前言

鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌（PROC）是臨床治療的難點，目前仍缺乏能夠覆蓋PROC全人群的有效方案。2025年6月30日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)蘇維西塔單抗聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質(zhì)體或拓撲替康用于鉑耐藥后接受過不超過1種系統(tǒng)治療的成人復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療，該批準(zhǔn)主要基于蘇維西塔單抗III期SCORES研究所顯示的卓越療效與良好安全性。因此，醫(yī)脈通特邀重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院周琦教授，圍繞蘇維西塔單抗的臨床價值與應(yīng)用前景進行深入解讀。

-周琦教授 -

• 重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師

• 國際婦癌聯(lián)盟（IGCS）教育委員會委員

• 全國首席科學(xué)傳播專家

• 中國抗癌協(xié)會常務(wù)理事

• 中國抗癌協(xié)會腫瘤內(nèi)分泌專委會主任委員

• 中國抗癌協(xié)會婦科腫瘤專委會（CGCS）前任主任委員

醫(yī)脈通：SCORES研究兩次登上國際舞臺，蘇維西塔單抗聯(lián)合治療方案的數(shù)據(jù)備受矚目。作為該研究的主要研究者之一，能否請您深入剖析這些數(shù)據(jù)成果背后所蘊含的臨床價值？

周琦教授：作為SCORES研究的參與者，特別高興這個研究結(jié)果能夠在國際上得到認可，并獲得了鉑耐藥卵巢癌的適應(yīng)證1。SCORES研究是一項全部納入中國患者、III期、雙盲、隨機、多中心試驗，對比蘇維西塔單抗聯(lián)合化療與單純化療用于鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌患者2。研究的客觀緩解率（ORR）分別為26.0%和12.1%，中位無進展生存期（mPFS）分別為5.49個月和2.73個月，中位總生存期（mOS）分別為15.31個月和14.03個月，24個月OS率分別為33.0%和22.3%。SCORES研究首次證實抗血管生成治療聯(lián)合化療用于鉑耐藥卵巢癌患者可帶來總生存期獲益（HR=0.767，p=0.0304）；同時，蘇維西塔單抗聯(lián)合化療組未出現(xiàn)新的安全信號，主要毒性為可管理的血液學(xué)不良反應(yīng)，無≥5級事件，整體耐受良好。因此，蘇維西塔單抗聯(lián)合化療不僅為中國鉑耐藥卵巢癌患者提供了有生存獲益且安全性良好的新選擇，也再次夯實了抗血管生成治療在鉑耐藥卵巢癌這一難治人群中的關(guān)鍵地位。

醫(yī)脈通：鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌治療一直是臨床亟待突破的難點，此次蘇維西塔單抗獲批打破了這一治療困境。請您談?wù)劥舜潍@批鉑耐藥卵巢癌適應(yīng)證的臨床意義？以及它對未來卵巢癌治療格局可能產(chǎn)生的深遠影響？

周琦教授：鉑耐藥卵巢癌治療的選擇十分有限，若僅給予單藥化療，療效極低，患者總生存期通常不超過一年3。隨著PARP抑制劑的廣泛應(yīng)用，卵巢癌總體復(fù)發(fā)率雖有所下降，但經(jīng)PARP抑制劑治療后復(fù)發(fā)的患者，其復(fù)發(fā)特征與未使用者可能存在差異，尤其在鉑耐藥復(fù)發(fā)階段，單靠單藥化療幾乎無法實現(xiàn)療效突破。SCORES研究聚焦鉑耐藥卵巢癌人群，基于本研究PFS與OS的顯著獲益，我們看到通過抗血管生成聯(lián)合化療有望為鉑耐藥卵巢癌帶來新突破，因此NMPA正式批準(zhǔn)蘇維西塔單抗聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質(zhì)體或拓撲替康可用于鉑耐藥后接受過不超過1種系統(tǒng)治療的成人復(fù)發(fā)性卵巢癌的治療，擴充了現(xiàn)有治療選擇；換言之，在單藥化療基礎(chǔ)上，可聯(lián)合更有效的抗血管生成治療，這是中國鉑耐藥卵巢癌抗血管生成領(lǐng)域的一次突破。研究同時顯示，該聯(lián)合方案不僅療效提升，安全性亦可控。我們期待真實世界數(shù)據(jù)能進一步豐富鉑耐藥卵巢癌治療經(jīng)驗，使患者擁有更多選擇并盼望其早日納入醫(yī)保，惠及更廣泛的中國鉑耐藥卵巢癌患者。

