本文經(jīng)郭立新教授審核發(fā)布

2025年11月19-22日，中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會第二十七次學(xué)術(shù)會議在古城西安圓滿召開。本次大會以《健康中國行動——糖尿病防治行動實(shí)施方案（2024—2030年）》為核心指引，緊扣“智慧引領(lǐng)、協(xié)同創(chuàng)新、規(guī)范管理，賦能基層”的主題，聚焦糖尿病領(lǐng)域前沿研究進(jìn)展與臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，開展廣泛而深入的學(xué)術(shù)交流。大會學(xué)術(shù)內(nèi)容涵蓋糖尿病及并發(fā)癥相關(guān)的基礎(chǔ)、臨床、預(yù)防、管理等各個方面，為全國同道奉獻(xiàn)了一場精彩紛呈的學(xué)術(shù)盛宴。

在本次大會上，中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會主任委員、北京醫(yī)院·國家老年醫(yī)學(xué)中心郭立新教授以《中國糖尿病年度報(bào)告》為主題發(fā)表學(xué)術(shù)報(bào)告，系統(tǒng)圍繞“慢性疾病公共衛(wèi)生形勢和政策指引、糖尿病及其相關(guān)疾病的中國現(xiàn)狀、糖尿病/肥胖領(lǐng)域臨床和基礎(chǔ)研究的中國貢獻(xiàn)、中國糖尿病/肥胖領(lǐng)域藥械研發(fā)、學(xué)會工作報(bào)告”五大核心板塊展開深度解讀。報(bào)告內(nèi)容翔實(shí)，信息量大，時效性強(qiáng)，限于篇幅，本文僅對報(bào)告中“中國糖尿病/肥胖領(lǐng)域藥械研發(fā)”板塊進(jìn)行專項(xiàng)整理，以饗讀者。

中國原研藥物研發(fā)

從跟跑到全球領(lǐng)先的跨越

01

糖尿病新藥獲批與審評動態(tài)

2024-2025年，有11個原研新糖尿病治療藥物在中國獲批，7個原研藥物已提交上市申請，預(yù)計(jì)在未來一年中獲批。與此同時，現(xiàn)有藥物獲批重磅新適應(yīng)癥，司美格魯肽獲批治療糖尿病慢性腎病，成為首個在中國獲批這一適應(yīng)癥的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類藥物（圖1）。

圖1 藥物研發(fā)新進(jìn)展-糖尿病新藥

02

肥胖癥新藥格局重塑

2024-2025年，3個肥胖治療藥物在中國獲批上市，顯著改變了肥胖的治療格局。在新適應(yīng)癥方面，替爾泊肽獲批治療肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA），司美格魯肽用于代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）即將遞交上市申請，有望成為中國首個MASH治療藥物（圖2）。

圖2 藥物研發(fā)新進(jìn)展-肥胖癥新藥

中國原研藥物研發(fā)

從跟跑到全球領(lǐng)先的跨越

01

研發(fā)歷程的歷史性突破

過去，我國國產(chǎn)藥物研發(fā)存在較大延遲。現(xiàn)在，我國在代謝領(lǐng)域，原研藥物研發(fā)已進(jìn)入全球領(lǐng)先行列，形成了全球首創(chuàng)（FIRST in class）與快速跟進(jìn)（FAST follow）齊頭并進(jìn)的良好態(tài)勢（圖3）。

圖3 在代謝領(lǐng)域，中國原研藥物研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入全球領(lǐng)先行列

02

原研藥物海外授權(quán)成果顯著

近3年，我國本土公司將多款GLP-1類候選藥物授權(quán)給海外公司，彰顯了中國原研藥物的國際認(rèn)可度（圖4）。

圖4 近3年中，由中國本土公司授權(quán)給海外公司的GLP-1類候選藥物

臨床研究與學(xué)術(shù)成果

中國研究者引領(lǐng)學(xué)術(shù)前沿

中國研究者牽頭的多項(xiàng)糖尿病、肥胖和脂肪肝領(lǐng)域藥物臨床試驗(yàn)，成功在《柳葉刀》《自然?醫(yī)學(xué)》等國際頂級期刊發(fā)表，展現(xiàn)了中國臨床研究的高水平實(shí)力。

