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銀屑病全新外用創(chuàng)新藥欣比克,真的能延緩復(fù)發(fā)36周嗎?

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銀屑病是一種慢性、又愛(ài)復(fù)發(fā)性炎癥性皮膚疾病,其病程遷延、反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)讓患者飽受困擾,深受痛苦。近年來(lái),中國(guó)原研的創(chuàng)新藥物本維莫德乳膏憑借其獨(dú)特的作用機(jī)制和持久療效,成為銀屑病外用治療領(lǐng)域的“新利器”。



中國(guó)銀屑病Ⅲ期臨床試驗(yàn)中對(duì)部分使用本維莫德乳膏治愈的患者進(jìn)行了為期一年的長(zhǎng)期用藥臨床研究,以觀察緩解時(shí)間、復(fù)發(fā)情況和復(fù)發(fā)后再用藥的有效性。長(zhǎng)期觀察研究顯示,本維莫德乳膏從治愈至復(fù)發(fā)時(shí)間緩解期中位數(shù)約為36周(9個(gè)月),接近半數(shù)的患者甚至可實(shí)現(xiàn)更長(zhǎng)時(shí)間的緩解。復(fù)發(fā)的患者重新使用本維莫德進(jìn)行治療后,PASI積分隨治療時(shí)間逐步下降,至試驗(yàn)結(jié)束時(shí)銀屑病面積和嚴(yán)重性積分減少≥75%的患者達(dá)40%。



本維莫德的核心競(jìng)爭(zhēng)力源于其對(duì)銀屑病病理機(jī)制的靶向精準(zhǔn)打擊,從炎癥源頭到皮膚屏障,多重作用機(jī)制構(gòu)建全鏈條干預(yù)。

①靶向抑制炎癥級(jí)聯(lián):通過(guò)對(duì)AhR-STAT3/NF-κB等通路抑制,下調(diào)IL-17、TNF-α等關(guān)鍵促炎因子,阻斷Th17細(xì)胞主導(dǎo)的免疫風(fēng)暴,從源頭減少炎癥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

② 清除活性氧(ROS):直接中和氧化應(yīng)激產(chǎn)物,激活Nrf2抗氧化通路,保護(hù)皮膚細(xì)胞免受自由基損傷,延緩病情進(jìn)展。

③ 重建皮膚屏障:上調(diào)皮膚屏障蛋白基因和屏障連接蛋白基因表達(dá),抑制角質(zhì)細(xì)胞異常增殖,促進(jìn)皮損區(qū)正常表皮分化,形成物理與免疫雙重防御。



④ 非激素特性:本維莫德乳膏作為非激素小分子類藥物,避免了激素類藥物可能引發(fā)的皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等副作用,同時(shí)也減少了因激素依賴或反跳現(xiàn)象導(dǎo)致的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

⑤ 低系統(tǒng)性吸收:藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,本維莫德乳膏涂抹后幾乎不進(jìn)入人體血液,理論上不會(huì)產(chǎn)生全身不良反應(yīng),這也減少了因藥物在體內(nèi)積累而可能引發(fā)藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。

本維莫德這種多維度作用機(jī)制與作用,打破了傳統(tǒng)激素類藥物“短期壓制、易反彈”的局限,且高應(yīng)答率與完全清除率(治療12周后,50.4%患者達(dá)到PASI75改善(皮損及嚴(yán)重程度改善≥75%)),為長(zhǎng)期緩解奠定了良好的基礎(chǔ)??蓮母礈p少?gòu)?fù)發(fā)誘因,具有極低的復(fù)發(fā)率。臨床III期試驗(yàn)顯示,治愈后停藥后中位復(fù)發(fā)期達(dá)9個(gè)月,遠(yuǎn)超卡泊三醇的1.5個(gè)月。



銀屑病的治療是一場(chǎng)“長(zhǎng)跑”, 本維莫德乳膏通過(guò)AhR靶點(diǎn)的靶向調(diào)節(jié),50%患者長(zhǎng)達(dá)9個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)的臨床成果,為患者提供了從“治療”到“治愈”的希望窗口。值得注意的是,除了藥物治療外,患者還需要科學(xué)用藥、聯(lián)合治療以及日常生活方式管理;在用藥過(guò)程中,及時(shí)咨詢醫(yī)生反饋病情,定期復(fù)診,以此來(lái)最大化藥物療效,減少?gòu)?fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

參考文獻(xiàn):

1.中華皮膚科雜志2023年7月第56卷第7期 ChinJDermatol,July2023,Vol.56,No.中國(guó)銀屑病診療指南( 2023版) .

2.《中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)銀屑病學(xué)組》本維莫德乳膏治療銀屑病專家指導(dǎo)意見(jiàn).

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