近日，15 款藥品被上海陽光醫(yī)藥采購緊急暫停采購，包括鹽酸萬古霉素膠囊、馬來酸依那普利口服溶液、倍他米松乳膏等產(chǎn)品，十天馬來酸依那普利口服溶液因劑型因價差近70倍，再次引發(fā)云南省醫(yī)保局的重點關注。

十天“兩連擊”，監(jiān)管重錘砸向百利藥業(yè)

9月15日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，因部分企業(yè)未按要求調(diào)整藥品價格，自9月16日0時起，暫停包括四川百利藥業(yè)的馬來酸依那普利口服溶液在內(nèi)的15個品規(guī)藥品采購資格。這并非該藥首次因價格問題被“點名”，9月24日，云南省醫(yī)保局就百利藥業(yè)生產(chǎn)的馬來酸依那普利口服溶液掛網(wǎng)價高達558元、與同通用名不同劑型（片劑，單價8元左右）存在近70倍價差一事，發(fā)函要求其公開答復。短短十天，百利藥業(yè)這款口服溶液接連受到兩地監(jiān)管機構重點關注。

截圖來源：云南省醫(yī)療保障局

6億+重磅品種，5家藥企競爭激烈

馬來酸依那普利片劑是面向成人的標準劑型，而口服溶液是專為特殊人群設計的改良劑型。兩者含有相同的活性成分，均用于治療各期原發(fā)性高血壓，腎血管性高血壓，各級心力衰竭，預防癥狀性心衰，預防左心室功能不全患者冠狀動脈缺血事件。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，馬來酸依那普利相關劑型品種在2024年全終端院內(nèi)市場的銷售總額超6億元。

從企業(yè)競爭格局分析，2024年全終端院內(nèi)市場中，深圳奧薩制藥憑借72.21%的市場份額，在馬來酸依那普利領域獨占鰲頭；揚子江藥業(yè)以14.83%的份額緊隨其后，位列第二；上海醫(yī)藥集團則以4.88%的份額躋身前三。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

從產(chǎn)品布局層面來看，當前馬來酸依那普利口服溶液在仿制藥申請方面呈現(xiàn)出一定的競爭態(tài)勢。成都倍特得諾藥業(yè)北京海一藥業(yè)太極集團四川太極制藥等共計5家藥企，均已提交了3類注冊仿制申請，目前這些申請均處于審評審批階段。而在過評情況上，僅有四川百利藥業(yè)成都苑東生物制藥2家藥企成功過評。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥過評藥品匯總數(shù)據(jù)庫

盡管馬來酸依那普利口服溶液在市場競爭中面臨著各藥企的激烈角逐，但當下價格問題更受關注。它因有特定臨床必要性且工藝要求高，為滿足特殊人群用藥需求，企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)投入大，價格適當高于片劑有其合理性。

不過，監(jiān)管問詢重點不在認可此合理價差，而是對其同通用名不同劑型間近70倍的巨大價差提出質(zhì)疑：這究竟是否體現(xiàn)了其成本價值對等性以及背后有無不合理市場行為，值得關注。

暫停藥品采購公告5連發(fā)，醫(yī)藥價格治理密集推進

9月以來，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所已發(fā)布5批因未依規(guī)調(diào)價而暫停部分藥品采購資格的名單。其中，9月1日連發(fā)3則公告，一次性暫停32個藥品采購；9月12日，廣州諾金制藥的通宣理肺丸、西安萬隆制藥的棗仁安神顆粒2款中成藥被暫停采購；9月15日，15個品規(guī)藥品被停采，涉及10款產(chǎn)品、11家企業(yè)。

15個品規(guī)藥品被停采名單

被暫停采購資格，源于藥品價格治理。2024年1月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》，提出針對“四同藥品”進行全面梳理排查。目的是消除“四同藥品”省際間的不公平高價、歧視性高價，促進省際間價格更加透明，維護患者合法權益。

2025年，醫(yī)藥價格治理機制與掛網(wǎng)治理工作密集推進，7月，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心印發(fā)《醫(yī)藥價格風險線索通報（第一批）》，將日均治療費用價差大于10倍及以上，且掛網(wǎng)價高于100元的疑似高價中成藥線索分別下發(fā)，結(jié)合本省（區(qū)、市）掛網(wǎng)規(guī)則進行核實，引導相關企業(yè)主動規(guī)范價格行為，調(diào)整至合理價格水平或依本地區(qū)掛網(wǎng)規(guī)則采取相應措施。

小結(jié)

此次云南醫(yī)保局問詢與上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)停采，為百利藥業(yè)敲響警鐘。隨著醫(yī)藥價格治理持續(xù)推進、監(jiān)管愈發(fā)精準，存僥幸心理、未及時調(diào)價的藥企，必將遭監(jiān)管“重拳”出擊。