來(lái)源丨21新健康(Healthnews21)原創(chuàng)作品
作者/季媛媛
編輯/張偉賢
過(guò)濾膜,作為廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)、半導(dǎo)體微電子等領(lǐng)域的關(guān)鍵材料之一,通過(guò)微米級(jí)、納米級(jí)等的精度孔過(guò)濾雜質(zhì),保證干凈效率。國(guó)內(nèi)生物制藥用除病毒濾膜產(chǎn)品,長(zhǎng)期被思拓凡(Cytiva)、默克密理博(Merck-Millipore)等海外企業(yè)壟斷。
近期,一項(xiàng)制約我國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵材料技術(shù)的訴訟階段性進(jìn)展引發(fā)大眾關(guān)注。過(guò)濾膜國(guó)產(chǎn)代表企業(yè)科百特與同業(yè)公司賽普就侵犯商業(yè)秘密一案終審宣判,根據(jù)科百特發(fā)布的公告,賽普(杭州)過(guò)濾科技有限公司(系東富龍生命科技有限公司子公司)侵犯公司商業(yè)秘密案,杭州市蕭山區(qū)人民法院已正式作出判決。法院判決賽普公司構(gòu)成單位犯罪,賽普公司法定代表人鄭某某及科百特前員工朱某某、王某均依法承擔(dān)刑事責(zé)任,判決已生效。有關(guān)人員判處一年十一個(gè)月至二年九個(gè)月有期徒刑,企業(yè)及相關(guān)人員需支付罰金及賠償金共計(jì)1450萬(wàn)元。
對(duì)此,有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,此次科百特訴賽普公司(東富龍子公司)商業(yè)秘密侵權(quán)案獲刑事判決,標(biāo)志著我國(guó)高端過(guò)濾膜領(lǐng)域“技術(shù)保衛(wèi)戰(zhàn)”取得階段性突破。
長(zhǎng)期以來(lái),生物制藥除病毒濾膜等核心過(guò)濾材料被海外巨頭如Cytiva、默克密理博等壟斷,國(guó)內(nèi)企業(yè)不僅面臨技術(shù)追趕壓力,更因知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不足導(dǎo)致“研發(fā)成果易被竊取”的高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境。
“本案中,科百特前員工攜技術(shù)秘密跳槽至競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手并實(shí)施侵權(quán),本質(zhì)上是本土產(chǎn)業(yè)鏈‘內(nèi)耗式競(jìng)爭(zhēng)’的縮影。若放任此類行為,企業(yè)研發(fā)投入將難以轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,最終拖累國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。法院對(duì)涉事單位(賽普公司)及個(gè)人(法定代表人及前員工)的刑事追責(zé)(有期徒刑+罰金),釋放了‘技術(shù)盜竊零容忍’的強(qiáng)烈信號(hào),為同類糾紛樹立了司法標(biāo)桿?!痹摲治鰩熣f(shuō)。
糾紛不斷
此前,科百特已與賽普有多起知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛,包括商業(yè)秘密侵權(quán),專利侵權(quán)等。
2025年,浙江省高級(jí)人民法院就科百特與賽普公司涉RC除病毒膜技術(shù)的商業(yè)秘密侵權(quán)民事案件已作出終審判決,判決賽普公司及朱某某立即停止銷售現(xiàn)有RC除病毒膜,包括改進(jìn)品,并賠償經(jīng)濟(jì)損失及維權(quán)合理開支525萬(wàn)元。
公開信息顯示,賽普成立于2021年3月19日,經(jīng)營(yíng)范圍包括液體分離及純凈設(shè)備制造、液體分離及純凈設(shè)備銷售、第一類醫(yī)療器械銷售、生物基材料技術(shù)研發(fā)、新型膜材料制造、新型膜材料銷售等。目前,賽普已完成多輪上億元融資,引入上市公司東富龍集團(tuán)、毅達(dá)資本、和達(dá)產(chǎn)業(yè)基金戰(zhàn)略股東。
刑事判決書顯示,作為賽普股東方的東富龍集團(tuán),董秘曾提示法定代表人鄭某某規(guī)避知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)并提出具體防范措施。
案件信息顯示,從2021年3月賽普成立起,科百特先后有多名員工離職后違反競(jìng)業(yè)限制入職賽普公司,并涉嫌侵犯過(guò)濾膜技術(shù)的商業(yè)秘密。
據(jù)悉,科百特公司前員工朱某某、王某此前分別于 2015年至2021年3月、2014年至 2021年5月在科百特公司工作,離職前的工作崗位分別為研發(fā)部主管、分析工程師,并與分別與科百特公司簽署保密協(xié)議書、競(jìng)業(yè)限制協(xié)議書。
