今年以來,邁威生物(688062.SH)累計(jì)上漲了192.92%。
如若從2025年5月16日算起,邁威已上漲196%。也就是說,其近兩倍漲幅是在最近3個(gè)來月完成的。
發(fā)生了什么,讓市場對邁威快速形成共識?
邁威生物的這輪大主升行情,與其業(yè)績并無多大關(guān)系。
你看啊,2025年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營收1.01億元,同比下降12.43%;歸母凈虧損5.51億元,同比增虧23.9%;扣非凈虧損5.74億元,同比增虧24.48%。
這是邁威生物自有財(cái)務(wù)記錄以來第九個(gè)會(huì)計(jì)年度發(fā)生虧損,此前2017年-2024年累計(jì)錄得歸母凈虧損57.21億元,扣非凈虧損51.41億元。
不過,這對于一家尚處于燒錢(高投入)搞研發(fā)的創(chuàng)新藥來說,當(dāng)前這些指標(biāo)就顯得不是那么重要。
資本顯然更看重的是,公司有無重磅產(chǎn)品、是否有大BD預(yù)期、在研管線競爭力如何這些....
01 地舒單抗放量
邁威生物主營研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售創(chuàng)新型藥物和生物類似藥,主要產(chǎn)品為抗體、ADC藥物和重組蛋白、小分子化學(xué)藥等藥物。
其中,已上市品種有:9MW0113(君邁康?)、9MW0311(邁利舒?)、9MW0321(邁衛(wèi)健?)和8MW0511(邁粒生?)。
2025年上半年,藥品銷售收入為10079.32萬元,同比增長53.5%。其中,地舒單抗(骨疾病及腫瘤治療領(lǐng)域)藥品銷售收入為9954.07萬元,同比增長51.59%。
這里邊貢獻(xiàn)主要收入的地舒單抗為邁利舒?、邁衛(wèi)健?兩款產(chǎn)品,放量明顯。
邁利舒?為重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液(60mg),是地舒單抗Prolia?(普羅力?)的生物類似藥,活性成份為抗RANKL免疫球蛋白G2全人源單克隆抗體。
2023年3月,邁利舒?獲批上市,用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。在絕經(jīng)后婦女中,該藥可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)安進(jìn)公司年報(bào),Prolia?2024年的銷售額為43.74億美元,同比增長10.8%。在中國,靶向RANKL單克隆抗體藥物市場預(yù)計(jì)將快速增長。靶向RANKL單克隆抗體骨質(zhì)疏松癥市場規(guī)模于2024年增加至13.17億元,預(yù)計(jì)至2028年達(dá)到46.94億美元,CAGR為31.6%。
邁衛(wèi)健?為重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液(120mg),是地舒單抗XGEVA?(安加維?)的生物類似藥。
2024年3月,邁衛(wèi)健?獲批上市,用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤,包括成人和骨骼發(fā)育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重≥45 kg)的青少年患者,為中國首款獲批上市的安加維?生物類似藥。
據(jù)百濟(jì)神州財(cái)報(bào),2024年安加維?中國銷售額約2.24億美元,按年增長了141.7%。
02 首款創(chuàng)新藥邁粒生?構(gòu)成未來增量
君邁康?是邁威生物與君實(shí)生物合作開發(fā)的重組人源抗TNF-α單克隆抗體注射液,為修美樂?(通用名:阿達(dá)木單抗)的生物類似藥。
2022年3月,君邁康?用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的適應(yīng)癥獲批上市,并于2022年5月開出首張?zhí)幏健?022年11月,新增治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病共五項(xiàng)適應(yīng)癥。
值得一提的是,該產(chǎn)品的全球商業(yè)化由邁威生物承接并管理。2025年3月邁威獲上海藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》(B證),并于2025年7月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),君邁康?的MAH由君實(shí)生物變更為邁威生物。
這將在今后為邁威貢獻(xiàn)一定增量。
更為關(guān)鍵的增量將來自邁粒生?,已于2025年5月獲批上市。這是一款邁威具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代長效G-CSF(高活性改構(gòu)細(xì)胞因子),為公司首個(gè)創(chuàng)新藥上市品種,亦是首個(gè)國內(nèi)上市的采用白蛋白長效融合技術(shù)開發(fā)的G-CSF藥物。
邁粒生?適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí),使用本品降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
中性粒細(xì)胞減少癥是細(xì)胞毒性藥物化療引起的較常見的血液學(xué)毒性,有研究表明,65.5%的患者在接受紫杉醇、阿霉素和環(huán)磷酰胺等化療藥物治療時(shí)會(huì)發(fā)生3或4級中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低。
發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥是化療最受關(guān)注的臨床并發(fā)癥,常見導(dǎo)致住院時(shí)間延長、廣譜抗生素的使用和治療費(fèi)用的增加、導(dǎo)致化療藥的減量或化療延遲,最終影響抗腫瘤治療療效;更嚴(yán)重者可導(dǎo)致膿毒癥綜合征、感染性休克、甚至死亡。
因此,預(yù)防或治療中性粒細(xì)胞減少癥,降低發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率,是保證足劑量化療或劑量密集化療的根本。
國內(nèi)升白藥市場需求巨大,其作為抗化療副作用的必需品,升白藥物的國內(nèi)市場遠(yuǎn)未飽和。根據(jù)《中國G-CSF行業(yè)現(xiàn)狀深度分析與未來投資調(diào)研報(bào)告(2022-2029年)》顯示,長效升白藥物預(yù)計(jì)在2025年達(dá)到102.70億元的銷售規(guī)模,在2030年將達(dá)到135.37億元。
03 BD錦上添花
不僅如此,憑借邁粒生?,2025年6月,邁威還與齊魯制藥達(dá)成一筆BD,最高達(dá)5億元的首付款及銷售里程碑付款。
同月,邁威還做成了另一樁BD,將IL-11靶向治療(包括9MW3811)獨(dú)家許可CALICO公司,合計(jì)最高達(dá)5.71億美元的近端、開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款。
這才促成了邁威生物的這輪走牛....
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