醫(yī)脈通：鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌面臨治療選擇難，療效差等復(fù)雜情況且極具挑戰(zhàn)性的狀況。在研究過程中，是否有令您印象深刻的治療個案可以分享？

周琦教授：鉑耐藥是卵巢癌全程管理中最難的一個階段，這類患者通常經(jīng)歷過多次含鉑化療，身體狀況往往不佳，可能伴有骨髓功能抑制等并發(fā)癥。此時，治療選擇主要包括單藥化療或參與新藥臨床試驗，例如抗體偶聯(lián)藥物（ADC）或其他靶向治療。此外，抗血管生成治療聯(lián)合單藥化療也是鉑耐藥卵巢癌的常用策略之一。在我們的研究中，有一例患者經(jīng)歷三次鉑敏感復(fù)發(fā)后，第四次轉(zhuǎn)為鉑耐藥復(fù)發(fā)。其一般狀況尚可，ECOG評分1分，且存在靶病灶，符合研究入組條件。該患者前期使用紫杉類藥物后出現(xiàn)嚴重神經(jīng)毒性，對化療耐受較差并存在恐懼心理。因此，我們建議其參與臨床試驗。經(jīng)篩選后入組，揭盲顯示她接受了蘇維西塔單抗聯(lián)合拓撲替康治療。在整個治療過程中，患者耐受良好，未出現(xiàn)神經(jīng)毒性或抗血管生成相關(guān)不良反應(yīng)。對于鉑耐藥卵巢癌患者，只要達到疾病穩(wěn)定或部分緩解，即可視為有效結(jié)果。該患者最終從SCORES研究中獲益，表明抗血管生成治療聯(lián)合單藥化療是鉑耐藥患者可行且有效的治療選擇。

醫(yī)脈通：蘇維西塔單抗作為中國自主研發(fā)的新一代VEGF創(chuàng)新藥，其獲批標(biāo)志著我國在腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實力。您如何看待該藥物與其他治療方法聯(lián)合拓展適應(yīng)證的潛力？

周琦教授：蘇維西塔單抗是一種大分子抗血管生成藥物，其作用靶點為VEGF-1和VEGF-2，與貝伐珠單抗有一定相似性。但在藥代動力學(xué)方面，蘇維西塔單抗具有獨特優(yōu)勢，能以較小劑量達到與其他大分子抗血管生成藥物相當(dāng)?shù)寞熜АＲ虼?，我們認為該藥物在卵巢癌及其他瘤種中具備適應(yīng)證拓展的潛力。作為婦科腫瘤醫(yī)生，我們期待蘇維西塔單抗能進一步開展臨床研究，探索其在高危一線晚期卵巢癌、鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌聯(lián)合化療，甚至與免疫治療或ADC聯(lián)合等方向的應(yīng)用。此外，抗血管生成治療已在結(jié)直腸癌、肝癌和非小細胞肺癌等領(lǐng)域積累較多研究，我們也希望蘇維西塔單抗能在這些癌種中拓展適應(yīng)證，進一步確立其臨床地位，為更多腫瘤患者帶來新的治療選擇和生存獲益。

總結(jié)

蘇維西塔單抗的獲批為中國鉑耐藥卵巢癌患者提供了全新且有效的治療選擇。SCORES研究不僅證實了抗血管生成聯(lián)合化療方案可帶來生存獲益，其良好的安全性特征也為臨床實踐增添了信心。展望未來，期待蘇維西塔單抗能在真實世界中積累更多經(jīng)驗，早日納入國家醫(yī)保目錄，惠及更廣泛的患者群體。同時，也寄望于蘇維西塔單抗在其他瘤種及聯(lián)合治療方案中的探索能不斷取得突破，為中國乃至全球的腫瘤患者帶來新的曙光。

參考文獻：

1. https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20250702164844165.html

2. Guangwen Yuan, et al. Final analysis of SCORES, a phase III randomized, double-blinded, placebo-controlled study of suvemcitug combined with chemotherapy for platinum-resistant ovarian cancer. 2025 ASCO. Abstract .

3. 楊萌, 等. 安羅替尼聯(lián)合尼拉帕利治療鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌的療效及安全性分析. 中華腫瘤雜志, 2024, 46(7): 696-702.

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