題圖 | Pixabay

文源 | 藥研網(wǎng)

2025年8月28日，浙江昂利康制藥股份有限公司宣布，其與亞飛(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司、上海親合力生物醫(yī)藥科技股份有限公司簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議之授權(quán)許可協(xié)議》，公司將獲得靶向CD47的IMD-1005藥物分子在中國(包括中華人民共和國大陸地區(qū)、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)以及中國臺灣地區(qū))的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化獨家權(quán)益。

根據(jù)協(xié)議，昂利康擬分階段向亞飛生物與親合力支付合計1.5億元人民幣的首付款，其中2025年度預計支付首付款1億元人民幣，該筆支出或?qū)Ξ斈陜衾麧櫂?gòu)成一定影響。

在未來合作過程中，昂利康還將向親合力支付不超過6.2億元人民幣的研發(fā)及銷售里程碑付款。此外，在協(xié)議約定的銷售分成期間，昂利康需向親合力支付12.8%的銷售分成。如果昂利康在目標區(qū)域內(nèi)將目標產(chǎn)品向第三方進行分許可的，昂利康應向親合力支付相應的銷售分成，以及昂利康收到的首付款和里程碑付款的 10%-35%的分許可分成。

若親合力成功將目標分子和目標產(chǎn)品向目標區(qū)域外第三方授權(quán)，使得第三方可在目標區(qū)域外的國家及地區(qū)進行研發(fā)、生產(chǎn)和/或商業(yè)化，且親合力從該等第三方實際收到授權(quán)許可費用的（包括首付款項、里程碑付款及銷售分成），則親合力應將實際收到的授權(quán)許可收入部分（扣除稅費后的凈收入）的 3%支付給昂利康。

本次合作聚焦于IMD-1005（ALK-N002），一種全球創(chuàng)新的腫瘤微環(huán)境激活型的遮罩型抗體藥物，抗體部分為CD47單抗。親合力已開發(fā)該藥物分子，該CD47抗體對 CD47 靶點的結(jié)合活性因偶聯(lián)了遮罩而大大降低，在血液中高度穩(wěn)定，從而避免了 CD47 抗體活性所導致的血液毒性。藥物被運送到腫瘤微環(huán)境中，連接遮罩和抗體之間的連接子（Linker）被腫瘤微環(huán)境高表達的酶切斷后，遮罩效果消失，CD47 抗體恢復活性，從而在腫瘤局部促進巨噬細胞攻擊腫瘤細胞，同時抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用（ADCC）也被增強，從而達到雙重抗腫瘤免疫治療的作用效果。

臨床前研究結(jié)果顯示，注射用ALK-N002/IMD-1005在SHP77（人小細胞肺癌）及Raji（淋巴瘤）CDX腫瘤模型中，均能呈劑量依賴性抑制腫瘤生長，藥效突出；在臨床前動物安全性評價實驗中，ALK-N002/IMD-1005的安全性優(yōu)秀。綜合考慮藥效、藥代、安全性數(shù)據(jù)，計算藥物安全窗能滿足臨床研究，藥物即將進入臨床申報階段。

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