這是達(dá)醫(yī)曉護(hù)的第5708篇文章

在漫長的臨床研究過程中，患者要面對(duì)為數(shù)不少的復(fù)查與復(fù)診，雖然，多次往返醫(yī)院通勤很辛苦，但這兩個(gè)“Fu”絕非簡單的“例行公事”，而是臨床研究的基石、更是患者的護(hù)盾。復(fù)查是身體的“翻譯官”，復(fù)診是健康的“守護(hù)者”，二者協(xié)同保障臨床研究的科學(xué)性與安全性。

一、復(fù)查和復(fù)診是一回事嗎？

復(fù)查：聚焦“數(shù)據(jù)采集”的標(biāo)準(zhǔn)流程

復(fù)查，顧名思義就是再次檢查；既包括按照研究方案規(guī)定，定期進(jìn)行的檢查，還包括在治療或檢查后，醫(yī)生根據(jù)病情及異常檢查結(jié)果而開具的檢查。復(fù)查的主要目的是通過某些檢查以評(píng)估治療效果和病情變化，并發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的新問題；有助于醫(yī)生評(píng)估患者的療效、后續(xù)治療，以及是否能繼續(xù)參與臨床研究。

復(fù)查主要包含以下幾類

實(shí)驗(yàn)室檢查（如血常規(guī)、血生化、尿常規(guī)、腫瘤標(biāo)志物等）；影像學(xué)檢查（如CT、MRI、超聲、骨密度等）；功能性檢查（如心電圖、肺功能、生命體征等）；特殊?？菩詸z查。

復(fù)診：強(qiáng)調(diào)“醫(yī)患互動(dòng)”的綜合評(píng)估

復(fù)診，則更強(qiáng)調(diào)患者返回研究醫(yī)生處進(jìn)行綜合評(píng)估。研究醫(yī)生根據(jù)檢查結(jié)果、患者主訴，以及其他評(píng)估工具結(jié)果（如癥狀量表等），判斷其整體的健康狀況與需求，繼而判斷是否需要調(diào)整藥物劑量、暫停給藥或采取其他醫(yī)療措施；并與之協(xié)商確定下一次的復(fù)診時(shí)間。

復(fù)診的形式有遠(yuǎn)程復(fù)診（如電話、互聯(lián)網(wǎng)門診、視頻軟件）和現(xiàn)場復(fù)診。復(fù)診的內(nèi)容通常包括核對(duì)信息；填寫療效評(píng)估的問卷或量表；發(fā)放與回收試驗(yàn)藥物；詢問與記錄合并用藥，即患者在使用試驗(yàn)藥物期間是否服用了其他任何藥物（包括中草藥、保健品等）；詢問與記錄不良事件，并判斷其嚴(yán)重程度如何、是否與試驗(yàn)藥物相關(guān)等；進(jìn)行必要的檢查。

二、為什么每次復(fù)查與復(fù)診都值得認(rèn)真對(duì)待？

(一) 動(dòng)態(tài)監(jiān)測，保障治療安全

新藥物、新療法可能潛在一些已知或未知的不良反應(yīng)，甚至在早期并無明顯癥狀。復(fù)診時(shí)，研究醫(yī)生通過詳細(xì)了解患者的主觀感受，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室、影像學(xué)等客觀的檢查結(jié)果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)、作出判斷，從而保障患者安全。

(二) 評(píng)估療效，守護(hù)遠(yuǎn)期健康

臨床研究的主要治療階段結(jié)束時(shí)，療效和不良事件并非就能完全確定，仍需要進(jìn)行定期的復(fù)查與復(fù)診。研究醫(yī)生將持續(xù)觀察患者的癥狀變化、生理指標(biāo)的改善以及功能的恢復(fù)情況，從而對(duì)治療干預(yù)的有效性和安全性進(jìn)行全面評(píng)估。這不僅有利于監(jiān)測病情、評(píng)估療效，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理任何可能出現(xiàn)的遠(yuǎn)期風(fēng)險(xiǎn)；還有助于醫(yī)生及時(shí)調(diào)整治療干預(yù)策略，制定長期的康復(fù)與健康管理方案。

(三) 完善數(shù)據(jù)，貢獻(xiàn)醫(yī)學(xué)進(jìn)步

患者每次的復(fù)查與復(fù)診數(shù)據(jù)都是臨床研究的重要組成部分。數(shù)據(jù)的真實(shí)性與完整性，直接關(guān)系到該項(xiàng)研究成果的科學(xué)性與可靠性。這不僅對(duì)分析臨床研究干預(yù)的風(fēng)險(xiǎn)、獲益不可或缺；也對(duì)判斷新藥物、新療法能否幫助更多患者至關(guān)重要；還為后續(xù)的醫(yī)學(xué)研究提供寶貴的數(shù)據(jù)支持。

三、復(fù)查和復(fù)診時(shí)需要注意什么？

(一) 了解本次檢查的項(xiàng)目有哪些，以及檢查需要做好哪些準(zhǔn)備。例如，是否需要空腹？

(二) 約定復(fù)查和復(fù)診的時(shí)間?？梢蕴崆芭c研究醫(yī)生、研究助理或臨床協(xié)調(diào)員約定時(shí)間，必要時(shí)可通過微信、APP等方式進(jìn)行預(yù)約。

(三) 帶上復(fù)診需要的資料和物品。例如，病歷資料、檢查報(bào)告、受試者日志卡、剩余的試驗(yàn)藥物和外包裝等。

四、常見疑問解答

（一）相同的檢查項(xiàng)目，有必要重復(fù)做嗎？

非常有必要。單次的檢查結(jié)果只能說明當(dāng)前的狀況，代表一個(gè)“點(diǎn)”。而將定期復(fù)查的“點(diǎn)”串聯(lián)起來，才能形成一條“趨勢(shì)線”，反映健康狀況的動(dòng)態(tài)變化。研究醫(yī)生通過對(duì)比前后的數(shù)據(jù)變化，來判斷患者的療效和健康狀況的變化趨勢(shì)，從而作出更準(zhǔn)確的判斷。

（二）不小心錯(cuò)過了預(yù)約，怎么辦？

請(qǐng)立即聯(lián)系研究醫(yī)生，告知錯(cuò)過的檢查項(xiàng)目與原定時(shí)間，切勿等待或因錯(cuò)過一次而中斷后續(xù)的隨訪。研究醫(yī)生會(huì)根據(jù)研究方案和實(shí)際情況，盡快重新預(yù)約最近的復(fù)查和復(fù)診時(shí)間。

作者：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院

臨床研究中心 季夢(mèng)婷 陳璐

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