01

糖尿病領(lǐng)域臨床研究成果

圖5 中國研究者牽頭的藥物臨床試驗(yàn)在國際頂級期刊發(fā)表（糖尿?。?/p>

02

肥胖和脂肪肝領(lǐng)域臨床研究成果

圖6 中國研究者牽頭的藥物臨床試驗(yàn)在國際頂級期刊發(fā)表（肥胖和脂肪肝）

代謝手術(shù)與減重藥物

競爭中的協(xié)同發(fā)展

01

2024年代謝手術(shù)數(shù)量變化

根據(jù)中國肥胖代謝外科數(shù)據(jù)庫2024年度報(bào)告，2024年中國代謝手術(shù)總量較2023年總量下降13.2%，多年來的上升趨勢出現(xiàn)拐點(diǎn)。普遍認(rèn)為，這一變化受到全球經(jīng)濟(jì)調(diào)整及新型減肥藥物上市的影響。

02

藥物與手術(shù)的競爭與協(xié)同關(guān)系

盡管新型減肥藥物上市對代謝手術(shù)造成了一定沖擊，但減重手術(shù)仍能為患者提供更有效、更持久的減重效果。在嘗試藥物治療后，基于費(fèi)用、可及性、胃腸道副作用及長期療效等因素，患者對減重手術(shù)的需求量有所回升。

同時，減重手術(shù)前后，結(jié)合各種體重管理綜合治療方案，對降低手術(shù)風(fēng)險，維持減重效果有一定的協(xié)同效應(yīng)。

03

未來研究方向

藥物與減重手術(shù)之間的長期療效、成本效益等問題，值得開展更多臨床研究，積累更豐富的數(shù)據(jù)和證據(jù)，結(jié)合我國的實(shí)際情況，進(jìn)一步討論并形成相關(guān)共識，為臨床決策提供更堅(jiān)實(shí)的支撐。

干細(xì)胞治療糖尿病新進(jìn)展

1型糖尿病的臨床功能性治愈

近年來，干細(xì)胞治療糖尿病領(lǐng)域涌現(xiàn)多項(xiàng)重要臨床研究成果。其中，昌平實(shí)驗(yàn)室、北京大學(xué)鄧宏魁團(tuán)隊(duì)、天津市第一中心醫(yī)院沈中陽、王樹森團(tuán)隊(duì)于頂尖醫(yī)學(xué)期刊Cell發(fā)表題為“Transplantation of Chemically Induced Pluripotent Stem-Cell-Derived Islets Under Abdominal Anterior Rectus Sheath in a Type 1 Diabetes Patient”的研究論文，在國際上首次報(bào)道了利用化學(xué)重編程誘導(dǎo)多能干細(xì)胞制備的胰島細(xì)胞移植，治療1型糖尿病的臨床研究。該研究中，首位患者在移植后恢復(fù)了內(nèi)源自主性、生理性的血糖調(diào)控，移植75天后完全穩(wěn)定地脫離胰島素注射治療，目前療效已穩(wěn)定持續(xù)1年以上，實(shí)現(xiàn)了1型糖尿病的臨床功能性治愈。

臨床管理模式創(chuàng)新

多維度提升診療質(zhì)量

為更好地應(yīng)對糖尿病/肥胖等代謝性疾病的挑戰(zhàn)，多種創(chuàng)新臨床管理模式不斷涌現(xiàn)：

01

國家標(biāo)準(zhǔn)化代謝性疾病管理中心（MMC）模式

寧光院士、王衛(wèi)慶教授于2016年發(fā)起的新代謝病管理模式，以“一個中心、一站服務(wù)、一個標(biāo)準(zhǔn)”為核心理念，提供糖尿病等代謝性疾病標(biāo)準(zhǔn)化診療服務(wù)，由中國醫(yī)師協(xié)會和國家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心統(tǒng)籌推進(jìn)。

