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直擊2025國家醫(yī)保目錄解讀會現(xiàn)場:讓真正的新藥、好藥更加可及

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閱讀提要:2025年國家醫(yī)保目錄新增的藥品中,有111種為5年內(nèi)上市新藥,占比97.4%,其中一類新藥達(dá)50種,無論是比例還是數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長黃心宇表示,今年納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥共同特征是:填補(bǔ)臨床空白、同類最優(yōu)、更具性價比?!罢嬷С謩?chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”,這也是國家醫(yī)保目錄調(diào)整想傳達(dá)的重要信號。

(人民日報健康客戶端記者 王振雅 王艾冰 邱越/文 牛宏超/圖)填補(bǔ)空白、同類更優(yōu)、更具性價比……每一次醫(yī)保目錄調(diào)整都承載著生命的重量。12月9日,2025國家醫(yī)保目錄解讀會在北京舉行。今年新納入國家醫(yī)保目錄的藥物有114種,其中111種為5年內(nèi)上市新藥,包括一類新藥50種,被稱作中國醫(yī)保目錄誕生以來最大規(guī)模的一次創(chuàng)新藥擴(kuò)容。

新納入的藥物是如何選出的?有哪些特點?患者將如何獲益?百萬CAR-T藥物如何落地報銷?針對社會關(guān)注、患者關(guān)心的熱點問題,國家醫(yī)保局與相關(guān)專家現(xiàn)場進(jìn)行解讀。




新增一類新藥再創(chuàng)新高,突出支持“差異化創(chuàng)新”



12月9日,國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長黃心宇介紹2025年基本醫(yī)保藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄總體情況。

2025年國家醫(yī)保目錄新增的藥品中,有111種為5年內(nèi)上市新藥,占比97.4%,其中一類新藥達(dá)50種,無論是比例還是數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。

不過,并非所有申報的一類新藥都能納入醫(yī)保目錄,今年有部分一類新藥與醫(yī)保目錄內(nèi)的同類藥品重復(fù),臨床價值沒有明顯的提升,專家認(rèn)為不符合現(xiàn)在臨床主流用藥的方向,所以沒有通過評審。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長黃心宇解釋,這與國家醫(yī)保局“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的原則有關(guān)。

“今年納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥共同特征是:填補(bǔ)臨床空白、同類最優(yōu)、更具性價比。”黃心宇舉例說,蘆康沙妥珠是一款治療三陰乳腺癌的藥物,以前醫(yī)保目錄里沒有治療這個病的藥物,該藥納入填補(bǔ)了臨床空白,讓醫(yī)生有更多用藥選擇。

此外,還有一些更具性價比的藥物納入目錄。例如,作為國產(chǎn)的一類創(chuàng)新藥,司普奇拜單抗納入醫(yī)保后,結(jié)合本土化生產(chǎn)保障供應(yīng),將大幅降低患者用藥負(fù)擔(dān),增加創(chuàng)新藥物的可及性與可負(fù)擔(dān)性。

山西博愛血友病關(guān)愛中心理事長、黨支部書記田燕作為觀眾代表,提前2個小時到了國家醫(yī)保目錄解讀會現(xiàn)場。她告訴人民日報健康客戶端記者,今年血友病有兩款新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄,對患者的意義巨大!



12月9日,在解讀會上,空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院的主任藥師劉琳娜分享自己對最新醫(yī)保目錄的感受。

空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院的主任藥師劉琳娜表示,新調(diào)整的醫(yī)保目錄有一個很大的特點就是“新”,比如說三陰乳腺癌、胰腺癌和朗格漢斯細(xì)胞組織增生癥等,現(xiàn)在都有了醫(yī)保藥品。針對12歲以上糖皮質(zhì)激素治療應(yīng)答不充分的慢性抗移植宿主病,現(xiàn)在也有了國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

黃心宇說,“我們真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”這也是國家醫(yī)保目錄調(diào)整想傳達(dá)的重要信號。

114種新增藥物如何過關(guān)斬將,闖入國家醫(yī)保目錄?

黃心宇介紹,今年新增的114種藥品分別通過三種途徑進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄,其中105種是獨家藥物,通過談判納入;7種非獨家藥物,通過競價納入;還有2種國家集采中選藥品,直接調(diào)入醫(yī)保目錄。

要知道,一個藥品想要納入醫(yī)保往往要經(jīng)過形式審查、專家評審、談判競價等多個環(huán)節(jié)。今年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作開始后,國家醫(yī)保局在申報階段就收到633種藥品(通用名)申報,其中535種通過審查,98種未通過審查。

“今年形式審查通過率、談判競價成功率均較往年有很大提高,這也充分說明經(jīng)過8年的磨合,測算規(guī)則和談判流程更加透明化,大家對于談判的要求、醫(yī)保怎么測算以及如何衡量藥品的價值,有了更清晰的了解。”黃心宇介紹,為了優(yōu)化流程及提高公平性,專家測算環(huán)節(jié)由原來的2名專家增為3名,進(jìn)行背對背測算。



12月9日,中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)專委會主任委員,天津大學(xué)藥學(xué)院黨委書記、教授吳晶在發(fā)布會上進(jìn)行解讀。

“我們支持真創(chuàng)新的方法是堅持分類測算、堅持多路徑測算,不同創(chuàng)新程度的藥品一定是適用到不同的測算路徑當(dāng)中?!敝袊帉W(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)專委會主任委員,天津大學(xué)藥學(xué)院黨委書記、教授吳晶介紹,對于那些能夠填補(bǔ)目錄空白的藥物,我們要測算出該藥物能帶來多大的臨床獲益,進(jìn)而錨定它的價格應(yīng)該在什么區(qū)間內(nèi)。也正因如此,藥企提供證據(jù)的可靠性就非常重要。

