10月28日，默沙東宣布兩則消息：1）評估雙重口服療法Welireg（貝組替凡）聯(lián)合侖伐替尼用于治療既往接受抗PD-1/L1療法后疾病進展的晚期腎細胞癌患者的III期LITESPARK-011試驗達到了其無進展生存期（PFS）的主要終點之一。貝組替凡是默沙東首創(chuàng)的口服缺氧誘導因子-2α（HIF-2α）抑制劑。

在預設的中期分析中，貝組替凡聯(lián)合侖伐替尼與卡博替尼相比，在PFS方面表現(xiàn)出統(tǒng)計學顯著且具有臨床意義的改善。該聯(lián)合療法在試驗的關鍵次要終點客觀緩解率（ORR）方面，與卡博替尼相比也顯示出統(tǒng)計學顯著改善。

在該試驗的另一主要終點總生存期（OS）方面觀察到了改善趨勢；然而，在此次中期分析時，該結果未達到統(tǒng)計學顯著性。根據臨床試驗方案，OS將在后續(xù)分析中進行檢驗。

2）同時公布了針對腎切除術后透明細胞腎細胞癌患者的III期LITESPARK-022試驗的積極結果。該研究顯示，在輔助治療背景下，與帕博利珠單抗聯(lián)合安慰劑相比，帕博利珠單抗聯(lián)合貝組替凡在主要終點無病生存期（DFS）方面表現(xiàn)出統(tǒng)計學顯著且具有臨床意義的改善。該試驗將繼續(xù)評估關鍵次要終點OS。

默沙東研究實驗室全球臨床開發(fā)副總裁M. Catherine Pietanza博士表示：“對于術后復發(fā)風險增加的腎細胞癌患者，在輔助治療背景下采用帕博利珠單抗單藥治療仍然是一個重要的治療選擇，并且是在該疾病背景下能顯著改善DFS和OS的唯一獲批方案。盡管如此，許多此類患者確實仍面臨復發(fā)風險，這依然是一個未滿足的醫(yī)療需求。LITESPARK-022試驗中帕博利珠單抗聯(lián)合貝組替凡的這些令人鼓舞的結果，證明了為最需要的患者提供額外治療選擇的潛力。”

腎細胞癌（RCC）是最常見的腎癌類型，大約十分之九的腎癌診斷是 RCC。2022 年，全球約有 435,000 例腎癌新診斷病例，約 156,000 人死于該病。RCC 在男性中的發(fā)病率大約是女性的兩倍。大多數腎細胞癌病例是在其他腹部疾病的影像學檢查中偶然發(fā)現(xiàn)的。大約 30% 的腎癌患者被診斷為晚期。

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