2020 年下半年,賽普公司法定代表人鄭某某、科百特前員工朱某某等人籌備成立賽普公司。2021 年 3 月 19 日,賽普公司成立。科百特公司前員工朱某某,以化名“高詹”進(jìn)入賽普公司,負(fù)責(zé)膜核心技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)等相關(guān)工作。2021 年 2 月左右,經(jīng)該朱某某介紹,鄭某某通過(guò)高薪等方式拉攏尚在科百特公司工作的王某至賽普公司工作,且與朱某某、王某等人合謀獲取科百特公司使用的技術(shù)信息。
2021 年 3 月 14 日,在賽普公司法定代表人鄭某某的授意下,王某利用模具測(cè)試之機(jī),通過(guò)報(bào)送出廠申請(qǐng)的方式,私自將過(guò)濾膜包外圍封裝模具從科百特生產(chǎn)車間帶離廠區(qū),并交由鄭某某聯(lián)系的公司工作人員對(duì)模具實(shí)物進(jìn)行測(cè)繪。后鄭某某先后將名為“測(cè)繪圖紙"“測(cè)繪三維”的壓縮包發(fā)送至微信群中,供賽普公司使用。
2021 年 5 月 15 日,王某從科百特正式離職后,使用化名“李哲”實(shí)際進(jìn)入賽普公司工作,王某入職賽普公司后,協(xié)助、指導(dǎo)其下屬員工根據(jù)外圍封裝模具結(jié)構(gòu)圖紙關(guān)鍵信息,繪制出單元層封裝模具結(jié)構(gòu)圖紙,并委托第三方等根據(jù)圖紙信息制造前述單元層封裝模具、外圍封裝模具以供賽普公司使用。
圍繞上述案件,杭州市蕭山區(qū)人民檢察院提起公訴,杭州市蕭山區(qū)人民法院開庭審理此案。
前述分析師認(rèn)為,短期看,該判決直接遏制了“惡意挖角+技術(shù)盜用”的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)模式,尤其對(duì)依賴“挖人復(fù)制”快速擴(kuò)張的中小廠商形成威懾。科百特作為國(guó)產(chǎn)過(guò)濾膜龍頭,其核心技術(shù)的法律保護(hù)得到驗(yàn)證,有助于鞏固其市場(chǎng)份額,并為后續(xù)技術(shù)迭代提供安全研發(fā)環(huán)境。
“中長(zhǎng)期看,該案例將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游重新評(píng)估合作方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)性,下游藥企,如恒瑞、君實(shí)生物、信達(dá)等在選擇供應(yīng)商時(shí),會(huì)更傾向與‘技術(shù)來(lái)源清晰、合規(guī)管理嚴(yán)格’的國(guó)產(chǎn)企業(yè)合作,從而加速過(guò)濾膜國(guó)產(chǎn)替代從‘低端替代’向‘高端突破’升級(jí)?!痹摲治鰩熣f(shuō)。
打響保護(hù)戰(zhàn)
過(guò)濾膜行業(yè)在全球范圍內(nèi)是一個(gè)高度集中的市場(chǎng)。
根據(jù)貝哲斯咨詢的PTFE濾膜市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù),2024年全球PTFE濾膜市場(chǎng)規(guī)模達(dá)數(shù)億元人民幣。中國(guó)PTFE濾膜行業(yè)內(nèi)主要廠商包括杭州科百特過(guò)濾器材有限公司、Sartorius AG、Pall Corporation、Cytiva等。在除病毒過(guò)濾器領(lǐng)域,旭化成、默克、丹納赫、賽多利斯等國(guó)際品牌發(fā)展較早,技術(shù)領(lǐng)先,在市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。
在過(guò)濾膜技術(shù)這一高技術(shù)壁壘領(lǐng)域,近年來(lái),中國(guó)除病毒過(guò)濾器產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)了從無(wú)到有的突破,并且呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2023年,中國(guó)除病毒過(guò)濾器產(chǎn)量增至0.30萬(wàn)只,增長(zhǎng)率為55.7%。這一增長(zhǎng)得益于科百特等本土企業(yè)積極布局除病毒過(guò)濾器技術(shù),率先實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化生產(chǎn)。
公開信息顯示,科百特的過(guò)濾產(chǎn)品和解決方案在國(guó)內(nèi)覆蓋了90%以上的微電子企業(yè)和大型制藥企業(yè);在國(guó)際市場(chǎng)上,科百特產(chǎn)品遠(yuǎn)銷100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
