全球減肥藥市場競爭白熱化的當(dāng)下，我國生科領(lǐng)域迎來新突破。

近日，杭州先為達生物宣布，旗下核心產(chǎn)品埃諾格魯肽注射液，已完成在中國超重/肥胖癥及2型糖尿病兩項適應(yīng)癥的BLA，預(yù)計2026年商業(yè)化上市。

目前市面上的減肥藥，司美格魯肽（如諾和諾德的Wegovy）、替爾泊肽（如禮來的Zepbound）等均屬于GLP-1RA，而先為達的埃諾格魯肽是一種“偏向型”GLP-1RA減重藥，相較而言，后者能夠更精準靶向，以低量達到更優(yōu)效果。

據(jù)艾昆緯 (IQVIA)預(yù)測，全球體重管理市場規(guī)模預(yù)計到2028年將達到1310億美元，這款國產(chǎn)新藥的問世，有望在千億市場中分得一杯羹。不過，也有不少網(wǎng)友質(zhì)疑：“偏向型GLP-1有什么區(qū)別？真的比傳統(tǒng)的更有效嗎？”

1、48周減重10公斤，什么是“偏向型”黑科技？

在理解這款新藥之前，我們需要先了解什么是GLP-1。GLP-1是腸道細胞在飯后分泌的一種天然“荷爾蒙”，它像個“傳令兵”，通過血液跑到全身各處發(fā)號施令，有調(diào)節(jié)血糖、控制食欲等作用。

傳統(tǒng)的GLP-1就像一把萬能鑰匙，能打開多扇門，既有治療效果，也可能打開其他的門。而先為達生物研發(fā)的埃諾格魯肽則是一把“專屬鑰匙”，精準激活減重相關(guān)受體，通過開啟“代謝加速鍵”cAMP，減少對“副作用”通路的激活，實現(xiàn)在保持療效的同時，降低受體內(nèi)吞及脫敏，維持更持久的效用。

今年6月，國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表了相關(guān)三期臨床研究結(jié)果，該研究在全國36家醫(yī)院開展，664名肥胖志愿者接受了為期48周、每周一次埃諾格魯肽。

結(jié)果數(shù)據(jù)顯示，使用最高量2.4mg組平均減重達到15.1%，優(yōu)于司美格魯肽的8.5%，且用量遠遠低于替爾泊肽的15mg。這也意味著一位70公斤的體格平均能減掉約10公斤。

不過目前，偏向型GLP-1這塊巨大的蛋糕也面臨激烈的市場競爭。禮來、羅氏、輝瑞等跨國制藥已聞風(fēng)擠進賽道，當(dāng)前先為達生物的底氣在于研發(fā)進度領(lǐng)先，率先進入上市前的最后沖刺階段。

2、多元化科技涌現(xiàn)，市場趨向理性

另一方面，在當(dāng)前減重市場的快速發(fā)展下，一股靶向“溫和減重"、“非藥用”的消費新趨勢也在全球范圍內(nèi)悄然興起，越來越多的人開始尋求健康、可持續(xù)的體重管理方案。

2022年，歐盟、加拿大、美國等地區(qū)為搶占先機，批準巴氏滅活的A·K·K·菌作為新型減重食品投入市場，資料顯示，該菌在代謝改善和減重方面極具潛力。我國科學(xué)家緊隨發(fā)力，TS生科企聯(lián)合諾獎得主Jeffery C.Hall，首發(fā)落地A·K·K·菌“腸`/倍`/輕”，成為全球首批商業(yè)化躺瘦健康科技。

查閱資料，上述科技成果核心成分AKK001為科學(xué)家從健康人體提取并發(fā)酵培養(yǎng)的一種“自源·益生菌”，其通過激活體內(nèi)天然·GLP-1分泌和調(diào)節(jié)腸道菌·群實現(xiàn)代謝優(yōu)化。另外，“腸`/倍`/輕”還配以“三丁·酸甘油酯”，根源靶向燃脂瘦·身、實現(xiàn)溫和減·重不反彈。

據(jù)京東商智數(shù)據(jù)，今年上半年，該科技已觸達10W+北上廣人群，其中年齡在35-50歲的中年群體達到80%以上，主要分布在一二線城市，“無饑餓感”“體脂率明顯下降”“小肚腩平了”等正向市場反饋萬余條。

"我們觀察到消費者正變得越來越理性。"健康管理專家張教授分析，"尤其是廣大普通肥胖者，開始更加注重減重的健康和可持續(xù)性。”面對這一龐大的市場需求，減重科技的商業(yè)化前景令人期待。

3、千億藍海中的機遇與挑戰(zhàn)

截至目前，除埃諾格魯肽外，先為達生物研發(fā)管線中還包含一款代號為XW004的口服偏向性GLP-1多肽制品，已完成二期臨床試驗階段。

不過，口服類研發(fā)難度較高，禮來在研的口服減肥品Orforglipron臨床試驗數(shù)據(jù)未達預(yù)設(shè)目標，而輝瑞也因策略調(diào)整，終止相關(guān)項目。先為達生物XW004的壓力，可想而知。

此外，減肥市場的一片紅海也意味著更大競爭力。據(jù)醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研機構(gòu)統(tǒng)計，目前中國本土制藥約有近百個GLP-1類減重藥物研發(fā)項目在同步推進，其中有62個已進入二期臨床研究或更高級階段。

對此，有業(yè)內(nèi)者打趣道，“胖子快要不夠用了?！倍粢陬I(lǐng)域建立穩(wěn)固的市場地位，先為達生物還有很長一段路要走。