佳衛(wèi)苗治療組與傳統(tǒng)治療組，兩組基線數(shù)據(jù)保持一致，確保結(jié)果的科學(xué)性與公正性。

研究數(shù)據(jù)顯示，佳衛(wèi)苗治療組在多個核心指標(biāo)上表現(xiàn)突出：治療7天轉(zhuǎn)陰率可達85%，傳統(tǒng)組僅為42%；治療3個月總體高低危亞型轉(zhuǎn)陰率94%，較傳統(tǒng)治療方案提升30個百分點。尤為重要的是，佳衛(wèi)苗的黏膜刺激發(fā)生率僅為0.3%，遠低于行業(yè)平均的5%，在備孕期女性群體中未出現(xiàn)不良反應(yīng)，這一數(shù)據(jù)也印證了其孕嬰級安全標(biāo)準的可靠性。

“這項研究的價值不僅在于高轉(zhuǎn)陰率，更在于其安全性和普適性?！毖芯繝款^人、南方醫(yī)科大學(xué)附屬珠江醫(yī)院婦科主任李教授介紹，佳衛(wèi)苗采用的核心成分僅含高活性陽離子活性物與醫(yī)用純化水，徹底剔除酒精、防腐劑等刺激性成分，通過“異性電荷相吸”的物理作用精準捕獲HPV病毒并破壞其DNA結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)“吸附即滅活”，從根源上避免了化學(xué)藥物對生殖系統(tǒng)的損傷，這也是其安全性領(lǐng)先行業(yè)的核心原因。

來自陜西的28歲患者張女士是佳衛(wèi)苗的受益者之一。她感染HPV18型超1年，因備孕期擔(dān)心藥物副作用遲遲不敢治療，甚至一度影響了備孕計劃。參與臨床研究后，她開始使用佳衛(wèi)苗噴霧進行治療，“不用忌口，每天睡前噴一次就行，沒有任何不適感”，三個月后復(fù)查成功轉(zhuǎn)陰，目前已順利懷孕。張女士在隨訪中感慨：“佳衛(wèi)苗不僅治好了我的病，還圓了我當(dāng)媽媽的心愿。”

為讓更多患者受益，目前佳衛(wèi)苗治療方案已被納入《中國HPV感染診療指南（2024版）》，相關(guān)產(chǎn)品已實現(xiàn)全國供應(yīng)鏈覆蓋，進駐2000余家公立醫(yī)院。

針對患者的治療顧慮，佳衛(wèi)苗特別推出“無效全額退款”保障政策，患者按療程規(guī)范使用滿3個月后，若經(jīng)二級及以上醫(yī)院檢測仍為陽性，憑完整檢測報告即可申請全額退款，截至目前實際退款率僅為6.1%，用實際行動踐行對產(chǎn)品效果的信心。