在室性心律失常(VAS)的介入治療中,我們是否正站在一場(chǎng)技術(shù)革命的前夜?
作為一種基于不可逆電穿孔(IRE)的非熱消融技術(shù),脈沖電場(chǎng)消融(PFA)自2018年以來快速進(jìn)入心臟介入領(lǐng)域,其獨(dú)特的組織選擇性和潛在的安全性優(yōu)勢(shì),正吸引著越來越多電生理醫(yī)師的目光。
專家簡(jiǎn)介
中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院 劉啟明教授
中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)心血管病學(xué)系主任
中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院心血管內(nèi)科主任
湖南省芙蓉計(jì)劃衛(wèi)生健康高層次領(lǐng)軍人才
醫(yī)學(xué)博士、二級(jí)教授/一級(jí)主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師
美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)資深會(huì)員/美國(guó)心律學(xué)會(huì)資深會(huì)員
中華心電生理和起搏分會(huì)常務(wù)委員/中華心血管病學(xué)分會(huì)委員
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)整合醫(yī)學(xué)分會(huì)委員
中國(guó)醫(yī)促會(huì)心律與心電分會(huì)副主任委員
湖南省心血管病學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員
湖南省心血管疾病介入治療質(zhì)量控制中心主任
國(guó)家心律失常介入技術(shù)醫(yī)療質(zhì)控中心專家
國(guó)家衛(wèi)健委授予“健康衛(wèi)士”榮譽(yù)稱號(hào)
PACE《中華心律失常學(xué)雜志》等期刊編委
曾在美國(guó)Oklahoma大學(xué)和德國(guó)漢堡St.Georg醫(yī)院訪問學(xué)習(xí)
國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目5項(xiàng),湖南省自然科學(xué)基金3項(xiàng),國(guó)家科技部重點(diǎn)專項(xiàng)2項(xiàng),湖南省重點(diǎn)科研項(xiàng)目2項(xiàng)
主編國(guó)內(nèi)首部《無導(dǎo)線心臟起搏器》專著
一、傳統(tǒng)消融的困局:熱能量的“兩難境地”
目前主流的射頻(RF)與冷凍消融,始終難以擺脫有效性與安全性的艱難權(quán)衡。
·能量不足,易致病灶消融不徹底、傳導(dǎo)恢復(fù);
·能量過高,則面臨穿孔、血栓、冠脈損傷等嚴(yán)重并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
劉啟明教授坦言:“心室結(jié)構(gòu)復(fù)雜,心肌肥厚,RF單次損傷深度通常僅約6 mm,常難以實(shí)現(xiàn)透壁改建?!?尤其在處理位于梗死瘢痕深部的關(guān)鍵峽部時(shí),纖維化組織對(duì)RF能量更耐受,導(dǎo)致手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、成功率不穩(wěn)定。
PAUSE-SCD試驗(yàn)證實(shí),盡管RF消融能降低VT復(fù)發(fā)與ICD電擊,卻未能顯著改善患者再住院或死亡率。這促使我們迫切尋求更優(yōu)的能量模式。
二、PFA何以成為“破局者”?三大特性顛覆認(rèn)知
PFA通過施加高電壓、超短脈沖,在細(xì)胞膜上打出“納米級(jí)小孔”,從而實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、非熱的細(xì)胞清除。
1.組織選擇性:心肌細(xì)胞的電穿孔閾值(約400 V/cm)顯著低于血管、神經(jīng)與食管等鄰近組織。這意味著,PFA能在高效毀損心肌的同時(shí),最大程度保護(hù)關(guān)鍵結(jié)構(gòu)。
2.非熱機(jī)制:避免了“熱凝固”帶來的組織碳化與膠原變性,理論上顯著降低血栓形成與腔道狹窄風(fēng)險(xiǎn)。
3.深部穿透與連續(xù)損傷:臨床前研究顯示,PFA在瘢痕組織中的損傷深度優(yōu)于RF,且對(duì)脂肪組織具有一定穿透力,利于處理心外膜下與肌間深部病灶。即便在接觸不良的復(fù)雜區(qū)域,也能形成相對(duì)連續(xù)的損傷帶。
三、臨床證據(jù)初顯:希望與挑戰(zhàn)并存
多項(xiàng)臨床報(bào)告已記錄PFA成功治療難治性VT的案例。
一項(xiàng)納入44例(其中23例為瘢痕相關(guān)VT)的雙中心研究顯示,VT組PFA即刻成功率83%,但3個(gè)月無復(fù)發(fā)率僅52%,提示對(duì)于復(fù)雜瘢痕相關(guān)VT,單次 PFA的長(zhǎng)期療效仍有改進(jìn)空間。
AVAAR研究在驗(yàn)證Lattice-tip系統(tǒng)治療VAS的可行性與安全性基礎(chǔ)上,進(jìn)一步探索了同臺(tái)聯(lián)合RF與PFA的策略,以期兼顧深部與廣覆蓋病灶改建。
總體而言,現(xiàn)階段證據(jù)肯定了PFA的可行性與初步有效性,同時(shí)也暴露出若干問題:其一,長(zhǎng)期無復(fù)發(fā)率仍需提升;其二,現(xiàn)有導(dǎo)管并非為心室解剖量身設(shè)計(jì),限制了能量釋放與電場(chǎng)塑形的最優(yōu)化。
四、未來已來:PFA的四大發(fā)展方向
盡管前景廣闊,PFA要真正成為室速消融的“主力軍”,仍需跨越幾道關(guān)鍵門檻:
1.參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)化:各廠商脈沖參數(shù)不一,亟需建立統(tǒng)一的“劑量-反應(yīng)”與安全窗口。
2.導(dǎo)管專用化:現(xiàn)有導(dǎo)管多非為心室解剖量身定制,開發(fā)專用于心室的電極/可塑形導(dǎo)管是提升療效的硬件基礎(chǔ)。
3.策略整合化:探索“PFA+RF”混合消融策略,發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)“1+1>2”的效應(yīng)。
4.證據(jù)堅(jiān)實(shí)化:推動(dòng)多中心RCT研究,用硬終點(diǎn)數(shù)據(jù)證實(shí)PFA在降低復(fù)發(fā)率、住院率與死亡率方面的凈獲益。
五、總結(jié)與展望
PFA有望在保障安全性的同時(shí)提升對(duì)復(fù)雜室速基質(zhì)的改建效率,但其參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、導(dǎo)管專用化與長(zhǎng)期療效證據(jù)仍是推進(jìn)廣泛應(yīng)用的關(guān)鍵。
供稿專家丨中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院 劉啟明教授
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