10月20日，全球臨床試驗收錄網(wǎng)站顯示，再鼎醫(yī)藥啟動了ZL-1310（Zocilurtatug Pelitecan）的首個III期臨床試驗。

該研究是一項隨機、開放標簽臨床試驗（n=665），旨在評估ZL-1310（兩個劑量水平）對比研究者選擇（塔拉妥單抗、托泊替康、托泊替康、氨柔比星）治療復(fù)發(fā)性小細胞肺癌（SCLC）患者的有效性和安全性。研究的主要終點是確認的客觀緩解率（cORR）和總生存期（OS）。

ZL-1310是宜聯(lián)生物基于其TAMLIN技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)的一款靶向Delta樣配體3（DLL3）的ADC藥物。2023年4月，再鼎醫(yī)藥與宜聯(lián)生物達成合作協(xié)議，獲得ZL-1310的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。

I期研究研究數(shù)據(jù)顯示，SCLC患者接受ZL-1310作為二線治療后，未確認的客觀緩解率（uORR）達到67%（22/33），其中1.6mg/kg劑量組的uORR達到79%（11/14）。此外，在22例基線存在腦轉(zhuǎn)移且療效可評估的患者中，ORR為68%。未接受過顱腦放療的患者的ORR達86%。

在<2.0mg/kg的劑量組中，3級及以上治療相關(guān)不良事件（TRAEs）發(fā)生率為6%，嚴重TRAEs發(fā)生率為4%。最常見的TRAEs為貧血（≥3級2%）和中性粒細胞減少（≥3級4%）。未出現(xiàn)治療終止情況，也未發(fā)生≥3級的間質(zhì)性肺?。↖LD）。

在所有劑量組中，3級及以上TRAEs發(fā)生率為23%，嚴重TRAEs為21%。最常見的TRAEs為貧血（≥3級11%）和中性粒細胞減少（≥3級14%）。共出現(xiàn)5例因TRAEs導(dǎo)致的治療終止，均發(fā)生在較高劑量組。報告了2例≥3級治療相關(guān)ILD，分別出現(xiàn)在2.0mg/kg和2.4mg/kg劑量組。

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