美通社消息,衛(wèi)材和渤健宣布,用于治療阿爾茨海默病(AD)的侖卡奈單抗皮下自動注射劑型IQLIK榮登《時代》雜志(TIME)醫(yī)療與保健類別“2025年最佳發(fā)明”榜單。
《時代》雜志年度最佳發(fā)明榜單列出了300項改變生活的非凡創(chuàng)新成果。為編制2025年榜單,《時代》雜志向全球各地的編輯和記者征集提名,并通過在線申請流程收集信息,同時特別關注醫(yī)療保健和人工智能等領域的發(fā)展狀況。隨后,評委會根據(jù)原創(chuàng)性、有效性、雄心壯志及影響力等關鍵因素對每項候選發(fā)明進行評估。
侖卡奈單抗IQLIK是首個且唯一一種可提供居家注射的抗淀粉樣蛋白療法,能幫助患者及其照料者在完成18個月初始治療期后繼續(xù)減緩疾病進展。該療法于2025年8月在美國獲批,并于10月6日上市。侖卡奈單抗IQLIK可為患者及其照料者縮短給藥時間(注射時間約15秒),提供了一種無需擔憂前往輸液中心即可繼續(xù)治療的選擇。此外,該療法還有望減少與靜脈(IV)維持給藥相關的醫(yī)療資源占用(例如:輸液準備和護士監(jiān)護等),同時為符合條件的新患者增加輸液容量以啟動初始治療,并優(yōu)化整體AD治療流程。
侖卡奈單抗曾獲評《時代》雜志“2023年最佳發(fā)明”之一,是首個獲批用于治療阿爾茨海默病的抗淀粉樣蛋白療法,經(jīng)證實可減緩MCI及輕度癡呆的早期AD成人患者的疾病進展以及認知和功能衰退。侖卡奈單抗已在50個國家獲批,并在10個國家處于審評審批階段。9月初,衛(wèi)材就侖卡奈單抗IQLIK作為早期AD皮下起始劑量治療藥物,向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了滾動補充生物制品許可申請(sBLA),并獲得快速通道資格認定。
侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊申請由衛(wèi)材主導,而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中,衛(wèi)材擁有最終決策權。
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