有不具名法律人士對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,過(guò)濾膜技術(shù)的突破本質(zhì)是“材料科學(xué)+精密制造”的系統(tǒng)工程,需長(zhǎng)期高研發(fā)投入。若知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)缺位,企業(yè)的“創(chuàng)新收益”將被侵權(quán)者低成本攫取,最終導(dǎo)致“劣幣驅(qū)逐良幣”。
“知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度直接決定本土企業(yè)的創(chuàng)新意愿。當(dāng)技術(shù)成果能通過(guò)法律得到有效保護(hù),企業(yè)才敢于投入基礎(chǔ)研發(fā)。反之,則只能陷入‘價(jià)格戰(zhàn)’或‘模仿跟風(fēng)’的低效競(jìng)爭(zhēng)?!痹撀蓭熣f(shuō)。
事實(shí)上,不僅在過(guò)濾膜行業(yè),醫(yī)藥領(lǐng)域都在構(gòu)建全方位的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。例如,今年上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告稱,根據(jù)杭州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局《專利侵權(quán)糾紛案件行政裁決書》(浙杭知法裁字〔2024〕9號(hào)),暫停九典制藥、同伍生物生產(chǎn)的吲哚布芬片(0.2g*7片/盒、0.2g*10片/盒)采購(gòu)資格。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者進(jìn)一步查詢發(fā)現(xiàn),杭州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在2024年7月30日披露了上述裁決書。其中,杭州中美華東(華東醫(yī)藥全資子公司)作為請(qǐng)求人,稱其向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局遞交的“吲哚布芬晶型D及其制備方法”已合法有效。依照相關(guān)規(guī)定,杭州知識(shí)產(chǎn)權(quán)局責(zé)令九典制藥、同伍生物立即停止使用、制造、銷售、許諾銷售侵權(quán)產(chǎn)品行為。
遭受類似裁決的并非僅有九典制藥和同伍生物。杭州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局同月披露的另一份裁決書也責(zé)令浙江美迪深、仙琚制藥停止使用、制造、銷售、許諾銷售被控侵權(quán)吲哚布芬原料藥。而追溯到2024年9月26日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)也已暫停浙江美迪深生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的吲哚布芬片(0.2g*10片/盒)采購(gòu)資格。美華東還申請(qǐng)了吲哚布芬藥物組合物、吲哚布芬晶型E及其制備方法等多個(gè)專利。
北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇教授此前向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析,“這體現(xiàn)了中國(guó)對(duì)醫(yī)藥專利保護(hù)的強(qiáng)化態(tài)度,短期可能增加仿制藥企的研發(fā)成本,但長(zhǎng)期將推動(dòng)行業(yè)向高壁壘、差異化、國(guó)際化方向升級(jí)?!?/p>
在鄧勇教授看來(lái),對(duì)于企業(yè)而言,核心在于構(gòu)建“專利防御+自主創(chuàng)新+合規(guī)運(yùn)營(yíng)”的綜合能力,“建議關(guān)注國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法》及最高人民法院相關(guān)司法解釋,以把握政策動(dòng)態(tài)。”
不難看出,從行政執(zhí)法到司法保護(hù),從民事賠償?shù)叫淌麓驌?,中?guó)正在構(gòu)建全方位的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系?!拔磥?lái)醫(yī)藥領(lǐng)域也需探索‘專利費(fèi)減免’‘專利共享’等新模式。尤其需要注意,基因治療、AI輔助藥物設(shè)計(jì)等領(lǐng)域的專利歸屬(如算法是否可專利化)將成為焦點(diǎn)。跨國(guó)藥企在華的研發(fā)中心需適應(yīng)中國(guó)專利法律體系,同時(shí)推動(dòng)中美歐專利聯(lián)動(dòng)保護(hù)?!编囉陆淌趶?qiáng)調(diào)。
圖片/21圖庫(kù)
排版/許秋蓮
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