02

三一照顧模式

天津醫(yī)科大學(xué)朱憲彝紀(jì)念醫(yī)院陳莉明教授團(tuán)隊(duì)建立的“三一照護(hù)”糖尿病管理新模式：線上線下一體化、院內(nèi)院外一體化、三甲社區(qū)一體化。

03

三師共管模式

廈門市衛(wèi)健委推行的“三師共管”診療模式是指由中醫(yī)師、內(nèi)分泌?？漆t(yī)生和健康管理師共同對患有糖尿病等慢性病的患者進(jìn)行健康管理的診療模式。

04

健康體重管理門診模式

按照國家衛(wèi)生健康委等部門《“健康體重管理年”活動實(shí)施方案》要求，由國家衛(wèi)健委醫(yī)政司推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康體重管理門診建設(shè)。

05

其它模式

包括社區(qū)同伴支持模式、緊密型醫(yī)聯(lián)體、共同照護(hù)等，滿足不同場景下的診療需求。

國家政策支持

提升藥物可及性與保障水平

01

新版國家醫(yī)保目錄實(shí)施

2025年1月1日起，新版國家醫(yī)保藥品目錄正式實(shí)施，新增了5種糖尿病用藥，其中包括全球首個胰島素周制劑依柯胰島素，此時距離該產(chǎn)品的全球首次獲批不到一年。

02

慢特病醫(yī)保政策調(diào)整

2025年7月1日起，國家醫(yī)療保障局針對慢特病患者的醫(yī)療保障政策進(jìn)行全面調(diào)整，糖尿病等慢特病門診費(fèi)用政策范圍內(nèi)報(bào)銷比例統(tǒng)一提高至95%，取消了起付線，同時取消了慢特病用藥目錄限制，統(tǒng)一執(zhí)行國家醫(yī)保藥品目錄。

03

新增商保目錄

國家醫(yī)保局出臺商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄，2025進(jìn)行首次談判，期待結(jié)果公布。

小結(jié)

郭立新教授帶來的《中國糖尿病年度報(bào)告》全面呈現(xiàn)了2024-2025年中國糖尿病/肥胖領(lǐng)域的跨越式發(fā)展。藥物研發(fā)上，原研新藥獲批數(shù)量大幅增長并躋身全球領(lǐng)先行列，海外授權(quán)成果亮眼；臨床研究方面，中國研究者牽頭的多項(xiàng)成果登上國際頂級期刊，學(xué)術(shù)影響力持續(xù)提升；治療手段實(shí)現(xiàn)突破，化學(xué)重編程誘導(dǎo)多能干細(xì)胞移植治療實(shí)現(xiàn)1型糖尿病臨床功能性治愈，代謝手術(shù)與減重藥物形成“競爭中協(xié)同” 的互補(bǔ)格局；管理模式不斷創(chuàng)新，國家政策加碼讓藥物可及性與患者保障顯著提高。這些進(jìn)展為醫(yī)務(wù)工作者提供了更豐富的診療工具與管理思路，也為代謝性疾病防控注入強(qiáng)大動力，未來該領(lǐng)域?qū)⒊腔刍?、?guī)范化、創(chuàng)新化、普惠化穩(wěn)步前進(jìn)。

專家簡介

郭立新 教授

• 北京醫(yī)院·國家老年醫(yī)學(xué)中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院老年醫(yī)學(xué)研究院二級教授、主任醫(yī)師、博士研究生導(dǎo)師

• 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會 主任委員

• 北京醫(yī)師協(xié)會內(nèi)分泌分會 會長

• 北京醫(yī)學(xué)會常務(wù)理事

• 北京醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會 名譽(yù)主任委員

撰寫：田字格

審校：郭立新教授

排版：田字格

執(zhí)行：Atai

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