據(jù)悉,今年目錄外127種藥品參與談判/競價,最終112種談判/競價成功,成功率高達(dá)88.19%,為近年來最高。114種新增藥品以化學(xué)藥為主(74種),生物藥33種,中藥7種;治療領(lǐng)域以腫瘤(36種)居首,其次為抗感染(13種)、慢性?。?2種)、罕見?。?0種)。

百萬高值藥物納入商保目錄,如何落地成關(guān)切



12月9日,在國家醫(yī)保目錄解讀會現(xiàn)場,來自醫(yī)院、患者組織、企業(yè)的代表,記錄解讀內(nèi)容。

從最初的141種申報商保創(chuàng)新目錄的藥品,到最終的19種藥品成功納入。今年首次探索的商保創(chuàng)新藥目錄,經(jīng)歷了申報、評審、價格協(xié)商、公布四個階段。黃心宇說,“從整個過程可以看出,商保創(chuàng)新目錄把關(guān)更嚴(yán),通過率更低?!?/p>

黃心宇總結(jié)說,能夠納入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品有四個特點:首先是創(chuàng)新程度高,新增的19種藥品中,一類新藥有9種;第二是臨床價值大,新增CRA-T、TCE等T細(xì)胞治療藥品,戈謝病、短腸綜合征、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等罕見病治療藥品,填補(bǔ)基本醫(yī)保目錄保障空白;第三是不能被基本醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品所替代;第四是具有“適保性”,即適合商業(yè)保險的特性,同時可以實現(xiàn)多元化的支付。

在商保創(chuàng)新藥目錄設(shè)計之初,充分考慮了商保創(chuàng)新藥目錄和基本醫(yī)保的銜接。黃心宇解釋,一是關(guān)注品種銜接,此次納入商保目錄的19種藥品均填補(bǔ)了基本醫(yī)保目錄的空白;二是政策銜接,如商保目錄的“三除外”原則,即不納入基本醫(yī)保自費率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測范圍、不納入按病種付費范圍,從政策方面區(qū)分了和基本醫(yī)保的關(guān)系。

而商保創(chuàng)新藥目錄最終如何落地,讓患者受益,這才是老百姓關(guān)注的重點。



12月9日,浙江省醫(yī)療保障研究會副會長王平洋解讀2025年國家醫(yī)保目錄。

浙江省醫(yī)療保障研究會副會長王平洋介紹,各個商保產(chǎn)品首先要謹(jǐn)慎定價,要加強(qiáng)理賠數(shù)據(jù)的管理,防止測算不準(zhǔn)影響產(chǎn)品的可持續(xù)性,同時商業(yè)保險公司在產(chǎn)品設(shè)計時就應(yīng)該與醫(yī)保目錄加強(qiáng)周期對接,才可能真正讓商保創(chuàng)新藥目錄落地?!跋嘈旁卺t(yī)保等部門的支持下,商保公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)共同努力,商保創(chuàng)新藥目錄一定會成為促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展、推動多層次醫(yī)療保障體系進(jìn)一步完善、提高群眾藥物可及性的重要力量?!?/p>

解決國談藥“最后一公里”,讓新藥、好藥更加可及



12月9日,國家醫(yī)保局、北京醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人與商保、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家,針對熱點關(guān)切進(jìn)行回應(yīng)。

兩份藥品清單,讓新藥、好藥更加觸手可及。但保障的溫度,只有落在實處,才能真正溫暖患者的心。如何打通國談藥“最后一公里”,北京市醫(yī)保局黨組成員、副局長顏冰介紹了北京做法,為全國推動國談藥落地提供了思路。

她說,4月7日,北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布了《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》,推出32條新舉措,用一攬子增量政策,持續(xù)支持創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。

具體來看,北京市首先通過完善創(chuàng)新藥的醫(yī)保支付管理,來打消醫(yī)療機(jī)構(gòu)的顧慮。顏冰介紹,“在定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總額預(yù)算管理中,我們剔除了國談藥對人均藥品費用、人均醫(yī)療費用等相關(guān)指標(biāo)的影響,國談藥費用不受醫(yī)??傤~的限制,單獨進(jìn)行支付。2024年,北京市醫(yī)?;馂閲勊巻为氈Ц读?5億元?!?/p>



12月9日,北京市醫(yī)保局黨組成員、副局長顏冰在2025年國家醫(yī)保目錄解讀會上介紹北京如何支持創(chuàng)新藥發(fā)展。

此外,北京市發(fā)揮多層次醫(yī)療保障的制度功能,引入商業(yè)健康保險,提高創(chuàng)新藥的多元化支付能力。北京市的普惠醫(yī)療健康保推出了國內(nèi)外的特藥保障,擴(kuò)大藥品保障范圍,已經(jīng)累計納入了超200種藥品,特藥賠付達(dá)1.26億元。

顏冰還表示,2026年度,北京市特藥報銷比例將再次提高5%,病種覆蓋將擴(kuò)展到87種,藥品清單增加到159種,其中國內(nèi)上市的特藥57種,還有65種已在海外上市但國內(nèi)暫未有上市的特藥,并且新增了創(chuàng)新療法、高值慢病用藥等,創(chuàng)新藥品37種,這樣患者可以不出國門就用上全球創(chuàng)新藥,進(jìn)一步提升了創(chuàng)新藥品的可及性。

解讀會后,黃心宇還收到了一份特別的禮物——田燕代表血友病患者群體,手捧鮮花,送給國家醫(yī)保局十二個字:情系弱勢群體,愛撒血友心田。田燕說,“國家醫(yī)保目錄真的改變了血友病患者群體的人生,逐步回歸正常。這就是醫(yī)保給我們所有患者帶來的最真實的禮物?!?/p>

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